Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby akutního astmatu hlášené pacienty (PROAACT)

15. dubna 2024 aktualizováno: Michelle Lin, Stanford University

Astma postihuje 1 z každých 12 lidí v USA, což má za následek 1,9 milionu návštěv ED ročně; avšak dopad péče o ED na pacienty hlášené výsledky po akutních exacerbacích není znám. Navrhovaný výzkum vyškolí lékaře-vědce, aby vyvinul nový nástroj pro hodnocení výsledků hlášených pacientem po návštěvách dospělých s ED astmatem, vyhodnocuje souvislost mezi klinickými procesy ED a výsledky hlášenými pacienty a testuje souvislost mezi výsledky hlášenými pacientem a následnými využití akutní péče. Uchazeč získá dovednosti v oblasti výzkumu zaměřeného na pacienta, vývoje a ověřování nástrojů a měření výsledků přizpůsobených riziku, které jí umožní přechod k nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Astma

Detailní popis

Toto ocenění K23 umožní kandidátce Michelle Lin, MD, MPH, MS, stát se nezávislým vědeckým lékařem zaměřeným na vývoj, měření a zlepšování výsledků hlášených pacienty pro péči o astma a jiné akutní kardiopulmonální stavy na pohotovosti (ED). Astma postihuje 1 z každých 12 lidí v USA, což má za následek 1,9 milionu návštěv ED ročně; avšak dopad péče o ED na pacienty uváděné výsledky po akutních exacerbacích není znám – mezera, která omezuje hodnocení intervencí ke zlepšení péče o astma při ED. Navrhovaná studie Dr. Lina si klade za cíl vyvinout měření výsledků hlášených pacientem (PROM) pro dospělé pacienty s astmatem, kteří hledají péči na ED, otestovat souvislost mezi kvalitou klinické péče ED a výsledky hlášenými pacienty a měřit souvislost mezi pacientem- hlášené výsledky a následné využití akutní péče. K dosažení těchto cílů tento návrh zahrnuje integrovaný učební plán sestávající z intenzivního vedení a didaktických kurzů ve výzkumu zaměřeném na pacienta, vývoji a ověřování nástrojů včetně psychometrických metod, geoprostorových technik, měření výsledků a přizpůsobení rizik. Mezi její rozvojové a školicí aktivity patří také budování výzkumné sítě kolegů a spolupracovníků, zapojení pacientů s astmatem v místních komunitách a účast na národních vědeckých setkáních. Dr. Lin sestavil mentorský tým národních lídrů s odbornými znalostmi v oblasti výzkumu astmatu a urgentní medicíny zaměřené na pacienta, zapojení pacientů, vývoj nástrojů, měření kvality zdravotní péče a hodnocení výsledků. Ve své přípravné práci Dr. Lin vyvinula a pilotně testovala kandidátské položky pro nový nástroj pro pacienty hlášené výsledky pro akutní péči a léčbu astmatu (PROAACT). Během této K23 bude Dr. Lin 1) hodnotit validitu a spolehlivost nástroje PROAACT; 2) určit, zda příjem více péče při ED v souladu s doporučeními je spojen se zlepšenými odpověďmi PROAACT; a 3) testovat prediktivní platnost odpovědí PROAACT s ohledem na následné návštěvy ED a hospitalizace. Dokončení tohoto navrhovaného projektu vyústí v nový PROM pro dospělé pacienty s ED astmatem a posílí porozumění tomu, jak péče o ED ovlivňuje výsledky uváděné pacienty, což umožní intervence ke zlepšení kvality až 1,9 milionu každoročních setkání s ED pro astma. Navrhovaný výzkumný a didaktický plán rovněž usnadní přechod Dr. Lina na nezávislého klinického výzkumníka zaměřeného na zlepšení pacientem hlášených výsledků u astmatu a dalších kardiopulmonálních stavů léčených v prostředí ED.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Michelle Lin, MD, MPH, MS
Telefonní číslo: 212-824-8067
E-mail: Michelle.Lin@mountsinai.org

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Lauren Gordon, MPH
Telefonní číslo: 212-824-8037
E-mail: lauren.gordon@mountsinai.org

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Kontakt:
      
      Lynne Richardson, MD
      
      E-mail: Lynne.Richardson@mountsinai.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lynne Richardson, MD
  - New York, New York, Spojené státy, 10003
    - Nábor
    - Mount Sinai Beth Israel
    - Kontakt:
      
      Lynne Richardson, MD
      
      E-mail: Lynne.Richardson@mountsinai.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lynne Richardson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti propuštěni z ED po akutní exacerbaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 nebo starší
Anglicky mluvící
Předběžná diagnóza astmatu podle elektronických zdravotních záznamů
Návštěva ED kvůli astmatu podle lékaře ED
Z lékařského hlediska vhodné pro průzkumnou studii, jak určí ošetřující lékař ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výsledky hlášené pacientem měřené nástrojem PROAACT Časové okno: do 7-10 dnů od přihlášení	Studijní tým vypočítá skóre pacientů PROAACT a vyhodnotí validitu a spolehlivost jako měřítko kvality po návštěvě astmatu na ED. studijní tým porovná skóre PROAACT při indexové návštěvě (doba zápisu) a 7 dní po zápisu. . Měřítko bude normalizováno na stupnici Z, aby se vytvořila číselná hodnota od 1 do 100, pokud je ověření úspěšné. Vyšší skóre PROAACT ukazuje na zlepšení výsledků hlášených pacientem od návštěvy ED.	do 7-10 dnů od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Asociace mezi skóre PROAACT a dodržováním pokynů ED Časové okno: do 7-10 dnů od přihlášení	Studijní tým posoudí, jak klinik ED dodržuje publikované pokyny pro péči o akutní astma, a změří souvislost mezi dodržováním pokynů a změnou skóre PROAACT. Tým studie předpokládá, že pacienti, kteří dostávají více péče při ED, která odpovídá doporučením, budou mít větší zlepšení skóre PROAACT 7 dní po indexové návštěvě ED.	do 7-10 dnů od přihlášení
Míra setkání s akutní péčí Časové okno: 30 dní a 180 dní po indexové návštěvě ED (den registrace)	(Návštěva ED ze všech příčin a/nebo hospitalizace) Do 30 a 180 dnů po propuštění indexové ED. Návštěvy ED vedoucí k přijetí se budou počítat jako jedna akce.	30 dní a 180 dní po indexové návštěvě ED (den registrace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Lin MP, Vargas-Torres C, Schuur JD, Shi D, Wisnivesky J, Richardson LD. Trends and predictors of hospitalization after emergency department asthma visits among U.S. Adults, 2006-2014. J Asthma. 2020 Aug;57(8):811-819. doi: 10.1080/02770903.2019.1621889. Epub 2019 Jun 12.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality