Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan raportoimat tulokset akuutin astman hoidosta (PROAACT)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Lin, Stanford University
Astma sairastaa jokaista 12 henkilöä Yhdysvalloissa, mikä johtaa 1,9 miljoonaan ED-käyntiin vuosittain; ED-hoidon vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin akuuttien pahenemisvaiheiden jälkeen ei kuitenkaan tunneta. Ehdotetulla tutkimuksella koulutetaan lääkäri-tieteilijä kehittämään uusi instrumentti potilaiden raportoimien tulosten arvioimiseksi aikuisten ED-astmakäyntien jälkeen, arvioimaan ED-kliinisten prosessien ja potilaiden raportoimien tulosten välistä yhteyttä sekä testaamaan potilaiden raportoimien tulosten ja myöhempien tulosten välistä yhteyttä. akuutin hoidon käyttö. Hakija saa valmiudet potilaskeskeiseen tutkimukseen, instrumenttien kehittämiseen ja validointiin sekä riskisopeutettuihin tulosmittauksiin, jotka mahdollistavat siirtymisen itsenäisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän K23-palkinnon avulla ehdokas Michelle Lin, MD, MPH, MS, voi tulla riippumattomaksi lääkäriksi, joka keskittyy kehittämään, mittaamaan ja parantamaan potilaiden raportoimia astman ja muiden akuuttien sydän- ja keuhkosairauksien päivystyshoidon tuloksia. Astma sairastaa jokaista 12 henkilöä Yhdysvalloissa, mikä johtaa 1,9 miljoonaan ED-käyntiin vuosittain; ED-hoidon vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin akuuttien pahenemisvaiheiden jälkeen ei kuitenkaan tunneta – aukko, joka rajoittaa ED-astman hoidon parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden arviointia. Tohtori Linin ehdottaman tutkimuksen tavoitteena on kehittää potilaiden raportoimien tulosten mitta (PROM) aikuisille astmapotilaille, jotka hakevat hoitoa ED-osastolla, testata ED-kliinisen hoidon laadun ja potilaiden raportoimien tulosten välistä yhteyttä ja mitata potilaiden raportoimien tulosten välistä yhteyttä. raportoiduista tuloksista ja myöhemmästä akuutin hoidon käytöstä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tämä ehdotus sisältää integroidun opetussuunnitelman, joka koostuu intensiivisestä mentoroinnista ja didaktisesta kurssityöstä potilaskeskeisessä tutkimuksessa, instrumenttien kehittämisessä ja validoinnissa, mukaan lukien psykometriset menetelmät, geospatiaaliset tekniikat, tulosten mittaus ja riskinsäätö. Hänen kehitys- ja koulutustoimintaansa kuuluu myös vertaisten ja yhteistyökumppaneiden tutkimusverkoston rakentaminen, paikallisyhteisöjen astmapotilaiden kanssakäyminen ja osallistuminen kansallisiin tieteellisiin kokouksiin. Tri Lin on koonnut mentorointiryhmän kansallisista johtajista, joilla on asiantuntemusta potilaslähtöisestä astman ja ensiapulääketieteen tutkimuksesta, potilaiden sitoutumisesta, instrumenttien kehittämisestä, terveydenhuollon laadun mittaamisesta ja tulosten arvioinnista. Alustavassa työssään tohtori Lin on kehittänyt ja pilottitestannut ehdokaskohteita uuteen PROAACT-instrumenttiin, jonka potilaat raportoivat akuutin astman hoidosta ja hoidosta. Tämän K23:n aikana tohtori Lin 1) arvioi PROAACT-instrumentin validiteetin ja luotettavuuden; 2) määrittää, liittyykö ohjeiden mukaisen ED-hoidon saaminen parantuneisiin PROAACT-vasteisiin; ja 3) testata PROAACT-vasteiden ennakoivaa validiteettia myöhempien ensihoitokäyntien ja sairaalahoitojen suhteen. Tämän ehdotetun hankkeen loppuunsaattaminen johtaa uuteen PROM-ohjelmaan aikuisille ED-astmapotilaille ja edistää ymmärrystä siitä, kuinka ED-hoito vaikuttaa potilaiden raportoimiin tuloksiin, mikä mahdollistaa interventioiden, jotka parantavat jopa 1,9 miljoonan vuosittaisen astmakohtauksen laatua. Ehdotettu tutkimus- ja didaktinen suunnitelma helpottaa myös tohtori Linin siirtymistä riippumattomaksi kliiniseksi tutkijaksi, joka keskittyy parantamaan potilaiden raportoimia astman ja muiden sydän- ja keuhkosairauksien hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lynne Richardson, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Beth Israel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lynne Richardson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kotiutetaan ED:stä akuutin pahenemisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Astman aikaisempi diagnoosi sähköisen sairauskertomuksen mukaan
  • ED-käynti astman vuoksi ED-kliinikon mukaan
  • Lääketieteellisesti sopiva tutkimustutkimukseen hoitavan ED-kliinikon määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat tulokset PROAACT-instrumentilla mitattuna
Aikaikkuna: 7-10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Tutkimusryhmä laskee potilaiden PROAACT-pisteet ja arvioi validiteetin ja luotettavuuden laadun mittana ED-käynnin astman jälkeen. tutkimusryhmä vertaa PROAACT-pisteitä indeksikäynnillä (ilmoittautumisaika) ja 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen. . Asteikko normalisoidaan Z-asteikolla, jotta saadaan numeerinen arvo välillä 1-100, jos validointi onnistuu. Korkeampi PROAACT-pistemäärä osoittaa, että potilaiden raportoimat tulokset ovat parantuneet ensilääkärikäynnin jälkeen.
7-10 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROAACT-pisteiden ja ED-ohjeiden noudattamisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 7-10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Tutkimusryhmä arvioi ED-kliinikon noudattamista julkaistuissa akuutin astman hoidon ohjeissa ja mittaa ohjeiden noudattamisen ja PROAACT-pisteiden muutoksen välistä yhteyttä. Tutkimusryhmä olettaa, että potilailla, jotka saavat enemmän ohjeiden mukaista ED-hoitoa, PROAACT-pisteet paranevat paremmin 7 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen.
7-10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Akuuttihoidon kohtaamisten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen (ilmoittautumispäivä)
(Kaikista syistä johtuva ED-käynti ja/tai sairaalahoito) 30 ja 180 vuorokauden kuluessa ED-kokeesta. Sisäänpääsyyn johtaneet ED-käynnit lasketaan yhdeksi tapahtumaksi.
30 päivää ja 180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen (ilmoittautumispäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 17-2036
  • 1K23HL143042-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa