制限された腕の動きの外科的設定における筋電図および加速度筋モニタリング
2023年1月24日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
制限された腕の動きの外科的設定における筋電図および加速度筋モニタリング。前向きランダム化試験。
研究者は、腹腔鏡手術またはロボット手術で患者の腕の動きが制限されている (手術用ドレープの下に置かれる) 手術中に神経刺激を受けた後、筋肉によって生成される力と電気的活動の使いやすさと再現性を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- -参加してインフォームドコンセントを提供することをいとわない患者
- -選択的な腹腔鏡手術またはロボット手術を受ける患者 手術中に投与されたNMBA剤の使用を必要とします。
除外基準:
- 脳卒中、手根管症候群、神経損傷を伴う手首の骨折、デュピュイトラン拘縮、または同様の手首の損傷などの障害のある患者。
- 重症筋無力症などの全身性神経筋疾患の患者
- -神経筋遮断薬および拮抗薬の薬物動態に重大な影響を与える可能性のある重大な臓器機能障害のある患者、すなわち、重度の腎障害または末期肝疾患。
- 腕または脚を滅菌野に準備する手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：利き手
選択的外科手術を受ける予定の被験者は、TetraGraph デバイスのリードを利き手に配置し、ToFscan を非利き手に配置します。
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神経筋遮断薬を投与された麻酔患者の神経筋遮断の深さを測定できる FDA 承認の神経筋伝達モニター。
TetraGraph は EMG を使用して、皮膚電極を介した電気的神経刺激に応答して生成される筋肉の活動電位を測定します。
ToFscan は、加速度計による神経筋伝達の測定に使用される神経刺激モジュールです。
ToFscan は、カナダの Drager Technologies によって開発されたもので、ハンド アダプターを介して親指に取り付ける 3 次元圧電センサーを使用して、複数の平面で加速度を測定します (Murphy et al, 2018)。
各腕に同時に尺骨神経を刺激した後、母指内転筋の反応を測定します。
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実験的：非利き手
選択的外科手術を受ける予定の被験者は、TetraGraph デバイスのリードを利き手でない手に配置し、ToFscan を利き手に配置します。
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神経筋遮断薬を投与された麻酔患者の神経筋遮断の深さを測定できる FDA 承認の神経筋伝達モニター。
TetraGraph は EMG を使用して、皮膚電極を介した電気的神経刺激に応答して生成される筋肉の活動電位を測定します。
ToFscan は、加速度計による神経筋伝達の測定に使用される神経刺激モジュールです。
ToFscan は、カナダの Drager Technologies によって開発されたもので、ハンド アダプターを介して親指に取り付ける 3 次元圧電センサーを使用して、複数の平面で加速度を測定します (Murphy et al, 2018)。
各腕に同時に尺骨神経を刺激した後、母指内転筋の反応を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tetragraph と ToFscan 間の値の精度
時間枠：術後1時間まで
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TetraGraph と ToFscan の両方で、被験者の残りの神経筋遮断ユニットの数は同じです
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術後1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残留神経筋遮断の発生率
時間枠：術後1時間まで
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拮抗剤の投与後、4つの比率が0.9未満の患者の数。
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術後1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月18日
一次修了 (実際)
2022年2月14日
研究の完了 (実際)
2022年2月14日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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