Patientrapporterede resultater for akut astmabehandling (PROAACT)
15. april 2024 opdateret af: Michelle Lin, Stanford University
Astma rammer 1 ud af 12 personer i USA, hvilket resulterer i 1,9 millioner ED-besøg årligt; virkningen af ED-behandling på patientrapporterede resultater efter akutte eksacerbationer er imidlertid ukendt.
Den foreslåede forskning vil træne en læge-videnskabsmand til at udvikle et nyt instrument til at vurdere patientrapporterede resultater efter ED astmabesøg hos voksne, evaluere sammenhængen mellem ED kliniske processer og patientrapporterede resultater og teste sammenhængen mellem patientrapporterede udfald og efterfølgende akut plejeudnyttelse.
Kandidaten vil tilegne sig færdigheder inden for patientcentreret forskning, instrumentudvikling og validering og risikojusteret resultatmåling, der vil muliggøre overgangen til selvstændighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne K23-pris vil gøre det muligt for kandidaten, Michelle Lin, MD, MPH, MS, at blive en uafhængig lægevidenskabsmand med fokus på at udvikle, måle og forbedre patientrapporterede resultater for akutmodtagelse (ED) pleje af astma og andre akutte kardiopulmonale tilstande.
Astma rammer 1 ud af 12 personer i USA, hvilket resulterer i 1,9 millioner ED-besøg årligt; virkningen af ED-behandling på patientrapporterede resultater efter akutte eksacerbationer er imidlertid ukendt - et hul, der begrænser evalueringen af interventioner til at forbedre ED-astmabehandlingen.
Dr. Lins foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle et patientrapporteret udfaldsmål (PROM) for voksne astmapatienter, der søger pleje i ED, teste sammenhængen mellem kvaliteten af ED klinisk pleje og patientrapporterede resultater og måle sammenhængen mellem patient- rapporterede resultater og efterfølgende akut behandling.
For at nå disse mål inkluderer dette forslag en integreret læseplan bestående af intensivt mentorskab og didaktisk kursusarbejde i patientcentreret forskning, instrumentudvikling og validering, herunder psykometriske metoder, geospatiale teknikker, resultatmåling og risikojustering.
Hendes udviklings- og træningsaktiviteter omfatter også opbygning af et forskningsnetværk af jævnaldrende og samarbejdspartnere, engageret med astmapatienter i lokalsamfund og deltagelse i nationale videnskabelige møder.
Dr. Lin har samlet et mentorskabsteam af nationale ledere med ekspertise inden for patientorienteret astma- og akutmedicinsk forskning, patientengagement, instrumentudvikling, sundhedsplejekvalitetsmåling og resultatvurdering.
I sit indledende arbejde har Dr. Lin udviklet og pilottestet kandidatartikler til det nye Patient-Reported Outcomes for Acute Asthma Care and Treatment (PROAACT) instrument.
I løbet af denne K23 vil Dr. Lin 1) evaluere validiteten og pålideligheden af PROAACT-instrumentet; 2) afgøre, om modtagelse af mere retningslinjeoverensstemmende ED-pleje er forbundet med forbedrede PROAACT-responser; og 3) teste den prædiktive validitet af PROAACT-svar med hensyn til efterfølgende ED-besøg og hospitalsindlæggelser.
Afslutningen af dette foreslåede projekt vil resultere i en ny PROM for voksne ED-astmapatienter og fremme forståelsen af, hvordan ED-pleje påvirker patientrapporterede resultater, hvilket vil muliggøre interventioner for at forbedre kvaliteten af op til 1,9 millioner årlige ED-møder for astma.
Den foreslåede forsknings- og didaktiske plan vil også lette Dr. Lins overgang til en uafhængig klinisk efterforsker med fokus på at forbedre patientrapporterede resultater for astma og andre hjerte-lungetilstande, der behandles i ED-miljøer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Lin, MD, MPH, MS
- Telefonnummer: 212-824-8067
- E-mail: Michelle.Lin@mountsinai.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Gordon, MPH
- Telefonnummer: 212-824-8037
- E-mail: lauren.gordon@mountsinai.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Lynne Richardson, MD
- E-mail: Lynne.Richardson@mountsinai.org
-
Ledende efterforsker:
- Lynne Richardson, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- Mount Sinai Beth Israel
-
Kontakt:
- Lynne Richardson, MD
- E-mail: Lynne.Richardson@mountsinai.org
-
Ledende efterforsker:
- Lynne Richardson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der udskrives fra ED efter en akut eksacerbation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Engelsktalende
- Forudgående diagnose af astma i henhold til den elektroniske journal
- Oplever et ED-besøg for astma ifølge ED-klinikeren
- Medicinsk egnet til undersøgelsesundersøgelse som bestemt af behandlende ED-kliniker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater målt med PROAACT-instrumentet
Tidsramme: inden for 7-10 dage efter tilmelding
|
Undersøgelsesholdet vil beregne patienters PROAACT-score og vurdere validitet og reliabilitet som et mål for kvalitet efter et ED-besøg astma.
studieholdet vil sammenligne PROAACT-score ved indeksbesøget (tilmeldingstidspunkt) og 7 dage efter tilmelding. .
Skalaen vil blive normaliseret på en Z-skala for at producere en numerisk værdi fra 1-100, hvis valideringen er vellykket.
En højere PROAACT-score indikerer forbedring i patientrapporterede resultater siden ED-besøget.
|
inden for 7-10 dage efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem PROAACT-score og overholdelse af ED-retningslinjer
Tidsramme: inden for 7-10 dage efter tilmelding
|
Undersøgelsesteamet vil vurdere ED-klinikers overholdelse af offentliggjorte retningslinjer for akut astmabehandling og måle sammenhængen mellem overholdelse af retningslinjer og ændring i PROAACT-score.
Undersøgelsesteamet antager, at patienter, der modtager mere retningslinje-konkordant ED-behandling, vil have større forbedring af PROAACT-score 7 dage efter indeks-ED-besøget.
|
inden for 7-10 dage efter tilmelding
|
|
Hyppighed af stød på akut pleje
Tidsramme: 30 dage og 180 dage efter indeks ED besøg (dag for tilmelding)
|
(Alle årsager ED besøg og/eller hospitalsindlæggelse) Inden for 30 og 180 dage efter indeks ED udskrivelse.
ED-besøg, der resulterer i optagelse, tæller som én begivenhed.
|
30 dage og 180 dage efter indeks ED besøg (dag for tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 17-2036
- 1K23HL143042-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .