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Résultats rapportés par les patients pour le traitement de l'asthme aigu (PROAACT)

15 avril 2024 mis à jour par: Michelle Lin, Stanford University
L'asthme affecte 1 personne sur 12 aux États-Unis, ce qui entraîne 1,9 million de visites aux urgences par an ; cependant, l'impact des soins aux urgences sur les résultats rapportés par les patients après des exacerbations aiguës est inconnu. La recherche proposée formera un médecin-chercheur à développer un nouvel instrument pour évaluer les résultats rapportés par les patients après des visites d'adultes asthmatiques à l'urgence, évaluer l'association entre les processus cliniques de l'urgence et les résultats rapportés par les patients, et tester l'association entre les résultats rapportés par les patients et les résultats ultérieurs. l'utilisation des soins aigus. La candidate acquerra des compétences en recherche centrée sur le patient, en développement et validation d'instruments et en mesure des résultats ajustés au risque qui lui permettront de passer à l'indépendance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce prix K23 permettra à la candidate, Michelle Lin, MD, MPH, MS, de devenir une médecin scientifique indépendante axée sur le développement, la mesure et l'amélioration des résultats rapportés par les patients pour les soins aux urgences de l'asthme et d'autres affections cardiopulmonaires aiguës. L'asthme affecte 1 personne sur 12 aux États-Unis, ce qui entraîne 1,9 million de visites aux urgences par an ; cependant, l'impact des soins aux urgences sur les résultats rapportés par les patients après des exacerbations aiguës est inconnu - une lacune qui limite l'évaluation des interventions visant à améliorer les soins de l'asthme aux urgences. L'étude proposée par le Dr Lin vise à développer une mesure des résultats rapportés par les patients (PROM) pour les patients asthmatiques adultes cherchant des soins à l'urgence, à tester l'association entre la qualité des soins cliniques à l'urgence et les résultats rapportés par les patients, et à mesurer l'association entre le patient- les résultats rapportés et l'utilisation subséquente des soins de courte durée. Pour atteindre ces objectifs, cette proposition comprend un programme intégré composé d'un mentorat intensif et de cours didactiques dans la recherche centrée sur le patient, le développement et la validation d'instruments, y compris les méthodes psychométriques, les techniques géospatiales, la mesure des résultats et l'ajustement des risques. Ses activités de développement et de formation comprennent également la création d'un réseau de recherche de pairs et de collaborateurs, l'engagement auprès des patients asthmatiques dans les communautés locales et la participation à des réunions scientifiques nationales. Le Dr Lin a réuni une équipe de mentorat composée de leaders nationaux ayant une expertise dans la recherche sur l'asthme et la médecine d'urgence axée sur le patient, l'engagement des patients, le développement d'instruments, la mesure de la qualité des soins de santé et l'évaluation des résultats. Dans ses travaux préliminaires, le Dr Lin a développé et testé des éléments candidats pour le nouvel instrument PROAACT (Patient-Reported Outcomes for Acute Asthma Care and Treatment). Au cours de ce K23, le Dr Lin 1) évaluera la validité et la fiabilité de l'instrument PROAACT ; 2) déterminer si le fait de recevoir davantage de soins du service d'urgence conformes aux directives est associé à de meilleures réponses PROAACT ; et 3) tester la validité prédictive des réponses PROAACT en ce qui concerne les visites ultérieures aux urgences et les hospitalisations. L'achèvement de ce projet proposé aboutira à une nouvelle PROM pour les patients asthmatiques adultes à l'urgence et fera progresser la compréhension de l'impact des soins à l'urgence sur les résultats signalés par les patients, ce qui permettra aux interventions d'améliorer la qualité de jusqu'à 1,9 million de rencontres annuelles à l'urgence pour l'asthme. Le plan de recherche et didactique proposé facilitera également la transition du Dr Lin vers un chercheur clinique indépendant axé sur l'amélioration des résultats rapportés par les patients pour l'asthme et d'autres affections cardiopulmonaires traitées dans les services d'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lynne Richardson, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10003

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients sortant de l'urgence après une exacerbation aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Diagnostic antérieur d'asthme selon le dossier de santé électronique
  • Vivre une visite à l'urgence pour l'asthme selon le clinicien de l'urgence
  • Médicalement approprié pour l'étude d'enquête tel que déterminé par le clinicien traitant de l'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients tels que mesurés par l'instrument PROAACT
Délai: dans les 7 à 10 jours suivant l'inscription
L'équipe de l'étude calculera les scores PROAACT des patients et évaluera la validité et la fiabilité en tant que mesure de la qualité après une visite à l'urgence pour l'asthme. l'équipe de l'étude comparera les scores PROAACT lors de la visite d'index (moment de l'inscription) et 7 jours après l'inscription. . L'échelle sera normalisée sur une échelle Z pour produire une valeur numérique de 1 à 100 si la validation est réussie. Un score PROAACT plus élevé indique une amélioration des résultats rapportés par les patients depuis la visite à l'urgence.
dans les 7 à 10 jours suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les scores PROAACT et le respect des directives ED
Délai: dans les 7 à 10 jours suivant l'inscription
L'équipe de l'étude évaluera l'adhésion des cliniciens aux services d'urgence aux lignes directrices publiées pour les soins de l'asthme aigu et mesurera l'association entre l'adhésion aux lignes directrices et l'évolution des scores PROAACT. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les patients recevant des soins au service d'urgence plus conformes aux directives auront une plus grande amélioration des scores PROAACT 7 jours après la visite index au service d'urgence.
dans les 7 à 10 jours suivant l'inscription
Taux de consultations en soins aigus
Délai: 30 jours et 180 jours après la visite index à l'urgence (jour d'inscription)
(Visite à l'urgence toutes causes confondues et/ou hospitalisation) Dans les 30 et 180 jours suivant la sortie initiale de l'urgence. Les visites à l'urgence donnant lieu à une admission compteront comme un seul événement.
30 jours et 180 jours après la visite index à l'urgence (jour d'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 17-2036
  • 1K23HL143042-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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