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Maximaler Ausatmungsdruck bei induziertem Husten als Prädiktor für Extubationsversagen

30. April 2020 aktualisiert von: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Maximaler Exspirationsdruck bei induziertem Husten als Prädiktor für Extubationsversagen bei Patienten auf der Intensivstation, die mechanisch beatmet werden und zur Extubation bereit sind. Eine einarmige offene klinische Studie.

Klinische Studie zur Bewertung diagnostischer Tests. Die Stichprobe bestand aus Erwachsenen unter mechanischer Beatmung, die den Spontanatmungsversuch bestanden hatten und bereit waren, extubiert zu werden. Als Prädiktorvariablen wurden der auf übliche Weise gemessene maximale Ausatmungsdruck und der während des induzierten Hustens erzeugte maximale Ausatmungsdruck genommen. Die Ergebnisvariable war Extubationsversagen, gemessen nach 72 Stunden und nach 7 Tagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Abschluss des Spontanatmungsversuchs (SBT) mit der vom behandelnden Arzt festgelegten Extubationsentscheidung und dem normalerweise gemessenen maximalen Exspirationsdruck (MEP) von mehr als 30 cm Wassersäule (cmH2O). Danach durfte sich der Patient 5 Minuten lang im gleichen Zustand ausruhen. Bei 45° bis 60° sitzendem Patienten in Rückenlage wurde der verschlossene Absaugkatheter entfernt, ein Winkelstück bei 90° platziert und ein Bakterienfilter in Reihe mit dem Endotrachealtubus (ET) sowie ein Adapter mit einem Auslass gekoppelt Anschluss zum Aneroid-Manometer. In Serie wurde ein unidirektionales Inspirationsventil platziert, das keine Exspiration zuließ. Sofort wurden 2 ml physiologische Lösung langsam durch die Öffnung im 90°-Ellbogen instilliert, um den Hustenreflex auszulösen. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Reflexhusten und der MEP während des induzierten Hustens (MEPic)-Wert wurden verifiziert.

Als Sicherheitsmethode wurden die Verfahren abgebrochen, wenn der Patient Anzeichen einer Unverträglichkeit wie Atemfrequenz (RF) > 35 Atemzüge pro Minute, Sättigung < 90 %, Herzfrequenz (HF) > 140 Schläge pro Minute oder Anstieg von 20 % aufwies Ruhe Ebenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Argentinien, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter mechanischer Beatmung über einen Endotrachealtubus über einen Zeitraum von mehr als 48 Stunden
  • Bestehen Sie den Spontanatmungsversuch und seien Sie bereit für die Extubation.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung des Patienten oder Familienmitglieds

Ausschlusskriterien:

  • tracheotomiert vor der Aufnahme in die mechanische Beatmung
  • Geschichte der neuromuskulären Erkrankung
  • Vorliegen einer instabilen Herzerkrankung
  • erhielt eine Operation am oberen Verdauungstrakt
  • Vorhandensein einer nicht eingeschlossenen enterokutanen Fistel
  • Kandidaten für die nicht-invasive Beatmung als Modalität des Schnittstellenaustauschs zur Extubation oder als präventive Modalität
  • Patienten, die einen MEP (normal) von 30 cmH20 nicht erreicht haben, da sie nicht gemäß dem Extubationsprotokoll unserer Einrichtung extubiert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Abgeordneter
  • Bereit zur Extubation (SBT bestanden)
  • Messung des maximalen Ausatmungsdrucks während des induzierten Hustens (MEPic)
Diagnosetest: Abgeordneter
  • Patient in Rückenlage sitzend 45° bis 60°,
  • geschlossener Absaugkatheter wurde entfernt
  • ein 90°-Winkel wurde platziert und ein Bakterienfilter in Reihe mit dem Endotrachealtubus
  • Adapter wurde auch an das Aneroid-Manometer gekoppelt
  • in Reihe wurde ein inspiratorisches Einwegventil platziert, das keine Exspiration zuließ
  • 2 ml physiologische Lösung wurden langsam durch die Öffnung im 90º-Ellbogen instilliert, um einen induzierten Husten auszulösen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationsfehler
Zeitfenster: 72 Stunden
Fehler beim Entfernen des Endotrachealtubus
72 Stunden
Extubationsfehler
Zeitfenster: 7 Tage
Fehler beim Entfernen des Endotrachealtubus
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Ermittler

  • Hauptermittler: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 209LUP0S0/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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