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Massima pressione espiratoria nella tosse indotta come predittore del fallimento dell'estubazione

30 aprile 2020 aggiornato da: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Pressione espiratoria massima nella tosse indotta come predittore del fallimento dell'estubazione nei pazienti in terapia intensiva in ventilazione meccanica pronti per l'estubazione. Uno studio clinico aperto a braccio singolo.

Sperimentazione clinica per la valutazione dei test diagnostici. Il campione era composto da adulti sottoposti a ventilazione meccanica che avevano superato la prova di respirazione spontanea ed erano pronti per essere estubati. La massima pressione espiratoria misurata nel solito modo e la massima pressione espiratoria generata durante la tosse indotta sono state prese come variabili predittive. La variabile di esito era il fallimento dell'estubazione, misurato a 72 ore ea 7 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver completato la prova di respiro spontaneo (SBT), con la decisione di estubazione definita dal medico responsabile del paziente e la pressione espiratoria massima (MEP) misurata solitamente superiore a 30 centimetri di acqua (cmH2O). Successivamente, il paziente è stato lasciato riposare per 5 minuti nelle stesse condizioni. Con il paziente in posizione supina seduto da 45° a 60°, è stato rimosso il catetere di aspirazione chiuso, è stato posizionato un gomito a 90° e un filtro batterico in serie al tubo endotracheale (ET), è stato anche accoppiato un adattatore con un'uscita porta al manometro aneroide. In serie è stata posta una valvola unidirezionale inspiratoria che non permetteva l'espirazione. Immediatamente 2 ml di soluzione fisiologica sono stati instillati lentamente attraverso la porta nel gomito a 90º per innescare il riflesso della tosse. Sono stati verificati la presenza o l'assenza di tosse riflessa e il valore di MEP durante la tosse indotta (MEPic).

Come metodo di sicurezza, le procedure venivano interrotte se il paziente presentava segni di intolleranza come frequenza respiratoria (RF)> 35 respiri al minuto, saturazione <90%, frequenza cardiaca (FC)> 140 battiti al minuto o aumento del 20% della livelli di riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sotto ventilazione meccanica tramite tubo endotracheale in un periodo superiore a 48 ore
  • Superare la prova di respirazione spontanea ed essere pronto per l'estubazione.
  • Accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato da parte del paziente o di un familiare

Criteri di esclusione:

  • tracheostomizzati prima del ricovero in ventilazione meccanica
  • storia di malattia neuromuscolare
  • presenza di cardiopatie instabili
  • ha subito un intervento chirurgico all'apparato digerente superiore
  • presenza di fistola enterocutanea non contenuta
  • candidati alla ventilazione non invasiva come modalità di scambio di interfaccia per l'estubazione o come modalità preventiva
  • pazienti che non hanno raggiunto un MEP (abituale) di 30 cmH20 in quanto non estubati dal protocollo di estubazione della nostra istituzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: MEPic
  • Pronto per l'estubazione (pass SBT)
  • Misurazione della massima pressione espiratoria durante la tosse indotta (MEPic)
Test diagnostico: MEPic
  • paziente in posizione supina seduto da 45° a 60°,
  • il catetere di aspirazione chiuso è stato rimosso
  • è stato posizionato un gomito a 90° e un filtro batterico in serie al tubo endotracheale
  • l'adattatore è stato anche accoppiato al manometro aneroide
  • in serie è stata posta una valvola unidirezionale inspiratoria che non permetteva l'espirazione
  • 2 ml di soluzione fisiologica sono stati instillati lentamente attraverso la porta nel gomito a 90º per provocare tosse indotta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: 72 ore
Mancata rimozione del tubo endotracheale
72 ore
Fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Mancata rimozione del tubo endotracheale
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Investigatori

  • Investigatore principale: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 209LUP0S0/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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