Ocena zastosowania hemoperfuzji wkładu z polimyksyną B u pacjentów ze wstrząsem septycznym i COVID 19

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat

2. Niedociśnienie wymagające wspomagania lekiem wazopresyjnym: zapotrzebowanie na co najmniej jeden z leków wazopresyjnych wymienionych poniżej, w podanej poniżej dawce, przez co najmniej 2 godziny bez przerwy i nie dłużej niż 30 godzin

   1. Norepinefryna > 0,05 μg/kg/min
   2. Dopamina > 10 mcg/kg/min
   3. Fenylefryna > 0,4 ​​μg/kg/min
   4. Epinefryna > 0,05 µg/kg/min
   5. Wazopresyna > 0,03 jednostki/min
   6. Wazopresyna (dowolna dawka) w połączeniu z innym lekiem wazopresyjnym wymienionym powyżej
3. Uczestnik musiał otrzymać dożylną resuscytację płynową w ilości co najmniej 30 ml/kg podanej w ciągu 24 godzin od kwalifikacji
4. Udokumentowane lub podejrzewane zakażenie zdefiniowane jako definitywne lub empiryczne dożylne podanie antybiotyku
5. Pacjent musi mieć przesiewową ocenę dysfunkcji wielonarządowej (MODS) > 9
6. Test aktywności endotoksyny od ≥ 0,60 do <0,90 jednostek EA

7. Dowody potwierdzające co najmniej 1 z następujących kryteriów nowo rozpoznanej dysfunkcji narządowej, która jest uważana za spowodowaną ostrą chorobą:

   1. Wymóg wentylacji dodatnim ciśnieniem przez rurkę intubacyjną lub rurkę tracheostomijną
   2. Małopłytkowość zdefiniowana jako nagły początek liczby płytek krwi <150 000 µ/l lub zmniejszenie o 50% w stosunku do wcześniej znanych poziomów
   3. Ostra skąpomocz zdefiniowana jako wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez co najmniej 6 godzin pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej
8. Pozytywna diagnoza COVID 19

Kryteria wyłączenia:

1. Niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta, członka rodziny lub upoważnionego zastępcy
2. Brak zaangażowania w pełne wsparcie medyczne
3. Niemożność osiągnięcia lub utrzymania minimalnego średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥ 65 mmHg pomimo leczenia wazopresyjnego i resuscytacji płynowej
4. Podmiot ma schyłkową niewydolność nerek i wymaga przewlekłej dializy

5. Istnieje kliniczne wsparcie dla wstrząsu nieseptycznego, takiego jak:

   1. Ostra zatorowość płucna
   2. Reakcja transfuzyjna
   3. Ciężka zastoinowa niewydolność serca (np. IV klasa NYHA, frakcja wyrzutowa < 35%)
6. Podmiot miał uciśnięcia klatki piersiowej w ramach resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas tej hospitalizacji bez natychmiastowego powrotu do stanu komunikowania się
7. Pacjent miał ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) w ciągu ostatnich 4 tygodni
8. Podmiot ma niekontrolowany krwotok (ostra utrata krwi wymagająca > 3 UPC w ciągu ostatnich 24 godzin)
9. Poważny uraz w ciągu 36 godzin od badania przesiewowego
10. Pacjent ma ciężką granulocytopenię (liczba leukocytów poniżej 500 komórek/mm3) lub ciężką trombocytopenię (liczba płytek krwi poniżej 30 000 komórek/mm3)
11. Zakażenie wirusem HIV w połączeniu z ostatnią znaną lub podejrzewaną liczbą CD4 <50/mm3
12. Stan podstawowy podmiotu jest niekomunikatywny
13. Podmiot doznał rozległych oparzeń trzeciego stopnia w ciągu ostatnich 7 dni
14. Masa ciała < 35 kg (77 funtów)
15. Znana nadwrażliwość na polimyksynę B
16. Pacjent ma znaną wrażliwość lub alergię na heparynę lub ma historię trombocytopenii związanej z heparyną (H.I.T.)
17. Podmiot jest obecnie zapisany do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia
18. Uczestnik został wcześniej zarejestrowany w bieżącym badaniu
19. Wszelkie inne warunki, które zdaniem badacza wykluczałyby bycie odpowiednim kandydatem do włączenia, takie jak schyłkowa choroba przewlekła (np. brak kontroli źródła i martwica jelit) bez uzasadnionego oczekiwania przeżycia do wypisu ze szpitala