敗血症性ショックおよび COVID 19 患者に対するポリミキシン B カートリッジ血液灌流の使用の評価

包含基準:

1. 年齢 ≥ 18 歳

2. 昇圧剤のサポートを必要とする低血圧：以下にリストされている昇圧剤の少なくとも1つを、以下に示す用量で、少なくとも2時間連続して30時間を超えない必要があります

   1. ノルエピネフリン > 0.05mcg/kg/分
   2. ドーパミン > 10 mcg/kg/分
   3. フェニレフリン > 0.4 mcg/kg/分
   4. エピネフリン > 0.05 mcg/kg/分
   5. バソプレシン > 0.03単位/分
   6. 上記の別の昇圧剤と組み合わせたバソプレシン（任意の用量）
3. 被験者は、適格の24時間以内に投与された最低30mL / kgの静脈内輸液蘇生を受けていなければなりません
4. -決定的または経験的な静脈内抗生物質投与として定義された、記録されたまたは疑われる感染
5. -被験者はスクリーニング多臓器不全スコア（MODS）> 9を持っている必要があります
6. ≥ 0.60 から <0.90 EA 単位のエンドトキシン活性アッセイ

7. 急性疾患によると考えられる、新たに発症した臓器機能不全に関する以下の基準の少なくとも1つの証拠：

   1. 気管内チューブまたは気管切開チューブによる陽圧換気の要件
   2. 血小板減少症は、血小板数が 150,000µ/L 未満の急性発症、または以前の既知のレベルから 50% の減少として定義されます
   3. 適切な輸液蘇生法にもかかわらず、少なくとも6時間尿量が0.5mL/kg/hr未満であると定義される急性乏尿
8. COVID 19 の陽性診断

除外基準:

1. 被験者、家族、または代理代理母からインフォームドコンセントを得ることができない
2. 完全な医療サポートへのコミットメントの欠如
3. 昇圧剤療法と輸液蘇生法にもかかわらず、65mmHg以上の最小平均動脈圧（MAP）を達成または維持できない
4. -被験者は末期の腎疾患を患っており、慢性透析が必要です

5. 次のような非敗血症性ショックに対する臨床的サポートがあります。

   1. 急性肺塞栓症
   2. 輸血反応
   3. 重度のうっ血性心不全（例： NYHA クラス IV、駆出率 < 35%)
6. 被験者はこの入院中にCPRの一環として胸骨圧迫を受けましたが、すぐに会話状態に戻ることはありませんでした
7. -被験者は過去4週間以内に急性心筋梗塞（AMI）を患っています
8. -被験者は出血が制御されていません（過去24時間で> 3 UPCを必要とする急性失血）
9. -スクリーニングから36時間以内の大きな外傷
10. -被験者は重度の顆粒球減少症（白血球数が500細胞/ mm3未満）または重度の血小板減少症（血小板数が30,000細胞/ mm3未満）
11. 50/mm3未満の最後の既知または疑わしいCD4数に関連するHIV感染
12. 被験者のベースライン状態は非コミュニケーションです
13. 被験者は過去7日以内に広範囲の第3度熱傷を負っています
14. 体重 < 35 kg (77 ポンド)
15. -ポリミキシンBに対する既知の過敏症
16. -被験者はヘパリンに対する感受性またはアレルギーを知っているか、ヘパリン関連血小板減少症（H.I.T.）の病歴があります
17. -被験者は現在、治験薬またはデバイスの試験に登録されています
18. -被験者は以前に現在の試験に登録されています
19. 治験責任医師の意見では、末期の慢性疾患など、被験者が登録の適切な候補になることを妨げるその他の条件 (例: 感染源管理の欠如および腸壊死）、退院までの生存の合理的な期待なし