抜管失敗の予測因子としての誘発咳嗽における最大呼気圧
2020年4月30日 更新者:Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
抜管の準備が整った人工呼吸器を使用している集中治療室患者の抜管失敗の予測因子としての誘発性咳嗽の最大呼気圧。単腕オープン臨床試験。
診断テストの評価のための臨床試験。
サンプルは、自発呼吸試験に合格し、抜管の準備が整った人工呼吸下の成人で構成されていました。
通常の方法で測定された最大呼気圧と誘発された咳の間に生成された最大呼気圧は、予測変数として採用されました。
結果変数は、72 時間および 7 日で測定された抜管失敗でした。
調査の概要
詳細な説明
自発呼吸試験 (SBT) を完了した後、患者を担当する医師によって抜管の決定が定義され、最大呼気圧 (MEP) が通常 30 cm 水柱 (cmH2O) を超えて測定されます。 その後、患者は同じ状態で 5 分間安静にさせられました。 45°から60°の仰臥位に座っている患者で、閉じた吸引カテーテルを取り外し、肘を90°に配置し、気管内チューブ(ET)と直列に細菌フィルターを配置し、アダプターも出口に結合しましたアネロイド圧力計へのポート。 連続して、呼気を許可しない吸気一方向弁が配置されました。 すぐに 2 ml の生理溶液を肘 90 度のポートからゆっくり注入し、咳反射を引き起こしました。 反射性咳嗽の有無と咳嗽誘発時のMEP(MEPic)値を検証した。
安全な方法として、呼吸数 (RF) > 35 回/分、飽和 <90%、心拍数 (HR) > 140 回/分、または安静レベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Buenos Aires
-
Haedo、Buenos Aires、アルゼンチン、1706
- Ladislao Diaz Ballve
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48 時間以上の気管内チューブによる機械換気下
- 自発呼吸試験に合格すると、抜管の準備が整います。
- -研究に参加することに同意し、患者または家族によるインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 人工呼吸器への入院前に気管切開
- 神経筋疾患の病歴
- 不安定な心臓病の存在
- 上部消化器の手術を受けました
- 封じ込められていない腸皮膚瘻の存在
- 抜管のためのインターフェース交換のモダリティまたは予防モダリティとしての非侵襲的換気の候補
- 当院の抜管プロトコルで抜管していないため、30cmH2OのMEP(習慣的)に達しなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:MEPic
|
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
抜管の失敗
時間枠:72時間
|
気管内チューブの抜去失敗
|
72時間
|
抜管の失敗
時間枠:7日
|
気管内チューブの抜去失敗
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ladislao P Diaz-Ballve, Lic.、Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月9日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MEPicの臨床試験
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalMaisonneuve-Rosemont Hospitalまだ募集していません