Predecir Eventos Adversos por Nefritis por Covid-19
Nefritis asociada a Covid-19 como predictor temprano de curso complicado de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se buscan con urgencia parámetros que predigan riesgos para pacientes con Covid-19. El estudio actual investiga si la nefritis asociada con Covid-19 que indica síndrome de fuga capilar sistémica/síndrome nefrótico grave podría ser el principal factor de complicaciones, predictor de insuficiencia respiratoria y posterior necesidad de UCI y muerte.
Este estudio pretende generar un algoritmo para hospitales universitarios, que permita la detección temprana de nefritis asociada a Covid-19 y clasificar el riesgo de descompensación respiratoria mediante la cuantificación de la severidad del síndrome nefrótico.
El fundamento del estudio observacional puede explicarse por la hipótesis de que el Covid-19 causa nefritis: los podocitos expresan altos niveles de ACE2, lo que convierte al glomérulo en un objetivo para el Covid-19. Otras zoonosis, como el Hanta-virus, son una causa bien descrita de síndrome nefrótico inductor de síndrome cardiopulmonar. Las complicaciones potencialmente mortales del síndrome nefrótico grave son bien conocidas, al igual que las terapias preventivas.
Los pacientes de la UCI de Covid-19 con nefritis tienen
- edema intersticial pulmonar, posiblemente también debido a fuga capilar/síndrome nefrótico;
- inmunoincompetencia, por pérdida renal de inmunoglobulinas;
- insuficiencia circulatoria, por hipoalbuminemia (lo que podría explicar las muertes súbitas en la población geriátrica);
- menor respuesta a algunos medicamentos causada por la alteración de la unión de los fármacos a las proteínas plasmáticas debido a la hipoalbuminemia y la pérdida renal;
- eventos tromboembólicos, debido a la deficiencia de antitrombina (lo que podría explicar la letalidad en pacientes jóvenes oligo-sintomáticos).
En conclusión, ACE2 en el tracto respiratorio es la puerta de entrada para la infección por Covid-19, sin embargo, el estudio postula que la nefritis asociada con Covid-19 y la fuga capilar grave/síndrome nefrótico es un factor importante de resultado adverso. Si otros lo confirman, estos hallazgos y el algoritmo permitirían una predicción temprana de la necesidad posterior de capacidad en la UCI, una mejor asignación de pacientes para ensayos clínicos y estrategias preventivas centradas en el síndrome nefrótico, incluido el tratamiento, que puede salvar vidas. Lo mismo podría aplicarse a la evaluación de riesgos de pacientes ambulatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Göttingen, Alemania
- University Medical Center Goettingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico aprobado de Covid-19 (por PCR o tomografía computarizada);
- estado de la orina durante la estancia hospitalaria
- El paciente expresó su disposición a participar en estudios observacionales durante su ingreso hospitalario.
Criterio de exclusión:
1) El paciente expresó su falta de voluntad para participar en estudios observacionales durante el ingreso hospitalario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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riesgo bajo
Este grupo tiene un estado urinario normal al ingreso en el hospital. El estado urinario anormal se define anúrico O como 2* o más de los siguientes hallazgos:
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riesgo intermedio
Este grupo tiene un estado urinario anormal al ingreso en el hospital SIN albúmina sérica por debajo de 2,0 g/dl Y SIN antitrombina III por debajo del 70%.
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alto riesgo
Este grupo tiene un estado urinario anormal al ingreso al hospital MÁS albúmina sérica por debajo de 2,0 g/dl O nivel de antitrombina III por debajo del 70 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el agravamiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: durante los primeros 10 días después del ingreso al hospital
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Tiempo (en días) desde el ingreso en el hospital hasta el traslado a la UCI (nivel alto de la UCI) O tiempo (en días) desde el ingreso en el hospital hasta la muerte
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durante los primeros 10 días después del ingreso al hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: durante los primeros 10 días después del ingreso al hospital
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El número de complicaciones se define como
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durante los primeros 10 días después del ingreso al hospital
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Recursos
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, hasta 2 meses
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durante la estancia hospitalaria, hasta 2 meses
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Prueba de sangre
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, hasta 2 meses
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durante la estancia hospitalaria, hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gross O, Moerer O, Weber M, Huber TB, Scheithauer S. COVID-19-associated nephritis: early warning for disease severity and complications? Lancet. 2020 May 16;395(10236):e87-e88. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31041-2. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Puelles VG, Lutgehetmann M, Lindenmeyer MT, Sperhake JP, Wong MN, Allweiss L, Chilla S, Heinemann A, Wanner N, Liu S, Braun F, Lu S, Pfefferle S, Schroder AS, Edler C, Gross O, Glatzel M, Wichmann D, Wiech T, Kluge S, Pueschel K, Aepfelbacher M, Huber TB. Multiorgan and Renal Tropism of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):590-592. doi: 10.1056/NEJMc2011400. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Gross O, Moerer O, Rauen T, Bockhaus J, Hoxha E, Jorres A, Kamm M, Elfanish A, Windisch W, Dreher M, Floege J, Kluge S, Schmidt-Lauber C, Turner JE, Huber S, Addo MM, Scheithauer S, Friede T, Braun GS, Huber TB, Blaschke S. Validation of a Prospective Urinalysis-Based Prediction Model for ICU Resources and Outcome of COVID-19 Disease: A Multicenter Cohort Study. J Clin Med. 2021 Jul 9;10(14):3049. doi: 10.3390/jcm10143049.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- COVID-19
- Nefritis
Otros números de identificación del estudio
- UMG_Co19-Nephritis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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