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급성 천식 치료에 대한 환자 보고 결과 (PROAACT)

2024년 4월 15일 업데이트: Michelle Lin, Stanford University
천식은 미국에서 12명 중 1명에게 영향을 미쳐 연간 190만 명의 응급실 방문이 발생합니다. 그러나 급성 악화 후 환자가 보고한 결과에 대한 ED 치료의 영향은 알려져 있지 않습니다. 제안된 연구는 성인 ED 천식 방문 후 환자가 보고한 결과를 평가하고, ED 임상 과정과 환자가 보고한 결과 간의 연관성을 평가하고, 환자가 보고한 결과와 후속 간의 연관성을 테스트하기 위한 새로운 도구를 개발하도록 의사 과학자를 교육할 것입니다. 급성 치료 이용. 후보자는 환자 중심 연구, 기기 개발 및 검증, 독립으로의 전환을 가능하게 하는 위험 조정 결과 측정 기술을 습득하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 K23 상을 통해 후보자인 Michelle Lin, MD, MPH, MS는 천식 및 기타 급성 심폐 질환의 응급실(ED) 치료를 위해 환자가 보고한 결과를 개발, 측정 및 개선하는 데 집중하는 독립적인 의사 과학자가 될 수 있습니다. 천식은 미국에서 12명 중 1명에게 영향을 미쳐 연간 190만 명의 응급실 방문이 발생합니다. 그러나 급성 악화 후 환자가 보고한 결과에 대한 ED 치료의 영향은 알 수 없으며, 이는 ED 천식 치료를 개선하기 위한 개입의 평가를 제한하는 격차입니다. Dr. Lin이 제안한 연구는 응급실에서 치료를 원하는 성인 천식 환자를 위한 환자 보고 결과 측정(PROM)을 개발하고, 응급실 임상 치료의 품질과 환자 보고 결과 사이의 연관성을 테스트하고, 환자-보고 결과 사이의 연관성을 측정하는 것을 목표로 합니다. 보고된 결과 및 후속 급성 치료 이용. 이러한 목표를 달성하기 위해 이 제안에는 환자 중심 연구, 기기 개발 및 검증(심리 측정 방법, 지리 공간 기술, 결과 측정 및 위험 조정)에 대한 집중 멘토링 및 교육 과정으로 구성된 통합 커리큘럼이 포함됩니다. 그녀의 개발 및 교육 활동에는 동료 및 공동 작업자의 연구 네트워크 구축, 지역 사회의 천식 환자 참여 및 전국 과학 회의 참여도 포함됩니다. Dr. Lin은 환자 중심의 천식 및 응급 의학 연구, 환자 참여, 기기 개발, 의료 품질 측정 및 결과 평가에 대한 전문 지식을 갖춘 국가 지도자들로 구성된 멘토링 팀을 구성했습니다. 그녀의 예비 작업에서 Dr. Lin은 새로운 PROAACT(급성 천식 치료 및 치료에 대한 환자 보고 결과) 도구에 대한 후보 항목을 개발하고 파일럿 테스트했습니다. 이 K23 동안 Dr. Lin은 1) PROAACT 기기의 타당성과 신뢰성을 평가합니다. 2) 더 많은 가이드라인 일치 ED 치료를 받는 것이 개선된 PROAACT 반응과 연관되는지 여부를 결정합니다. 3) 후속 ED 방문 및 입원과 관련하여 PROAACT 응답의 예측 타당성을 테스트합니다. 이 제안된 프로젝트의 완료로 성인 ED 천식 환자를 위한 새로운 PROM이 생성되고 ED 치료가 환자가 보고한 결과에 미치는 영향에 대한 이해를 발전시켜 천식에 대한 연간 최대 190만 ED 만남의 품질을 개선할 수 있는 개입이 가능해집니다. 제안된 연구 및 교육 계획은 Dr. Lin이 ED 환경에서 치료되는 천식 및 기타 심폐 질환에 대해 환자가 보고한 결과를 개선하는 데 초점을 맞춘 독립적인 임상 조사관으로의 전환을 촉진할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lynne Richardson, MD
      • New York, New York, 미국, 10003

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 악화 후 응급실에서 퇴원하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 전자 건강 기록에 따른 천식 사전 진단
  • ED 임상의에 따라 천식에 대한 ED 방문 경험
  • ED 임상의를 치료하여 결정된 조사 연구에 의학적으로 적합함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROAACT 기기로 측정한 환자 보고 결과
기간: 등록 후 7~10일 이내
연구 팀은 환자의 PROAACT 점수를 계산하고 ED 방문 천식 후 품질 척도로서 타당성과 신뢰성을 평가할 것입니다. 연구 팀은 색인 방문(등록 시점)과 등록 후 7일에 PROAACT 점수를 비교할 것입니다. . 유효성 검사가 성공하면 스케일이 Z 스케일에서 정규화되어 1-100의 숫자 값을 생성합니다. PROAACT 점수가 높을수록 응급실 방문 이후 환자가 보고한 결과가 개선되었음을 나타냅니다.
등록 후 7~10일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROAACT 점수와 ED 지침 준수 간의 연관성
기간: 등록 후 7~10일 이내
연구 팀은 급성 천식 치료에 대해 발표된 가이드라인에 대한 ED 임상의 준수를 평가하고 가이드라인 준수와 PROAACT 점수의 변화 사이의 연관성을 측정할 것입니다. 연구 팀은 더 많은 가이드라인 일치 ED 치료를 받는 환자가 색인 ED 방문 후 7일에 PROAACT 점수가 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다.
등록 후 7~10일 이내
급성 치료 발생률
기간: Index ED 방문 후 30일 및 180일(등록일)
(모든 원인의 ED 방문 및/또는 입원) 인덱스 ED 퇴원 후 30일 및 180일 이내. ED 방문으로 인한 입원은 하나의 이벤트로 계산됩니다.
Index ED 방문 후 30일 및 180일(등록일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCO 17-2036
  • 1K23HL143042-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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