Оценка использования гемоперфузии с картриджем с полимиксином В у пациентов с септическим шоком и COVID-19

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет

2. Гипотензия, требующая вазопрессорной поддержки: потребность в по крайней мере одном из вазопрессоров, перечисленных ниже, в дозе, указанной ниже, в течение не менее 2 часов непрерывно и не более 30 часов.

   1. Норадреналин > 0,05 мкг/кг/мин
   2. Дофамин > 10 мкг/кг/мин
   3. Фенилэфрин > 0,4 ​​мкг/кг/мин
   4. Эпинефрин > 0,05 мкг/кг/мин
   5. Вазопрессин > 0,03 ед/мин
   6. Вазопрессин (любая доза) в сочетании с другим вазопрессором, указанным выше
3. Субъект должен получить внутривенную инфузионную реанимацию минимум 30 мл / кг, введенную в течение 24 часов после соответствия критериям.
4. Документально подтвержденная или предполагаемая инфекция, определяемая как окончательное или эмпирическое внутривенное введение антибиотиков
5. Субъект должен иметь скрининговый балл полиорганной дисфункции (MODS)> 9
6. Анализ активности эндотоксина от ≥ 0,60 до <0,90 единиц EA

7. Наличие как минимум 1 из следующих критериев впервые возникшей органной дисфункции, которая считается следствием острого заболевания:

   1. Необходимость вентиляции с положительным давлением через эндотрахеальную трубку или трахеостомическую трубку
   2. Тромбоцитопения определяется как острое начало числа тромбоцитов <150 000 мкг/л или снижение на 50% от ранее известных уровней
   3. Острая олигурия определяется как диурез <0,5 мл/кг/ч в течение не менее 6 часов, несмотря на адекватную инфузионную терапию.
8. Положительный диагноз COVID-19

Критерий исключения:

1. Невозможность получить информированное согласие от субъекта, члена семьи или уполномоченного суррогатного матери.
2. Отсутствие обязательств по полному медицинскому сопровождению
3. Неспособность достичь или поддерживать минимальное среднее артериальное давление (САД) ≥ 65 мм рт. ст., несмотря на вазопрессорную терапию и инфузионную терапию.
4. Субъект имеет терминальную стадию почечной недостаточности и нуждается в длительном диализе.

5. Существует клиническая поддержка несептического шока, например:

   1. Острая легочная эмболия
   2. Трансфузионная реакция
   3. Тяжелая застойная сердечная недостаточность (например, Класс IV по NYHA, фракция выброса <35%)
6. Во время этой госпитализации у субъекта были компрессии грудной клетки в рамках сердечно-легочной реанимации без немедленного возвращения к коммуникативному состоянию.
7. Субъект перенес острый инфаркт миокарда (ОИМ) в течение последних 4 недель.
8. У субъекта неконтролируемое кровотечение (острая кровопотеря, требующая > 3 UPC за последние 24 часа)
9. Серьезная травма в течение 36 часов после скрининга
10. У субъекта тяжелая гранулоцитопения (количество лейкоцитов менее 500 клеток/мм3) или тяжелая тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 30 000 клеток/мм3)
11. ВИЧ-инфекция в сочетании с последним известным или предполагаемым числом CD4 <50/мм3
12. Исходное состояние субъекта некоммуникативно.
13. Субъект получил обширные ожоги третьей степени за последние 7 дней.
14. Масса тела < 35 кг (77 фунтов)
15. Известная гиперчувствительность к полимиксину В.
16. Субъект имеет известную чувствительность или аллергию к гепарину или имеет в анамнезе гепарин-ассоциированную тромбоцитопению (ГИТ).
17. Субъект в настоящее время участвует в испытании исследуемого препарата или устройства.
18. Субъект был ранее зарегистрирован в текущем испытании
19. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту быть подходящим кандидатом для включения в исследование, такое как терминальная стадия хронического заболевания (например, отсутствие контроля источника и некроз кишечника) без разумных ожиданий выживания до выписки из больницы