Covid-19 신장염에 의한 부작용 예측
질병의 복잡한 경과에 대한 조기 예측인자로서의 Covid-19 관련 신염
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Covid-19 환자의 위험을 예측하는 매개 변수가 시급히 모색됩니다. 현재 연구에서는 전신성 모세혈관 누출 증후군/중증 신증후군을 나타내는 Covid-19 관련 신염이 합병증, 호흡 부전 및 이후 ICU 필요 및 사망의 주요 원인이 될 수 있는지 조사합니다.
이 연구는 코로나19 관련 신염을 조기에 발견하고 신증후군의 중증도를 정량화하여 호흡부전의 위험을 분류할 수 있는 대학병원용 알고리즘을 생성하고자 합니다.
관찰 연구의 근거는 Covid-19가 신염을 유발한다는 가설로 설명할 수 있습니다. Podocytes는 높은 수준의 ACE2를 발현하여 사구체를 Covid-19의 표적으로 만듭니다. 한타 바이러스와 같은 다른 인수공통전염병은 심폐 증후군을 유발하는 신증후군의 원인으로 잘 설명되어 있습니다. 중증 신증후군의 생명을 위협하는 합병증은 예방 요법으로 잘 알려져 있습니다.
신장염이 있는 Covid-19 ICU 환자는
- 아마도 모세혈관 누출/신증후군으로 인한 폐 간질 부종;
- 면역글로불린의 신장 손실로 인한 면역-무능력;
- 저팔부민혈증으로 인한 순환 기능 부전(노인 인구의 급사를 설명할 수 있음);
- 저알부민혈증 및 신장 손실로 인한 약물의 손상된 혈장 단백질 결합으로 인한 일부 약물에 대한 반응 감소;
- 항트롬빈 결핍으로 인한 혈전색전증(소증 증상이 있는 젊은 환자의 치사율을 설명할 수 있음).
결론적으로 호흡기의 ACE2는 Covid-19 감염의 관문이지만 연구에서는 Covid-19 관련 신염 및 심각한 모세혈관 누출/신증후군이 부작용의 주요 원인이라고 가정합니다. 다른 사람이 확인하면 이러한 결과와 알고리즘을 통해 나중에 ICU 용량에 대한 필요성을 조기에 예측하고, 임상 시험을 위한 환자 할당을 개선하고, 생명을 구할 수 있는 치료를 포함한 신증후군에 초점을 맞춘 예방 전략을 가능하게 할 것입니다. 외래 환자의 위험 평가에도 동일하게 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Göttingen, 독일
- University Medical Center Goettingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 승인된 Covid-19 진단(PCR 또는 CT-스캔에 의함);
- 입원 중 소변 상태
- 환자는 입원 기간 동안 관찰 연구에 참여할 의사를 표명했습니다.
제외 기준:
1) 환자는 입원 중 관찰 연구에 참여하기를 꺼렸다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 위험
이 그룹은 병원 입원 시 정상적인 소변 상태를 보입니다. 비정상 소변 상태는 무뇨증 또는 다음 소견 중 2* 이상으로 정의됩니다.
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중간 위험
이 그룹은 2.0g/dl 미만의 혈청-알부민 및 70% 미만의 안티트롬빈 III 수준 없이 병원 입원 시 비정상적인 소변 상태를 보입니다.
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위험
이 그룹은 입원 시 비정상적인 소변 상태와 2.0g/dl 미만의 혈청-알부민 또는 70% 미만의 안티트롬빈 III 수준을 보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 악화까지의 시간
기간: 입원 후 첫 10일 동안
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병원 입원에서 ICU(ICU 수준 높음)로 이송되기까지의 시간(일) 또는 병원 입원에서 사망까지의 시간(일)
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입원 후 첫 10일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 입원 후 첫 10일 동안
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합병증의 수는 다음과 같이 정의됩니다.
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입원 후 첫 10일 동안
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자원
기간: 입원 중 최대 2개월
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입원 중 최대 2개월
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혈액 검사
기간: 입원 중 최대 2개월
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입원 중 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gross O, Moerer O, Weber M, Huber TB, Scheithauer S. COVID-19-associated nephritis: early warning for disease severity and complications? Lancet. 2020 May 16;395(10236):e87-e88. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31041-2. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Puelles VG, Lutgehetmann M, Lindenmeyer MT, Sperhake JP, Wong MN, Allweiss L, Chilla S, Heinemann A, Wanner N, Liu S, Braun F, Lu S, Pfefferle S, Schroder AS, Edler C, Gross O, Glatzel M, Wichmann D, Wiech T, Kluge S, Pueschel K, Aepfelbacher M, Huber TB. Multiorgan and Renal Tropism of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):590-592. doi: 10.1056/NEJMc2011400. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Gross O, Moerer O, Rauen T, Bockhaus J, Hoxha E, Jorres A, Kamm M, Elfanish A, Windisch W, Dreher M, Floege J, Kluge S, Schmidt-Lauber C, Turner JE, Huber S, Addo MM, Scheithauer S, Friede T, Braun GS, Huber TB, Blaschke S. Validation of a Prospective Urinalysis-Based Prediction Model for ICU Resources and Outcome of COVID-19 Disease: A Multicenter Cohort Study. J Clin Med. 2021 Jul 9;10(14):3049. doi: 10.3390/jcm10143049.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMG_Co19-Nephritis
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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