Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennusta haittatapahtumat Covid-19-nefriitin perusteella

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. O. Gross, University Hospital Goettingen

Covid-19:ään liittyvä nefriitti monimutkaisen sairauden kulun varhaisena ennustajana

Tämä ei-interventio, havainnointitutkimus tutkii takautuvasti (ja osin prospektiivisesti), voiko virtsan mittatikulla diagnosoitu Covid-19:ään liittyvä munuaistulehdus auttaa ennustamaan myöhempiä komplikaatioita, haittavaikutuksia ja myöhempää tarvetta ICU-kapasiteetti Covid-19-potilailla sekä voi ohjata ennaltaehkäiseviä strategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-19-potilaiden riskejä ennustavia parametreja etsitään kiireesti. Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan, voisiko systeemistä kapillaarivuotooireyhtymää/vaikeaa nefroottista oireyhtymää osoittava Covid-19-nefriitti olla komplikaatioiden päätekijä, hengitysvajeen ja myöhemmän tehohoitotarpeen ja kuoleman ennustaja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda yliopistosairaaloille algoritmi, joka mahdollistaa Covid-19:ään liittyvän munuaistulehduksen varhaisen havaitsemisen ja luokitella hengityselinten vajaatoiminnan riski nefroottisen oireyhtymän vakavuuden kvantifioinnin avulla.

Havaintotutkimuksen perustelut voidaan selittää hypoteesilla, jonka mukaan Covid-19 aiheuttaa nefriittiä: Podosyytit ilmentävät korkeita ACE2-tasoja, mikä tekee glomeruluksesta Covid-19:n kohteen. Muut zoonoosit, kuten Hanta-virus, ovat hyvin kuvattu nefroottisen oireyhtymän aiheuttaja, joka aiheuttaa kardiopulmonaalista oireyhtymää. Vakavan nefroottisen oireyhtymän hengenvaaralliset komplikaatiot tunnetaan hyvin, samoin kuin ennaltaehkäisevät hoidot.

Covid-19 tehohoitopotilailla, joilla on munuaistulehdus

  1. keuhkojen interstitiaalinen turvotus, mahdollisesti myös kapillaarivuodon/nefroottisen oireyhtymän vuoksi;
  2. immuunivaste, joka johtuu immunoglobuliinien munuaisten menetyksestä;
  3. verenkierron vajaatoiminta, joka johtuu hypoalbuminemiasta (joka saattaa selittää äkilliset kuolemat vanhuksilla);
  4. vähemmän vaste joillekin lääkkeille, joka johtuu lääkkeiden heikentyneestä sitoutumisesta plasman proteiineihin hypoalbuminemiasta ja munuaisten menetyksestä johtuen;
  5. tromboemboliset tapahtumat, jotka johtuvat antitrombiinin puutteesta (joka saattaa selittää kuolleisuuden oligo-oireisilla nuorilla potilailla).

Yhteenvetona voidaan todeta, että hengitysteiden ACE2 on portti Covid-19:lle infektioille, mutta tutkimuksen mukaan Covid-19:ään liittyvä nefriitti ja vakava kapillaarivuoto/nefroottinen oireyhtymä ovat haitallisten tulosten päätekijä. Jos muut vahvistavat nämä havainnot ja algoritmi, ne mahdollistaisivat myöhemmän teho-osaston kapasiteetin tarpeen ennustamisen varhaisessa vaiheessa, potilaiden paremman jakamisen kliinisiin tutkimuksiin ja ehkäiseviin strategioihin, jotka keskittyvät nefroottiseen oireyhtymään, mukaan lukien hoito, joka voi pelastaa ihmishenkiä. Sama saattaa koskea avohoitopotilaiden riskinarviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Göttingen, Saksa
        • University Medical Center Goettingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä havainnointitutkimus tutkii potilaiden tuloksia, joilla on hyväksytty Covid-19-diagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. hyväksytty Covid-19-diagnoosi (PCR:llä tai CT-skannauksella);
  2. virtsan tila sairaalahoidon aikana
  3. Potilas ilmaisi halukkuutensa osallistua havainnointitutkimuksiin sairaalahoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilas ilmaisi haluttomuutensa osallistua havainnointitutkimuksiin sairaalahoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pieni riski

Tällä ryhmällä on normaali virtsan tila sairaalaan päästettäessä. Virtsan epänormaali tila määritellään anuriaksi TAI 2* tai useammaksi seuraavista löydöksistä:

  1. virtsan osmolaarisuus normaaliarvojen alapuolella
  2. leukosyturia
  3. hematuria
  4. albuminuria/proteinuria * jos virtsa on positiivinen nitriitti- tai bakteereille, epänormaali virtsan tila määritellään kolmeksi tai useammaksi löydökseksi.
keskimääräinen riski
Tällä ryhmällä on epänormaali virtsan tila sairaalaan tullessa ILMAN seerumialbumiinia alle 2,0 g/dl JA ILMAN antitrombiini III -tasoa alle 70 %.
suuri riski
Tällä ryhmällä on epänormaali virtsan tila sairaalaan tullessa PLUS seerumialbumiini alle 2,0 g/dl TAI antitrombiini III -taso alle 70 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika taudin pahenemiseen
Aikaikkuna: ensimmäisten 10 päivän aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
Aika (päivinä) sairaalahoitoon siirtymisestä teho-osastolle (ICU:n taso korkea) TAI aika (päivinä) sairaalahoitoon saapumisesta kuolemaan
ensimmäisten 10 päivän aikana sairaalaan saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisten 10 päivän aikana sairaalaan saapumisen jälkeen

Komplikaatioiden lukumäärä määritellään seuraavasti

  1. Tarve siirtää "ICU matala" (ICU taso 1)*
  2. Tarve siirtyä "ICU korkeaan" (ICU taso 3)*
  3. Mekaanisen ilmanvaihdon tarve* TAI
  4. Munuaiskorvaushoidon tarve* TAI
  5. Kehonulkoisen kalvon hapetuksen tarve* TAI
  6. Kuolema * ensimmäisten 10 päivän aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
ensimmäisten 10 päivän aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
Resurssit
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, enintään 2 kuukautta
  • Aika "ICU alhainen" (päivinä),
  • Aika "ICU high" (päivinä),
  • Invasiivisen mekaanisen ventilaation aika (päivinä)
  • Kehonulkoisen kalvon hapetusaika (päivinä)
  • Munuaisten korvaushoitoon kulunut aika (päivinä)
sairaalahoidon aikana, enintään 2 kuukautta
Verikoe
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, enintään 2 kuukautta
  • alhaisin seerumialbumiini
  • alhaisin antitrombiini III
sairaalahoidon aikana, enintään 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyselylomakkeet lähetetään faksilla päätutkijalle, ja lääketieteen tilastoosasto analysoi ne.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa