Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Максимальное давление выдоха при индуцированном кашле как предиктор неудачи экстубации

30 апреля 2020 г. обновлено: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Максимальное давление выдоха при индуцированном кашле как предиктор неудачной экстубации у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, готовых к экстубации. Открытое клиническое исследование с одной группой.

Клинические испытания для оценки диагностических тестов. Выборка состояла из взрослых, находящихся на искусственной вентиляции легких, которые прошли испытание на спонтанное дыхание и были готовы к экстубации. Максимальное экспираторное давление, измеренное обычным способом, и максимальное экспираторное давление, создаваемое во время индуцированного кашля, были приняты в качестве переменных-предикторов. Переменной исхода была неудача экстубации, измеренная через 72 часа и через 7 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После завершения пробы спонтанного дыхания (SBT) с решением об экстубации, определяемым лечащим врачом пациента, и максимальным давлением выдоха (MEP), как правило, измеряемым более чем на 30 сантиметров водяного столба (смH2O). После этого пациенту давали отдохнуть в течение 5 минут в том же состоянии. В положении больного на спине сидя под углом от 45° до 60° удален закрытый аспирационный катетер, поставлен колено под углом 90° и последовательно с эндотрахеальной трубкой (ЭТ) установлен бактериальный фильтр, адаптер также соединен с отводом порт к анероидному манометру. Последовательно устанавливали инспираторный однонаправленный клапан, не допускающий выдоха. Немедленно 2 мл физиологического раствора медленно закапывали через порт в колено 90º, чтобы вызвать кашлевой рефлекс. Проверяли наличие или отсутствие рефлекторного кашля и значение MEP во время индуцированного кашля (MEPic).

В качестве метода безопасности процедуры прекращали, если у пациента появлялись признаки непереносимости, такие как частота дыхания (ЧД) > 35 вдохов в минуту, сатурация < 90%, частота сердечных сокращений (ЧСС) > 140 ударов в минуту или увеличение на 20 % ЧСС. уровни покоя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Аргентина, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На ИВЛ через эндотрахеальную трубку в течение более 48 часов
  • Прохождение пробы спонтанного дыхания и готовность к экстубации.
  • Согласие на участие в исследовании и подписание информированного согласия пациентом или членом семьи

Критерий исключения:

  • трахеостомия перед переводом на искусственную вентиляцию легких
  • История нервно-мышечных заболеваний
  • наличие нестабильной сердечной недостаточности
  • получил операцию на верхнем пищеварительном тракте
  • наличие незакрытых кишечно-кожных свищей
  • кандидаты на неинвазивную вентиляцию в качестве метода замены интерфейса для экстубации или в качестве профилактического метода
  • пациенты, которые не достигли MEP (привычного) 30 см вод. ст., поскольку они не экстубированы по протоколу экстубации нашего учреждения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: MEPизображение
  • Готов к экстубации (прохождение СБТ)
  • Измерение максимального давления на выдохе во время индуцированного кашля (MEPic)
Диагностический тест: MEPизображение
  • пациент в положении лежа на спине сидя под углом от 45° до 60°,
  • удален закрытый аспирационный катетер
  • был установлен коленчатый патрубок 90° и бактериальный фильтр последовательно с эндотрахеальной трубкой.
  • адаптер также был соединен с анероидным манометром
  • последовательно ставили инспираторный однонаправленный клапан, не допускающий выдоха
  • 2 мл физиологического раствора медленно закапывали через порт в локтевом суставе 90º, чтобы вызвать кашель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудачная экстубация
Временное ограничение: 72 часа
Неудачное удаление эндотрахеальной трубки
72 часа
Неудачная экстубация
Временное ограничение: 7 дней
Неудачное удаление эндотрахеальной трубки
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Следователи

  • Главный следователь: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 209LUP0S0/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться