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Pression expiratoire maximale dans la toux induite comme facteur prédictif de l'échec de l'extubation

30 avril 2020 mis à jour par: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Pression expiratoire maximale dans la toux induite comme prédicteur de l'échec de l'extubation chez les patients des unités de soins intensifs sous ventilation mécanique prêts à extuber. Un essai clinique ouvert à un seul bras.

Essai clinique pour l'évaluation des tests diagnostiques. L'échantillon était composé d'adultes sous ventilation mécanique ayant réussi l'épreuve de respiration spontanée et prêts à être extubés. La pression expiratoire maximale mesurée de manière usuelle et la pression expiratoire maximale générée lors de la toux induite ont été prises comme variables prédictives. La variable de résultat était l'échec de l'extubation, mesuré à 72 heures et à 7 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir terminé l'essai de respiration spontanée (SBT), avec la décision d'extubation définie par le médecin en charge du patient et la pression expiratoire maximale (MEP) mesurée habituellement supérieure à 30 centimètres d'eau (cmH2O). Après cela, le patient a été autorisé à se reposer pendant 5 minutes dans le même état. Le patient étant en décubitus dorsal assis à 45° à 60°, le cathéter d'aspiration fermé a été retiré, un coude a été placé à 90° et un filtre bactérien en série avec la sonde endotrachéale (ET), un adaptateur a également été couplé à une sortie port au manomètre anéroïde. En série, une valve unidirectionnelle inspiratoire a été placée qui ne permettait pas l'expiration. Immédiatement, 2 ml de solution physiologique ont été lentement instillés par l'orifice du coude à 90° pour déclencher le réflexe de toux. La présence ou l'absence de toux réflexe et la valeur MEP pendant la toux induite (MEPic) ont été vérifiées.

Par mesure de sécurité, les procédures étaient arrêtées si le patient présentait des signes d'intolérance tels que fréquence respiratoire (FR) > 35 respirations par minute, saturation < 90 %, fréquence cardiaque (FC) > 140 battements par minute ou augmentation de 20 % de niveaux de repos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Argentine, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sous ventilation mécanique par sonde endotrachéale dans une période supérieure à 48 heures
  • Réussir l'essai de respiration spontanée et être prêt pour l'extubation.
  • Accepter de participer à l'étude et signer le consentement éclairé du patient ou du membre de sa famille

Critère d'exclusion:

  • trachéotomisé avant l'admission en ventilation mécanique
  • antécédent de maladie neuromusculaire
  • présence d'une maladie cardiaque instable
  • a subi une chirurgie digestive haute
  • présence de fistule entérocutanée non confinée
  • candidats à la ventilation non invasive comme modalité d'échange d'interface pour l'extubation ou comme modalité préventive
  • les patients qui n'ont pas atteint un PEM (habituel) de 30 cmH20 puisqu'ils ne sont pas extubés par le protocole d'extubation de notre établissement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MEPic
  • Prêt pour l'extubation (pass SBT)
  • Mesure de la pression expiratoire maximale lors de la toux provoquée (MEPic)
  • patient en décubitus dorsal assis de 45° à 60°,
  • le cathéter d'aspiration fermé a été retiré
  • un coude à 90° a été placé et un filtre bactérien en série avec sonde endotrachéale
  • l'adaptateur était également couplé au manomètre anéroïde
  • en série une valve unidirectionnelle inspiratoire a été placée qui ne permettait pas l'expiration
  • 2 ml de solution physiologique ont été lentement instillés par l'orifice du coude à 90° pour provoquer une toux induite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de l'extubation
Délai: 72 heures
Échec du retrait du tube endotrachéal
72 heures
Échec de l'extubation
Délai: 7 jours
Échec du retrait du tube endotrachéal
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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