Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения острой астмы, о которых сообщают пациенты (PROAACT)

15 апреля 2024 г. обновлено: Michelle Lin, Stanford University
Астма поражает 1 из каждых 12 человек в США, что приводит к 1,9 миллионам посещений отделения неотложной помощи ежегодно; однако влияние лечения неотложной помощи на исходы, о которых сообщают пациенты, после острых обострений неизвестно. Предлагаемое исследование научит врачей-ученых разрабатывать новый инструмент для оценки исходов, о которых сообщают пациенты, после посещений взрослых пациентов с астмой в отделении неотложной помощи, оценивать связь между клиническими процессами неотложной помощи и исходами, о которых сообщают пациенты, и проверять связь между исходами, о которых сообщают пациенты, и последующими использование неотложной помощи. Кандидат приобретет навыки проведения исследований, ориентированных на пациента, разработки и проверки инструментов, а также измерения результатов с поправкой на риск, что позволит ей перейти к независимости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Эта награда K23 позволит кандидату, Мишель Лин, доктору медицины, магистру здравоохранения, магистру медицины, стать независимым врачом-ученым, занимающимся разработкой, измерением и улучшением сообщаемых пациентами результатов лечения астмы и других острых сердечно-легочных заболеваний, о которых сообщают пациенты. Астма поражает 1 из каждых 12 человек в США, что приводит к 1,9 миллионам посещений отделения неотложной помощи ежегодно; тем не менее, влияние лечения неотложной помощи на исходы, о которых сообщают пациенты, после острых обострений неизвестно - пробел, который ограничивает оценку вмешательств, направленных на улучшение лечения астмы при неотложной помощи. Предлагаемое доктором Лин исследование направлено на разработку критерия исходов, сообщаемых пациентами (PROM), для взрослых пациентов с астмой, обращающихся за помощью в отделение неотложной помощи, проверку связи между качеством клинической помощи неотложной помощи и исходами, сообщаемыми пациентами, и измерение связи между сообщаемые результаты и последующее использование неотложной помощи. Для достижения этих целей это предложение включает в себя интегрированную учебную программу, состоящую из интенсивного наставничества и дидактических курсов по исследованиям, ориентированным на пациента, разработке и проверке инструментов, включая психометрические методы, геопространственные методы, измерение результатов и корректировку риска. Ее деятельность по развитию и обучению также включает создание исследовательской сети коллег и сотрудников, взаимодействие с пациентами с астмой в местных сообществах и участие в национальных научных встречах. Доктор Лин собрал группу наставников из национальных лидеров, обладающих опытом в исследованиях астмы и неотложной медицины, ориентированных на пациента, вовлечении пациентов, разработке инструментов, измерении качества медицинской помощи и оценке результатов. В своей предварительной работе д-р Лин разработала и провела экспериментальные испытания элементов-кандидатов для нового инструмента «Сообщенные пациентами результаты ухода и лечения острой астмы» (PROAACT). Во время этого K23 д-р Лин 1) оценит достоверность и надежность инструмента PROAACT; 2) определить, связано ли получение более соответствующей рекомендациям помощи при неотложной помощи с улучшенными ответами PROAACT; и 3) проверить прогностическую достоверность ответов PROAACT в отношении последующих посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций. Завершение этого предлагаемого проекта приведет к новому PROM для взрослых пациентов с астмой в отделении неотложной помощи и улучшит понимание того, как уход за неотложной помощью влияет на исходы, о которых сообщают пациенты, что позволит улучшить качество до 1,9 миллиона обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы в год. Предлагаемый исследовательский и дидактический план также облегчит переход доктора Линя к должности независимого клинического исследователя, нацеленного на улучшение результатов лечения астмы и других сердечно-легочных заболеваний, о которых сообщают пациенты, в отделениях неотложной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle Lin, MD, MPH, MS
  • Номер телефона: 212-824-8067
  • Электронная почта: Michelle.Lin@mountsinai.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lynne Richardson, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Beth Israel
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lynne Richardson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные выписываются из отделения неотложной помощи после обострения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • англоязычный
  • Предварительный диагноз астмы в соответствии с электронной медицинской картой
  • Визит в отделение неотложной помощи по поводу астмы в соответствии с врачом отделения неотложной помощи
  • Соответствует медицинским показаниям для проведения обзорного исследования, как определено лечащим врачом отделения неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, о которых сообщают пациенты, измеренные с помощью инструмента PROAACT
Временное ограничение: в течение 7-10 дней после регистрации
Исследовательская группа рассчитает баллы PROAACT пациентов и оценит достоверность и надежность как меру качества после посещения отделения неотложной помощи при астме. Исследовательская группа сравнит баллы PROAACT при контрольном посещении (время зачисления) и через 7 дней после зачисления. . Масштаб будет нормализован по Z-шкале, чтобы получить числовое значение от 1 до 100, если проверка прошла успешно. Более высокий балл PROAACT указывает на улучшение результатов, о которых сообщают пациенты, после посещения отделения неотложной помощи.
в течение 7-10 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между баллами PROAACT и соблюдением рекомендаций ED
Временное ограничение: в течение 7-10 дней после регистрации
Исследовательская группа оценит приверженность клиницистов отделения неотложной помощи опубликованным рекомендациям по лечению острых приступов астмы и измерит связь между соблюдением рекомендаций и изменением показателей PROAACT. Исследовательская группа предполагает, что пациенты, получающие неотложную помощь в соответствии с рекомендациями, будут иметь большее улучшение показателей PROAACT через 7 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи.
в течение 7-10 дней после регистрации
Частота обращений за неотложной помощью
Временное ограничение: 30 дней и 180 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи (день регистрации)
(Посещение отделения неотложной помощи по любой причине и/или госпитализация) В течение 30 и 180 дней после индексной выписки из отделения неотложной помощи. Посещения отделения неотложной помощи, приведшие к госпитализации, будут считаться одним событием.
30 дней и 180 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи (день регистрации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться