- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04356625
Presión Espiratoria Máxima en Tos Inducida como Predictor de Fracaso en la Extubación
Presión Espiratoria Máxima en Tos Inducida como Predictor de Fracaso en la Extubación en Pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos en Ventilación Mecánica Listos para Extubar. Un ensayo clínico abierto de un solo brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de completar la prueba de respiración espontánea (SBT), con la decisión de extubación definida por el médico a cargo del paciente y la presión espiratoria máxima (MEP) como medida habitual mayor a 30 centímetros de agua (cmH2O). A continuación, se permitió al paciente descansar durante 5 minutos en las mismas condiciones. Con el paciente en decúbito supino sentado de 45° a 60°, se retiró el catéter de succión cerrado, se colocó un codo a 90° y un filtro bacteriano en serie con el tubo endotraqueal (TE), también se acopló un adaptador con salida puerto al manómetro aneroide. En serie se colocó una válvula inspiratoria unidireccional que no permitía la espiración. Inmediatamente se instilaron lentamente 2 ml de solución fisiológica a través del puerto en el codo de 90º para desencadenar el reflejo tusígeno. Se verificó la presencia o ausencia de tos refleja y el valor de MEP durante la tos inducida (MEPic).
Como método de seguridad, los procedimientos se suspendían si el paciente presentaba signos de intolerancia como frecuencia respiratoria (FR) > 35 por minuto, saturación < 90 %, frecuencia cardíaca (FC) > 140 latidos por minuto o aumento del 20 % de niveles de reposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Buenos Aires
-
Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
- Ladislao Diaz Ballve
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajo ventilación mecánica vía tubo endotraqueal en un período mayor a 48 horas
- Pasar la prueba de respiración espontánea y estar listo para la extubación.
- Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado por parte del paciente o familiar
Criterio de exclusión:
- traqueostomizado antes de la admisión a ventilación mecánica
- antecedentes de enfermedad neuromuscular
- presencia de cardiopatía inestable
- recibió cirugía digestiva alta
- presencia de fístula enterocutánea no contenida
- candidatos a ventilación no invasiva como modalidad de intercambio de interfase para extubación o como modalidad preventiva
- pacientes que no alcanzaron un PEM (habitual) de 30 cmH20 por no estar extubados por el protocolo de extubación de nuestra institución.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: MEP Pic
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fallo de extubación
Periodo de tiempo: 72 horas
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Fracaso en la extracción del tubo endotraqueal
|
72 horas
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Fallo de extubación
Periodo de tiempo: 7 días
|
Fracaso en la extracción del tubo endotraqueal
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 209LUP0S0/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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