Maximální exspirační tlak u indukovaného kašle jako prediktor selhání extubace
Maximální exspirační tlak u indukovaného kašle jako prediktor selhání extubace u pacientů na jednotce intenzivní péče na mechanické ventilaci připravených k extubaci. Jednoramenná otevřená klinická studie.
Přehled studie
Detailní popis
Po dokončení zkoušky spontánního dýchání (SBT) s rozhodnutím o extubaci definovaným lékařem odpovědným za pacienta a maximálním výdechovým tlakem (MEP), který je obvykle naměřen větším než 30 centimetrů vody (cmH2O). Poté byl pacient ponechán v klidu po dobu 5 minut ve stejném stavu. U pacienta v poloze na zádech vsedě 45° až 60° byl odstraněn uzavřený sací katétr, byl umístěn loket pod úhlem 90° a bakteriální filtr v sérii s endotracheální trubicí (ET), adaptér byl také spojen s vývodem port k aneroidnímu tlakoměru. V sérii byl umístěn inspirační jednosměrný ventil, který neumožňoval výdech. Okamžitě byly pomalu instilovány 2 ml fyziologického roztoku portem v 90º lokti, aby se spustil kašlací reflex. Byla ověřena přítomnost nebo nepřítomnost reflexního kašle a hodnota MEP během indukovaného kašle (MEPic).
V rámci bezpečnostní metody byly procedury zastaveny, pokud pacient vykazoval známky intolerance, jako je dechová frekvence (RF)> 35 dechů za minutu, saturace <90 %, srdeční frekvence (HR)> 140 tepů za minutu nebo zvýšení o 20 % klidové úrovně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
- Ladislao Diaz Ballve
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při mechanické ventilaci endotracheální kanylou po dobu delší než 48 hodin
- Absolvování zkoušky spontánního dýchání a připravenost k extubaci.
- Souhlaste s účastí ve studii a podepište informovaný souhlas pacienta nebo člena rodiny
Kritéria vyloučení:
- tracheostomizována před přijetím na mechanickou ventilaci
- anamnéza neuromuskulárního onemocnění
- přítomnost nestabilního srdečního onemocnění
- podstoupil operaci horního zažívacího traktu
- přítomnost neobsazené enterokutánní píštěle
- kandidáty pro neinvazivní ventilaci jako modalitu výměny rozhraní pro extubaci nebo jako preventivní modalitu
- pacientů, kteří nedosáhli MEP (habitual) 30 cmH20, protože nejsou extubováni extubačním protokolem našeho ústavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MEPic
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání extubace
Časové okno: 72 hodin
|
Selhání odstranění endotracheální trubice
|
72 hodin
|
|
Selhání extubace
Časové okno: 7 dní
|
Selhání odstranění endotracheální trubice
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 209LUP0S0/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .