Maximale expiratoire druk bij geïnduceerde hoest als voorspeller van extubatiefalen
Maximale expiratoire druk bij geïnduceerde hoest als voorspeller van extubatiefalen bij patiënten op de intensive care die mechanische beademing ondergaan en klaar zijn om te extuberen. Een eenarmige open klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het voltooien van de spontane ademhalingsproef (SBT), met de extubatiebeslissing gedefinieerd door de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt en de maximale expiratoire druk (MEP) zoals gewoonlijk gemeten hoger dan 30 centimeter water (cmH2O). Hierna mocht de patiënt 5 minuten rusten in dezelfde toestand. Met de patiënt in rugligging zittend 45° tot 60°, werd de gesloten uitzuigkatheter verwijderd, een elleboog op 90° geplaatst en een bacteriefilter in serie met de endotracheale tube (ET), ook een adapter gekoppeld met een uitlaat poort naar de aneroïde manometer. In serie werd een inspiratoire unidirectionele klep geplaatst die geen uitademing toestond. Onmiddellijk werd 2 ml fysiologische oplossing langzaam via de poort in de 90º-elleboog gedruppeld om de hoestreflex op te wekken. De aan- of afwezigheid van reflexhoest en de waarde MEP tijdens geïnduceerde hoest (MEPic) werden geverifieerd.
Als veiligheidsmethode werden de procedures stopgezet als de patiënt tekenen van intolerantie vertoonde, zoals ademhalingsfrequentie (RF)> 35 ademhalingen per minuut, verzadiging <90%, hartslag (HR)> 140 slagen per minuut of een toename van 20% van rust niveaus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Haedo, Buenos Aires, Argentinië, 1706
- Ladislao Diaz Ballve
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder mechanische ventilatie via endotracheale tube gedurende een periode van meer dan 48 uur
- De spontane ademhalingsproef doorstaan en klaar zijn voor extubatie.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming van de patiënt of het familielid
Uitsluitingscriteria:
- tracheotomie voorafgaand aan opname in mechanische beademing
- geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- aanwezigheid van onstabiele hartziekte
- kreeg een operatie aan het bovenste spijsverteringskanaal
- aanwezigheid van onbeheerste enterocutane fistel
- kandidaten voor niet-invasieve beademing als modaliteit van interface-uitwisseling voor extubatie of als preventieve modaliteit
- patiënten die een MEP (gebruikelijk) van 30 cmH20 niet hebben bereikt, omdat ze niet zijn geëxtubeerd volgens het extubatieprotocol van onze instelling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Europarlementariër
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extubatie mislukt
Tijdsspanne: 72 uur
|
Mislukte verwijdering van de endotracheale tube
|
72 uur
|
|
Extubatie mislukt
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Mislukte verwijdering van de endotracheale tube
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 209LUP0S0/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .