Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurin uloshengityspaine indusoidussa yskässä ekstubaatiohäiriön ennustajana

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Suurin uloshengityspaine indusoidussa yskässä ekstubaatiohäiriön ennustajana tehohoitoyksikön potilailla, jotka ovat mekaanisessa ventilaatiossa valmiina ekstubaatioon. Yhden käden avoin kliininen tutkimus.

Kliininen tutkimus diagnostisten testien arvioimiseksi. Näyte koostui aikuisista koneellisessa ventilaatiossa, jotka läpäisivät spontaanin hengityskokeen ja olivat valmiita ekstuboitavaksi. Ennustemuuttujiksi otettiin tavanomaisella tavalla mitattu maksimi uloshengityspaine ja indusoidun yskän aikana muodostunut maksimi uloshengityspaine. Tulosmuuttuja oli ekstuboinnin epäonnistuminen, mitattuna 72 tunnin ja 7 päivän kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaanihengityskokeen (SBT) suorittamisen jälkeen potilaasta vastaavan lääkärin määrittelemä ekstubaatiopäätös ja maksimi uloshengityspaine (MEP), joka on yleensä mitattu yli 30 senttimetriä vettä (cmH2O). Tämän jälkeen potilaan annettiin levätä 5 minuuttia samassa tilassa. Kun potilas istui selällään 45-60°, suljettu imukatetri poistettiin, kyynärpää asetettiin 90° kulmaan ja bakteerisuodatin sarjaan endotrakeaaliputken (ET) kanssa, sovitin liitettiin myös ulostuloon. portti aneroidiseen painemittariin. Sarjaan asetettiin sisäänhengittävä yksisuuntainen venttiili, joka ei sallinut uloshengitystä. Välittömästi 2 ml fysiologista liuosta tiputettiin hitaasti 90º kyynärpään aukon kautta yskärefleksin laukaisemiseksi. Refleksiyskän olemassaolo tai puuttuminen ja MEP indusoidun yskän aikana (MEPic) varmistettiin.

Turvallisuussyistä toimenpiteet lopetettiin, jos potilaalla esiintyi intoleranssin merkkejä, kuten hengitystiheys (RF) > 35 hengitystä minuutissa, saturaatio <90%, syke (HR) > 140 lyöntiä minuutissa tai 20 %:n nousu. lepotasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Argentiina, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisessa ventilaatiossa endotrakeaaliputken kautta yli 48 tunnin ajan
  • Spontaani hengityskoe läpäisee ja ole valmis ekstubaatioon.
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita potilaan tai perheenjäsenen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • trakeostomia ennen koneelliseen ventilaatioon pääsyä
  • neuromuskulaarinen sairaus historiassa
  • epävakaan sydänsairauden esiintyminen
  • sai ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen
  • sisältämättömän enterokutaanisen fistelin esiintyminen
  • ehdokkaat non-invasiiviseen ventilaatioon rajapinnan vaihtamismenetelmänä ekstubaatiota varten tai ennaltaehkäisevänä menetelmänä
  • potilaat, jotka eivät saavuttaneet 30 cmH20:n MEP-arvoa (tavallinen), koska heitä ei ekstuboida laitoksemme ekstubaatioprotokollan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MEPic
  • Valmis ekstubaatioon (läpi SBT)
  • Maksimi uloshengityspaineen mittaus yskän aikana (MEPic)
Diagnostinen testi: MEPic
  • potilas makuuasennossa istuen 45° - 60°,
  • suljettu imukatetri poistettiin
  • asetettiin 90° kyynärpää ja bakteerisuodatin sarjaan endotrakeaaliputken kanssa
  • sovitin liitettiin myös aneroidiseen painemittariin
  • sarjaan laitettiin sisäänhengitys yksisuuntainen venttiili, joka ei sallinut uloshengitystä
  • 2 ml fysiologista liuosta tiputettiin hitaasti 90º kyynärpään aukon läpi aiheuttamaan yskä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatiovirhe
Aikaikkuna: 72 tuntia
Endotrakeaaliputken poiston epäonnistuminen
72 tuntia
Ekstubaatiovirhe
Aikaikkuna: 7 päivää
Endotrakeaaliputken poiston epäonnistuminen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Tutkijat

  • Päätutkija: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 209LUP0S0/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden ekstubaatio

Kliiniset tutkimukset MEPic

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa