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Resultados relatados pelo paciente para tratamento de asma aguda (PROAACT)

15 de abril de 2024 atualizado por: Michelle Lin, Stanford University
A asma afeta 1 em cada 12 pessoas nos Estados Unidos, resultando em 1,9 milhão de atendimentos de emergência anualmente; no entanto, o impacto dos cuidados de emergência nos resultados relatados pelo paciente após exacerbações agudas é desconhecido. A pesquisa proposta treinará um médico-cientista para desenvolver um novo instrumento para avaliar os resultados relatados pelo paciente após visitas de adultos com asma ao pronto-socorro, avaliar a associação entre os processos clínicos do pronto-socorro e os resultados relatados pelo paciente e testar a associação entre os resultados relatados pelo paciente e subsequentes utilização de cuidados agudos. O candidato adquirirá habilidades em pesquisa centrada no paciente, desenvolvimento e validação de instrumentos e medição de resultados ajustados ao risco que permitirão sua transição para a independência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este prêmio K23 permitirá que a candidata, Michelle Lin, MD, MPH, MS, se torne uma cientista médica independente focada no desenvolvimento, medição e melhoria dos resultados relatados pelo paciente para atendimento de asma e outras condições cardiopulmonares agudas no departamento de emergência. A asma afeta 1 em cada 12 pessoas nos Estados Unidos, resultando em 1,9 milhão de atendimentos de emergência anualmente; no entanto, o impacto dos cuidados de emergência nos resultados relatados pelos pacientes após exacerbações agudas é desconhecido - uma lacuna que limita a avaliação de intervenções para melhorar os cuidados de asma no pronto-socorro. O estudo proposto pelo Dr. Lin visa desenvolver uma medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) para pacientes adultos com asma que procuram atendimento no pronto-socorro, testar a associação entre a qualidade do atendimento clínico no pronto-socorro e os resultados relatados pelo paciente e medir a associação entre resultados relatados e subseqüente utilização de cuidados intensivos. Para atingir esses objetivos, esta proposta inclui um currículo integrado que consiste em orientação intensiva e cursos didáticos em pesquisa centrada no paciente, desenvolvimento e validação de instrumentos, incluindo métodos psicométricos, técnicas geoespaciais, medição de resultados e ajuste de risco. Suas atividades de desenvolvimento e treinamento também incluem a construção de uma rede de pesquisa de colegas e colaboradores, o envolvimento com pacientes com asma nas comunidades locais e a participação em reuniões científicas nacionais. O Dr. Lin montou uma equipe de orientação de líderes nacionais com experiência em asma orientada para o paciente e pesquisa em medicina de emergência, envolvimento do paciente, desenvolvimento de instrumentos, medição da qualidade dos cuidados de saúde e avaliação de resultados. Em seu trabalho preliminar, a Dra. Lin desenvolveu e testou itens candidatos para o novo instrumento de resultados relatados pelo paciente para cuidados e tratamento de asma aguda (PROAACT). Durante este K23, o Dr. Lin irá 1) avaliar a validade e confiabilidade do instrumento PROAACT; 2) determinar se receber mais cuidados de emergência de acordo com as diretrizes está associado a melhores respostas do PROAACT; e 3) testar a validade preditiva das respostas do PROAACT com relação a visitas subsequentes ao pronto-socorro e hospitalizações. A conclusão deste projeto proposto resultará em um novo PROM para pacientes adultos com asma no pronto-socorro e avançará na compreensão de como o atendimento no pronto-socorro afeta os resultados relatados pelo paciente, o que permitirá intervenções para melhorar a qualidade de até 1,9 milhão de atendimentos anuais no pronto-socorro para asma. A pesquisa proposta e o plano didático também facilitarão a transição do Dr. Lin para um investigador clínico independente focado em melhorar os resultados relatados pelo paciente para asma e outras condições cardiopulmonares tratadas em ambientes de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lynne Richardson, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes recebendo alta do pronto-socorro após uma exacerbação aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • fala inglês
  • Diagnóstico prévio de asma pelo prontuário eletrônico
  • Passando por uma consulta de emergência para asma de acordo com o médico de emergência
  • Medicamente apropriado para o estudo de pesquisa, conforme determinado pelo médico do pronto-socorro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente medidos pelo instrumento PROAACT
Prazo: dentro de 7 a 10 dias após a inscrição
A equipe do estudo calculará os escores do PROAACT dos pacientes e avaliará a validade e a confiabilidade como uma medida de qualidade após uma consulta de emergência para asma. a equipe do estudo comparará as pontuações do PROAACT na visita inicial (momento da inscrição) e 7 dias após a inscrição. . A escala será normalizada em uma escala Z para produzir um valor numérico de 1 a 100 se a validação for bem-sucedida. Uma pontuação PROAACT mais alta indica melhora nos resultados relatados pelo paciente desde a visita ao pronto-socorro.
dentro de 7 a 10 dias após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre os escores do PROAACT e a adesão às diretrizes do pronto-socorro
Prazo: dentro de 7 a 10 dias após a inscrição
A equipe do estudo avaliará a adesão do clínico do pronto-socorro às diretrizes publicadas para tratamento de asma aguda e medirá a associação entre a adesão às diretrizes e a mudança nas pontuações do PROAACT. A equipe do estudo supõe que os pacientes que recebem mais cuidados de emergência de acordo com as diretrizes terão maior melhora nos escores do PROAACT 7 dias após a primeira consulta de emergência.
dentro de 7 a 10 dias após a inscrição
Taxa de atendimentos agudos
Prazo: 30 dias e 180 dias após a visita de índice ED (dia da inscrição)
(Todas as consultas de emergência e/ou hospitalização) Dentro de 30 e 180 dias após a alta do serviço de emergência inicial. Visitas de emergência que resultarem em admissão contarão como um evento.
30 dias e 180 dias após a visita de índice ED (dia da inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 17-2036
  • 1K23HL143042-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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