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Presión Espiratoria Máxima en Tos Inducida como Predictor de Fracaso en la Extubación

30 de abril de 2020 actualizado por: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Presión Espiratoria Máxima en Tos Inducida como Predictor de Fracaso en la Extubación en Pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos en Ventilación Mecánica Listos para Extubar. Un ensayo clínico abierto de un solo brazo.

Ensayo clínico para la evaluación de pruebas diagnósticas. La muestra estuvo compuesta por adultos en ventilación mecánica que pasaron el ensayo de respiración espontánea y estaban listos para ser extubados. Se tomaron como variables predictoras la presión espiratoria máxima medida de forma habitual y la presión espiratoria máxima generada durante la tos inducida. La variable resultado fue el fracaso de la extubación, medida a las 72 horas ya los 7 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de completar la prueba de respiración espontánea (SBT), con la decisión de extubación definida por el médico a cargo del paciente y la presión espiratoria máxima (MEP) como medida habitual mayor a 30 centímetros de agua (cmH2O). A continuación, se permitió al paciente descansar durante 5 minutos en las mismas condiciones. Con el paciente en decúbito supino sentado de 45° a 60°, se retiró el catéter de succión cerrado, se colocó un codo a 90° y un filtro bacteriano en serie con el tubo endotraqueal (TE), también se acopló un adaptador con salida puerto al manómetro aneroide. En serie se colocó una válvula inspiratoria unidireccional que no permitía la espiración. Inmediatamente se instilaron lentamente 2 ml de solución fisiológica a través del puerto en el codo de 90º para desencadenar el reflejo tusígeno. Se verificó la presencia o ausencia de tos refleja y el valor de MEP durante la tos inducida (MEPic).

Como método de seguridad, los procedimientos se suspendían si el paciente presentaba signos de intolerancia como frecuencia respiratoria (FR) > 35 por minuto, saturación < 90 %, frecuencia cardíaca (FC) > 140 latidos por minuto o aumento del 20 % de niveles de reposo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bajo ventilación mecánica vía tubo endotraqueal en un período mayor a 48 horas
  • Pasar la prueba de respiración espontánea y estar listo para la extubación.
  • Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado por parte del paciente o familiar

Criterio de exclusión:

  • traqueostomizado antes de la admisión a ventilación mecánica
  • antecedentes de enfermedad neuromuscular
  • presencia de cardiopatía inestable
  • recibió cirugía digestiva alta
  • presencia de fístula enterocutánea no contenida
  • candidatos a ventilación no invasiva como modalidad de intercambio de interfase para extubación o como modalidad preventiva
  • pacientes que no alcanzaron un PEM (habitual) de 30 cmH20 por no estar extubados por el protocolo de extubación de nuestra institución.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: MEP Pic
  • Listo para extubación (aprobado SBT)
  • Medición de la presión espiratoria máxima durante la tos inducida (MEPic)
  • paciente en decúbito supino sentado de 45° a 60°,
  • Se retiró el catéter de succión cerrado.
  • se colocó codo de 90° y filtro bacteriano en serie con tubo endotraqueal
  • el adaptador también se acopló al manómetro aneroide
  • en serie se colocó una válvula inspiratoria unidireccional que no permitía la espiración
  • Se instilaron lentamente 2 ml de solución fisiológica a través del puerto en el codo de 90º para provocar tos inducida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fallo de extubación
Periodo de tiempo: 72 horas
Fracaso en la extracción del tubo endotraqueal
72 horas
Fallo de extubación
Periodo de tiempo: 7 días
Fracaso en la extracción del tubo endotraqueal
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MEP Pic

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