患者が報告した急性喘息治療の転帰 (PROAACT)
2024年4月15日 更新者：Michelle Lin、Stanford University
米国では 12 人に 1 人が喘息に罹患しており、年間 190 万人が ED を訪れています。ただし、急性増悪後の患者報告の転帰に対する ED ケアの影響は不明です。
提案された研究は、医師科学者を訓練して、成人のED喘息の訪問後に患者が報告した結果を評価し、EDの臨床プロセスと患者が報告した結果との関連を評価し、患者が報告した結果とその後の結果との関連をテストするための新しい手段を開発します。救急医療の利用。
候補者は、自立への移行を可能にする、患者中心の研究、機器の開発と検証、およびリスク調整された結果測定のスキルを習得します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この K23 賞により、候補者であるミシェル・リン (MD、MPH、MS) は、喘息やその他の急性心肺疾患の救急部門 (ED) ケアの患者報告アウトカムの開発、測定、改善に焦点を当てた独立した医師科学者になることができます。
米国では 12 人に 1 人が喘息に罹患しており、年間 190 万人が ED を訪れています。ただし、急性増悪後の患者報告アウトカムに対する ED ケアの影響は不明であり、ED 喘息ケアを改善するための介入の評価を制限するギャップです。
リン博士が提案した研究は、ED でケアを求めている成人喘息患者のための患者報告アウトカム測定 (PROM) を開発し、ED 臨床ケアの質と患者報告アウトカムとの関連性をテストし、患者-報告された結果とその後の急性期医療の利用。
これらの目標を達成するために、この提案には、患者中心の研究における集中的なメンターシップと教訓的なコースワーク、心理測定法、地理空間技術、結果測定、およびリスク調整を含む機器の開発と検証からなる統合カリキュラムが含まれています。
彼女の開発およびトレーニング活動には、同業者や共同研究者の研究ネットワークの構築、地域社会の喘息患者との関わり、全国的な科学会議への参加も含まれます。
リン博士は、患者志向の喘息および救急医療の研究、患者の関与、機器の開発、医療の質の測定、および結果の評価の専門知識を持つ国の指導者からなるメンターシップ チームを編成しました。
予備研究では、リン博士は急性喘息のケアと治療のための新しい患者報告アウトカム (PROAACT) 手段の候補アイテムを開発し、パイロット テストしました。
この K23 の間に、Dr. Lin は 1) PROAACT 手段の有効性と信頼性を評価します。 2) よりガイドラインに準拠した ED ケアを受けることが PROAACT 反応の改善と関連しているかどうかを判断します。 3) その後の ED 訪問と入院に関して、PROAACT 応答の予測的妥当性をテストします。
この提案されたプロジェクトの完了は、成人の ED 喘息患者のための新しい PROM をもたらし、ED ケアが患者報告の転帰にどのように影響するかについての理解を促進し、喘息に対する年間最大 190 万件の ED 遭遇の質を改善するための介入を可能にします。
提案された研究と教訓的な計画は、ED 設定で治療される喘息やその他の心肺疾患の患者報告アウトカムの改善に焦点を当てた独立した臨床研究者へのリン博士の移行も促進します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Lin, MD, MPH, MS
- 電話番号：212-824-8067
- メール：Michelle.Lin@mountsinai.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Gordon, MPH
- 電話番号：212-824-8037
- メール：lauren.gordon@mountsinai.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
コンタクト：
- Lynne Richardson, MD
- メール：Lynne.Richardson@mountsinai.org
-
主任研究者：
- Lynne Richardson, MD
-
New York、New York、アメリカ、10003
- 募集
- Mount Sinai Beth Israel
-
コンタクト：
- Lynne Richardson, MD
- メール：Lynne.Richardson@mountsinai.org
-
主任研究者：
- Lynne Richardson, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性増悪後にEDから退院する患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 電子カルテによる喘息の事前診断
- ED 臨床医による喘息のための ED 訪問の経験
- -ED臨床医の治療により決定された調査研究に医学的に適切
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROAACT機器によって測定された患者報告の転帰
時間枠：登録後7～10日以内
|
研究チームは患者の PROAACT スコアを計算し、ED 訪問喘息後の質の尺度として妥当性と信頼性を評価します。
調査チームは、インデックス訪問時 (登録時) と登録後 7 日間の PROAACT スコアを比較します。 .
検証が成功した場合、スケールは Z スケールで正規化され、1 ～ 100 の数値が生成されます。
PROAACT スコアが高いほど、ED 訪問以降の患者報告の転帰の改善を示します。
|
登録後7～10日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROAACT スコアと ED ガイドライン順守との関連
時間枠：登録後7～10日以内
|
研究チームは、急性喘息ケアの公開ガイドラインに対する ED 臨床医の順守を評価し、ガイドラインの順守と PROAACT スコアの変化との関連を測定します。
研究チームは、より多くのガイドラインに準拠した ED ケアを受けている患者は、指標となる ED 訪問の 7 日後に PROAACT スコアが大幅に改善されるという仮説を立てています。
|
登録後7～10日以内
|
|
救急受診率
時間枠：インデックス ED 訪問後 30 日および 180 日 (登録日)
|
(すべての原因による ED の通院および/または入院) インデックス ED 退院後 30 日および 180 日以内。
入院に至る ED の訪問は 1 つのイベントとしてカウントされます。
|
インデックス ED 訪問後 30 日および 180 日 (登録日)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michelle Lin, MD, MPH, MS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月24日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。