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발관 실패의 예측 인자로서 유도된 기침의 최대 호기압

2020년 4월 30일 업데이트: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

발관 준비가 된 기계 환기를 받는 중환자실 환자의 발관 실패 예측인자로서 유도된 기침의 최대 호기압. 단일 암 개방형 임상 시험.

진단 테스트 평가를 위한 임상 시험. 샘플은 자발 호흡 시험을 통과하고 발관할 준비가 된 기계적 환기를 받는 성인으로 구성되었습니다. 일반적인 방법으로 측정한 최대 호기압과 기침 유발 시 발생하는 최대 호기압을 예측변수로 삼았다. 결과 변수는 72시간 및 7일에 측정된 발관 실패였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자발적 호흡 시험(SBT)을 완료한 후, 환자를 담당하는 의사가 정의한 발관 결정과 일반적으로 측정된 최대 호기 압력(MEP)은 30센티미터의 물(cmH2O)보다 큽니다. 그 후, 환자는 동일한 조건에서 5분간 휴식을 취하였다. 환자를 앙와위로 45°에서 60°로 앉힌 상태에서 폐쇄형 석션 카테터를 제거하고 팔꿈치를 90°로 배치하고 박테리아 필터를 기관내관(ET)과 직렬로 연결하고 어댑터도 콘센트와 연결했습니다. 아네로이드 압력 게이지 포트. 연속적으로 호기를 허용하지 않는 흡기 단방향 밸브가 배치되었습니다. 기침 반사를 유발하기 위해 즉시 2ml의 생리 용액을 90º 팔꿈치의 포트를 통해 천천히 주입했습니다. 반사성 기침의 유무 및 유도기침시 MEP(MEPic) 값을 검증하였다.

안전을 위해 호흡수(RF) > 35회/분, 포화도 <90%, 심박수(HR) > 140회/분 또는 분당 20% 증가와 같은 과민증의 징후를 보이는 경우 시술을 중단하였다. 휴식 수준.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, 아르헨티나, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상의 기간 동안 기관내관을 통한 기계적 환기를 받는 경우
  • 자발 호흡 시험을 통과하면 발관할 준비가 됩니다.
  • 연구 참여에 동의하고 환자 또는 가족 구성원의 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 기계적 환기를 받기 전에 기관 절개
  • 신경근 질환의 역사
  • 불안정한 심장병의 존재
  • 위 소화기 수술을 받았다
  • 억제되지 않은 장피부 누공의 존재
  • 발관을 위한 인터페이스 교환 양식 또는 예방 양식으로서 비침습적 인공호흡 후보
  • 우리 기관의 발관 프로토콜에 의해 발관되지 않았기 때문에 30 cmH20의 MEP(습관적)에 도달하지 못한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MEPic
  • 발관 준비(SBT 통과)
  • 유도 기침 중 최대 호기압 측정(MEPic)
  • 앙와위 자세로 45°에서 60°로 앉은 환자,
  • 닫힌 석션 카테터가 제거되었습니다.
  • 90° 팔꿈치를 놓고 기관내 튜브와 직렬로 박테리아 필터를 설치했습니다.
  • 어댑터도 아네로이드 압력 게이지에 연결되었습니다.
  • 연속적으로 만료를 허용하지 않는 흡기 단방향 밸브가 배치되었습니다.
  • 90º팔꿈치의 포트를 통해 생리용액 2ml를 천천히 주입하여 기침 유발

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 실패
기간: 72시간
기관내관 제거 실패
72시간
발관 실패
기간: 7 일
기관내관 제거 실패
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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