Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimalt ekspirasjonstrykk i indusert hoste som en prediktor for ekstubasjonssvikt

30. april 2020 oppdatert av: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Maksimalt ekspirasjonstrykk ved indusert hoste som en prediktor for ekstubasjonssvikt hos pasienter på intensivavdelinger på mekanisk ventilasjon klar til å ekstuberes. En enarms åpen klinisk utprøving.

Klinisk utprøving for evaluering av diagnostiske tester. Prøven var sammensatt av voksne under mekanisk ventilasjon som besto det spontane pusteforsøket og var klare til å bli ekstubert. Det maksimale ekspirasjonstrykket målt på vanlig måte og det maksimale ekspirasjonstrykket generert under den induserte hosten ble tatt som prediktorvariabler. Utfallsvariabelen var ekstubasjonssvikt, målt etter 72 timer og 7 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha fullført den spontane pusteforsøket (SBT), med ekstubasjonsbeslutningen definert av legen som er ansvarlig for pasienten og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) som vanligvis målt større enn 30 centimeter vann (cmH2O). Etter dette fikk pasienten hvile i 5 minutter i samme tilstand. Med pasienten i ryggleie sittende 45° til 60°, ble det lukkede sugekateteret fjernet, en albue ble plassert ved 90° og et bakteriefilter i serie med endotrakealtuben (ET), en adapter ble også koblet til et utløp. port til aneroid trykkmåler. I serie ble det plassert en inspiratorisk enveisventil som ikke tillot ekspirasjon. Umiddelbart ble 2 ml fysiologisk løsning sakte dryppet gjennom porten i 90º albuen for å utløse hosterefleksen. Tilstedeværelsen eller fraværet av reflekshoste og MEP-verdien under indusert hoste (MEPic) ble verifisert.

Som en sikkerhetsmetode ble prosedyrene stoppet dersom pasienten viste tegn på intoleranse som respirasjonsfrekvens (RF)> 35 pust per minutt, metning <90 %, hjertefrekvens (HR)> 140 slag per minutt eller økning på 20 % av hvilenivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under mekanisk ventilasjon via endotrakealtube i en periode på mer enn 48 timer
  • Bestå den spontane pusteprøven og være klar for ekstubering.
  • Godta å delta i studien og signer det informerte samtykket fra pasienten eller familiemedlemmet

Ekskluderingskriterier:

  • trakeostomert før innleggelse til mekanisk ventilasjon
  • historie med nevromuskulær sykdom
  • tilstedeværelse av ustabil hjertesykdom
  • fikk øvre fordøyelsesoperasjon
  • tilstedeværelse av ikke-inneholdt enterokutan fistel
  • kandidater for ikke-invasiv ventilasjon som en modalitet for grensesnittutveksling for ekstubering eller som en forebyggende modalitet
  • pasienter som ikke nådde en MEP (vanemessig) på 30 cmH20 siden de ikke ekstuberes etter ekstubasjonsprotokollen til vår institusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MEPIC
  • Klar for ekstubering (bestått SBT)
  • Måling av maksimalt ekspirasjonstrykk under indusert hoste (MEPic)
Diagnostisk test: MEPIC
  • pasient i ryggleie sittende 45° til 60°,
  • lukket sugekateter ble fjernet
  • en 90° albue ble plassert og et bakteriefilter i serie med endotrakealtube
  • adapter ble også koblet til aneroid trykkmåler
  • i serie ble det plassert en inspiratorisk enveisventil som ikke tillot ekspirasjon
  • 2 ml fysiologisk løsning ble sakte dryppet gjennom porten i 90º albuen for å forårsake indusert hoste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubasjonsfeil
Tidsramme: 72 timer
Feil ved fjerning av endotrakealtube
72 timer
Ekstubasjonsfeil
Tidsramme: 7 dager
Feil ved fjerning av endotrakealtube
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 209LUP0S0/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstubering av luftveier

Kliniske studier på MEPIC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere