Polymyksiini B -patruunan hemoperfuusion käytön arviointi potilailla, joilla on septinen shokki ja COVID 19

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta

2. Hypotensio, joka vaatii vasopressoritukea: Vaatimuksena vähintään yhdelle alla luetelluista vasopressoreista alla esitetyllä annoksella vähintään 2 tuntia yhtäjaksoisesti ja enintään 30 tuntia

   1. Norepinefriini > 0,05 mcg/kg/min
   2. Dopamiini > 10 mcg/kg/min
   3. Fenyyliefriini > 0,4 ​​mcg/kg/min
   4. Epinefriini > 0,05 mcg/kg/min
   5. Vasopressiini > 0,03 yksikköä/min
   6. Vasopressiini (mikä tahansa annos) yhdessä toisen edellä mainitun vasopressorin kanssa
3. Potilaan on täytynyt saada suonensisäistä nesteelvytystä vähintään 30 ml/kg 24 tunnin kuluessa kelpoisuudesta.
4. Dokumentoitu tai epäilty infektio, joka määritellään lopulliseksi tai empiiriseksi suonensisäiseksi antibiootin antamiseksi
5. Potilaalla on oltava seulontamonielinhäiriöpisteet (MODS) >9
6. Endotoksiiniaktiivisuusmääritys ≥ 0,60 - <0,90 EA-yksikköä

7. Todisteet vähintään yhdestä seuraavista kriteereistä uudelle elinten toimintahäiriölle, jonka katsotaan johtuvan akuutista sairaudesta:

   1. Vaatimus ylipainehengitykseen endotrakeaaliputken tai trakeostomiaputken kautta
   2. Trombosytopenia määritellään akuutiksi verihiutaleiden määrän alkamiseksi <150 000 µ/l tai 50 %:lla alenemiseksi tunnetuista tasoista
   3. Akuutti oliguria määritellään virtsamääräksi <0,5 ml/kg/h vähintään 6 tunnin ajan riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta
8. Positiivinen COVID 19 -diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta tutkittavalta, perheenjäseneltä tai valtuutetulta sijaisjäseneltä
2. Sitoutumisen puute täydelliseen lääketieteelliseen tukeen
3. Kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää vähintään keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ≥ 65 mmHg vasopressorihoidosta ja nesteen elvytyksestä huolimatta
4. Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus ja se tarvitsee kroonista dialyysiä

5. Ei-septiselle sokille on kliinistä tukea, kuten:

   1. Akuutti keuhkoembolia
   2. Transfuusioreaktio
   3. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (esim. NYHA luokka IV, ejektiofraktio < 35 %)
6. Tutkittavalla on ollut rintapuristusta osana elvytyshoitoa tämän sairaalahoidon aikana ilman välitöntä paluuta kommunikatiiviseen tilaan
7. Tutkittavalla on ollut akuutti sydäninfarkti (AMI) viimeisten 4 viikon aikana
8. Tutkittavalla on hallitsematon verenvuoto (akuutti verenhukka, joka vaatii > 3 UPC:tä viimeisen 24 tunnin aikana)
9. Vakava trauma 36 tunnin sisällä seulonnasta
10. Potilaalla on vaikea granulosytopenia (leukosyyttien määrä alle 500 solua/mm3) tai vaikea trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 30 000 solua/mm3)
11. HIV-infektio, johon liittyy viimeinen tunnettu tai epäilty CD4-määrä <50/mm3
12. Kohteen perustila ei ole kommunikoiva
13. Koehenkilö on saanut laajoja kolmannen asteen palovammoja viimeisen 7 päivän aikana
14. Kehon paino < 35 kg (77 paunaa)
15. Tunnettu yliherkkyys polymyksiini B:lle
16. Potilaalla on tiedossa herkkyys tai allergia hepariinille tai hepariiniin liittyvä trombosytopenia (H.I.T.)
17. Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tutkittavassa lääke- tai laitekokeessa
18. Koehenkilö on aiemmin ilmoittautunut nykyiseen kokeeseen
19. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä olemasta sopiva kandidaatti, kuten loppuvaiheen krooninen sairaus (esim. lähteen hallinnan puute ja suolen nekroosi) ilman kohtuullista selviytymis-odotusta sairaalasta kotiutumiseen saakka