Pressão Expiratória Máxima na Tosse Induzida como Preditor de Falha na Extubação
Pressão Expiratória Máxima na Tosse Induzida como Preditor de Falha de Extubação em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva em Ventilação Mecânica Prontos para Extubar. Um ensaio clínico aberto de braço único.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após completar o teste de respiração espontânea (TRE), com a decisão de extubação definida pelo médico responsável pelo paciente e pressão expiratória máxima (PEM) medida geralmente maior que 30 centímetros de água (cmH2O). Em seguida, o paciente foi deixado em repouso por 5 minutos na mesma condição. Com o paciente em decúbito dorsal sentado de 45° a 60°, retirou-se o cateter de sucção fechado, colocou-se um cotovelo a 90° e filtro bacteriano em série com o tubo endotraqueal (TE), também foi acoplado um adaptador com saída porta para o medidor de pressão aneróide. Em série foi colocada uma válvula inspiratória unidirecional que não permitia a expiração. Imediatamente 2 ml de solução fisiológica foram instilados lentamente pela porta no cotovelo de 90º para desencadear o reflexo de tosse. Foi verificada a presença ou ausência de tosse reflexa e o valor da PEmáx durante a tosse induzida (MEPic).
Como medida de segurança, os procedimentos eram interrompidos caso o paciente apresentasse sinais de intolerância como frequência respiratória (FR) > 35 respirações por minuto, saturação <90%, frequência cardíaca (FC) > 140 batimentos por minuto ou aumento de 20% da níveis de repouso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
- Ladislao Diaz Ballve
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sob ventilação mecânica via tubo endotraqueal em período superior a 48 horas
- Passar no teste de respiração espontânea e estar pronto para a extubação.
- Concordar em participar do estudo e assinar o consentimento informado pelo paciente ou familiar
Critério de exclusão:
- traqueostomizados antes da admissão em ventilação mecânica
- história de doença neuromuscular
- presença de doença cardíaca instável
- recebeu cirurgia digestiva alta
- presença de fístula enterocutânea não contida
- candidatos à ventilação não invasiva como modalidade de troca de interface para extubação ou como modalidade preventiva
- pacientes que não atingiram PEmáx (habitual) de 30 cmH20 por não serem extubados pelo protocolo de extubação de nossa instituição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: MEPic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na extubação
Prazo: 72 horas
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Falha na remoção do tubo endotraqueal
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72 horas
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Falha na extubação
Prazo: 7 dias
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Falha na remoção do tubo endotraqueal
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ladislao P Diaz-Ballve, Lic., Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 209LUP0S0/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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