- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04356625
Pression expiratoire maximale dans la toux induite comme facteur prédictif de l'échec de l'extubation
Pression expiratoire maximale dans la toux induite comme prédicteur de l'échec de l'extubation chez les patients des unités de soins intensifs sous ventilation mécanique prêts à extuber. Un essai clinique ouvert à un seul bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir terminé l'essai de respiration spontanée (SBT), avec la décision d'extubation définie par le médecin en charge du patient et la pression expiratoire maximale (MEP) mesurée habituellement supérieure à 30 centimètres d'eau (cmH2O). Après cela, le patient a été autorisé à se reposer pendant 5 minutes dans le même état. Le patient étant en décubitus dorsal assis à 45° à 60°, le cathéter d'aspiration fermé a été retiré, un coude a été placé à 90° et un filtre bactérien en série avec la sonde endotrachéale (ET), un adaptateur a également été couplé à une sortie port au manomètre anéroïde. En série, une valve unidirectionnelle inspiratoire a été placée qui ne permettait pas l'expiration. Immédiatement, 2 ml de solution physiologique ont été lentement instillés par l'orifice du coude à 90° pour déclencher le réflexe de toux. La présence ou l'absence de toux réflexe et la valeur MEP pendant la toux induite (MEPic) ont été vérifiées.
Par mesure de sécurité, les procédures étaient arrêtées si le patient présentait des signes d'intolérance tels que fréquence respiratoire (FR) > 35 respirations par minute, saturation < 90 %, fréquence cardiaque (FC) > 140 battements par minute ou augmentation de 20 % de niveaux de repos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
Haedo, Buenos Aires, Argentine, 1706
- Ladislao Diaz Ballve
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sous ventilation mécanique par sonde endotrachéale dans une période supérieure à 48 heures
- Réussir l'essai de respiration spontanée et être prêt pour l'extubation.
- Accepter de participer à l'étude et signer le consentement éclairé du patient ou du membre de sa famille
Critère d'exclusion:
- trachéotomisé avant l'admission en ventilation mécanique
- antécédent de maladie neuromusculaire
- présence d'une maladie cardiaque instable
- a subi une chirurgie digestive haute
- présence de fistule entérocutanée non confinée
- candidats à la ventilation non invasive comme modalité d'échange d'interface pour l'extubation ou comme modalité préventive
- les patients qui n'ont pas atteint un PEM (habituel) de 30 cmH20 puisqu'ils ne sont pas extubés par le protocole d'extubation de notre établissement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: MEPic
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échec de l'extubation
Délai: 72 heures
|
Échec du retrait du tube endotrachéal
|
72 heures
|
Échec de l'extubation
Délai: 7 jours
|
Échec du retrait du tube endotrachéal
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 209LUP0S0/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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