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Risultati riferiti dai pazienti per il trattamento della cura dell'asma acuto (PROAACT)

15 aprile 2024 aggiornato da: Michelle Lin, Stanford University
L'asma colpisce 1 persona su 12 negli Stati Uniti, con 1,9 milioni di visite di pronto soccorso all'anno; tuttavia, l'impatto dell'assistenza in PS sugli esiti riportati dai pazienti dopo le riacutizzazioni è sconosciuto. La ricerca proposta formerà un medico-scienziato a sviluppare un nuovo strumento per valutare gli esiti riferiti dai pazienti dopo le visite di asma in pronto soccorso per adulti, valutare l'associazione tra i processi clinici in ED e gli esiti riferiti dai pazienti e testare l'associazione tra gli esiti riportati dai pazienti e i successivi utilizzo di cure acute. Il candidato acquisirà competenze nella ricerca centrata sul paziente, nello sviluppo e nella convalida di strumenti e nella misurazione dei risultati aggiustati per il rischio che le consentiranno la transizione verso l'indipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo premio K23 consentirà alla candidata, Michelle Lin, MD, MPH, MS, di diventare un medico scienziato indipendente focalizzato sullo sviluppo, la misurazione e il miglioramento dei risultati riferiti dai pazienti per la cura dell'asma e di altre condizioni cardiopolmonari acute del pronto soccorso (DE). L'asma colpisce 1 persona su 12 negli Stati Uniti, con 1,9 milioni di visite di pronto soccorso all'anno; tuttavia, l'impatto dell'assistenza in PS sugli esiti riportati dai pazienti dopo le riacutizzazioni è sconosciuto, una lacuna che limita la valutazione degli interventi per migliorare la cura dell'asma in PS. Lo studio proposto dal Dr. Lin mira a sviluppare una misura degli esiti riferiti dal paziente (PROM) per i pazienti asmatici adulti che cercano assistenza in PS, testare l'associazione tra la qualità dell'assistenza clinica in PS e gli esiti riferiti dal paziente e misurare l'associazione tra paziente- risultati riportati e successivo utilizzo delle cure acute. Per raggiungere questi obiettivi, questa proposta include un curriculum integrato costituito da tutoraggio intensivo e corsi didattici nella ricerca centrata sul paziente, sviluppo e convalida di strumenti inclusi metodi psicometrici, tecniche geospaziali, misurazione dei risultati e aggiustamento del rischio. Le sue attività di sviluppo e formazione includono anche la costruzione di una rete di ricerca di colleghi e collaboratori, l'impegno con i pazienti asmatici nelle comunità locali e la partecipazione a riunioni scientifiche nazionali. Il dottor Lin ha riunito un team di tutoraggio di leader nazionali con esperienza nella ricerca sull'asma e sulla medicina d'urgenza orientata al paziente, coinvolgimento del paziente, sviluppo di strumenti, misurazione della qualità dell'assistenza sanitaria e valutazione dei risultati. Nel suo lavoro preliminare, la dott.ssa Lin ha sviluppato e testato in modo pilota elementi candidati per il nuovo strumento PROAACT (Patient-Reported Outcomes for Acute Asthma Care and Treatment). Durante questo K23, il Dr. Lin 1) valuterà la validità e l'affidabilità dello strumento PROAACT; 2) determinare se la ricezione di cure in DE più conformi alle linee guida sia associata a migliori risposte PROAACT; e 3) testare la validità predittiva delle risposte PROAACT rispetto alle successive visite e ricoveri in PS. Il completamento di questo progetto proposto si tradurrà in un nuovo PROM per i pazienti adulti con asma ED e farà progredire la comprensione di come l'assistenza ED influisca sugli esiti riportati dai pazienti, il che consentirà agli interventi di migliorare la qualità di fino a 1,9 milioni di incontri annuali ED per l'asma. La ricerca proposta e il piano didattico faciliteranno anche il passaggio del Dr. Lin a un ricercatore clinico indipendente focalizzato sul miglioramento degli esiti riferiti dai pazienti per l'asma e altre condizioni cardiopolmonari trattate in contesti di pronto soccorso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lynne Richardson, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Beth Israel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lynne Richardson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dimessi dal pronto soccorso dopo una riacutizzazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Parlando inglese
  • Pregressa diagnosi di asma da cartella clinica elettronica
  • Sperimentare una visita di pronto soccorso per l'asma secondo il medico di pronto soccorso
  • Adeguato dal punto di vista medico per lo studio del sondaggio come determinato dal medico curante in DE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riportati dai pazienti misurati dallo strumento PROAACT
Lasso di tempo: entro 7-10 giorni dall'iscrizione
Il team dello studio calcolerà i punteggi PROAACT dei pazienti e valuterà la validità e l'affidabilità come misura della qualità dopo una visita in pronto soccorso per l'asma. il team dello studio confronterà i punteggi PROAACT alla visita indice (ora dell'arruolamento) e 7 giorni dopo l'arruolamento. . La scala verrà normalizzata su una scala Z per produrre un valore numerico compreso tra 1 e 100 se la convalida ha esito positivo. Un punteggio PROAACT più elevato indica un miglioramento degli esiti riportati dal paziente dopo la visita in PS.
entro 7-10 giorni dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra punteggi PROAACT e aderenza alle linee guida ED
Lasso di tempo: entro 7-10 giorni dall'iscrizione
Il team dello studio valuterà l'adesione del medico di pronto soccorso alle linee guida pubblicate per la cura dell'asma acuto e misurerà l'associazione tra l'aderenza alle linee guida e il cambiamento nei punteggi PROAACT. Il team dello studio ipotizza che i pazienti che ricevono cure in pronto soccorso più conformi alle linee guida avranno punteggi PROAACT di miglioramento maggiore a 7 giorni dopo la visita indice in pronto soccorso.
entro 7-10 giorni dall'iscrizione
Tasso di incontri per cure acute
Lasso di tempo: 30 giorni e 180 giorni dopo la visita indice ED (giorno dell'arruolamento)
(Visita in PS per tutte le cause e/o ricovero) Entro 30 e 180 giorni dalla dimissione del PS indice. Le visite al pronto soccorso che comportano l'ammissione verranno conteggiate come un evento.
30 giorni e 180 giorni dopo la visita indice ED (giorno dell'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 17-2036
  • 1K23HL143042-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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