Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maksymalne ciśnienie wydechowe w indukowanym kaszlu jako predyktor niepowodzenia ekstubacji

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Maksymalne ciśnienie wydechowe w indukowanym kaszlu jako predyktor niepowodzenia ekstubacji u pacjentów oddziału intensywnej terapii poddawanych wentylacji mechanicznej gotowych do ekstubacji. Jednoramienne otwarte badanie kliniczne.

Badanie kliniczne do oceny testów diagnostycznych. Próbka składała się z osób dorosłych poddawanych wentylacji mechanicznej, które przeszły próbę oddychania spontanicznego i były gotowe do ekstubacji. Maksymalne ciśnienie wydechowe mierzone w zwykły sposób i maksymalne ciśnienie wydechowe generowane podczas indukowanego kaszlu przyjęto jako zmienne predykcyjne. Zmienną wynikową było niepowodzenie ekstubacji, mierzone po 72 godzinach i po 7 dniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zakończeniu próby oddychania spontanicznego (SBT), z decyzją o ekstubacji określoną przez lekarza prowadzącego pacjenta i maksymalnym ciśnieniu wydechowym (MEP) mierzonym zwykle powyżej 30 centymetrów słupa wody (cmH2O). Następnie pozwolono pacjentowi odpocząć przez 5 minut w tym samym stanie. U pacjenta w pozycji leżącej, siedzącej pod kątem 45° do 60°, usunięto zamknięty cewnik ssący, ustawiono kolano pod kątem 90° i wprowadzono szeregowo z rurką intubacyjną (ET) filtr bakteryjny, a także połączono adapter z wylotem port do manometru aneroidowego. Szeregowo umieszczono jednokierunkowy zawór wdechowy, który nie pozwalał na wydech. Natychmiast wkroplono powoli 2 ml roztworu fizjologicznego przez port w kolanie 90º w celu wywołania odruchu kaszlu. Sprawdzono obecność lub brak kaszlu odruchowego oraz wartość MEP podczas kaszlu indukowanego (MEPic).

Ze względów bezpieczeństwa zabiegi przerywano, jeśli u pacjenta występowały objawy nietolerancji, takie jak częstość oddechów (RF) > 35 oddechów na minutę, saturacja <90%, częstość akcji serca (HR) > 140 uderzeń na minutę lub wzrost o 20% poziomy spoczynku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Haedo, Buenos Aires, Argentyna, 1706
        • Ladislao Diaz Ballve

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przy wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą przez okres dłuższy niż 48 godzin
  • Przejście próby oddychania spontanicznego i przygotowanie do ekstubacji.
  • Wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę pacjenta lub członka rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • tracheostomii przed przyjęciem do wentylacji mechanicznej
  • historia chorób nerwowo-mięśniowych
  • obecność niestabilnej choroby serca
  • przeszedł operację górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • obecność niedrożnej przetoki jelitowo-skórnej
  • kandydaci do wentylacji nieinwazyjnej jako modalność wymiany interfejsu do ekstubacji lub jako modalność prewencyjna
  • pacjentów, którzy nie osiągnęli MEP (nawykowego) 30 cmH2O, ponieważ nie są ekstubowani zgodnie z protokołem ekstubacji naszej instytucji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MEPic
  • Gotowy do ekstubacji (zaliczony SBT)
  • Pomiar maksymalnego ciśnienia wydechowego podczas indukowanego kaszlu (MEPic)
Test diagnostyczny: MEPic
  • pacjent w pozycji leżącej siedzącej pod kątem 45° do 60°,
  • usunięto zamknięty cewnik ssący
  • założono kolano 90° i filtr bakteryjny w szereg z rurką dotchawiczą
  • Adapter został również połączony z manometrem aneroidowym
  • szeregowo umieszczono jednokierunkowy zawór wdechowy, który nie pozwalał na wydech
  • Powoli wkroplono 2 ml roztworu fizjologicznego przez port w kolanie 90º w celu wywołania kaszlu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: 72 godziny
Niepowodzenie usunięcia rurki dotchawiczej
72 godziny
Niepowodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: 7 dni
Niepowodzenie usunięcia rurki dotchawiczej
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Śledczy

  • Główny śledczy: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209LUP0S0/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj