Fuの変形性膝関節症に対する皮下注射治療
変形性膝関節症に対する Fu の皮下注射の有効性：単盲検ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症の影響を受ける人口は非常に多いです。 厚生省の調査によると、台湾の変形性膝関節症患者数は約350万人で、全人口の約15%を占めています。 その影響は社会経済的な負担が大きく、医療費に含まれるだけでなく、重症化すると就労不能に至ることもあります。したがって、この病気は障害と障害を引き起こす重要な要因です。まず、注目する価値があります。
フローティングニードルは、20年以上にわたって変性関節炎の治療に使用されてきた一種のドライニードル療法です. 治療戦略では、使い捨ての浮遊針を使用して、筋肉に平行に一掃し、再灌流活動により、筋肉筋膜によって引き起こされる筋肉痛と軟部組織の痛みを即座にかつ良好な痛みを伴うことが明確に注釈されています。救済効果はあるが、治療不足と施設の厳しい評価が残っている。
変形性関節炎の痛みの理由から、臨床観察は完全に関節変形または軟骨損傷の原因によるものではなく、膝の周りの軟部組織病変も一般的な痛みの原因であり、軟部の診断に浮動針を使用する組織損傷 、そしてこの研究の核心でもあるその有効性を観察しました。
この実験では、ランダム化された単一盲検実験を使用して、変形性関節炎患者の膝蓋骨の痛みに対する浮遊針療法の即時、短期、および長期の効果を評価しました。 評価ツールには、VAS、WOMAC、レスケイン指数、下肢の筋緊張の変化、および Gyko が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、999079
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
・1.50歳以上で実験にご協力いただける方。
2.片側または両側の変形性膝関節症の確定診断。 3.外側広筋、内側広筋、腓腹筋、または前脛骨筋の筋肉に、片側または両側の膝関節の周りに局所的なトリガーポイントがあります。
除外基準:
1.重大な医学的問題、最近の深刻な外傷、妊娠中の女性など、一般的な治療には禁忌があります。
2.疼痛評価者に影響を与える薬物乱用（過剰なアルコールを含む）の歴史があります。
3.膝の手術を受けている。 4.中枢神経または末梢神経に疾患のある人。 5.認知障害、実験者に協力できない。 6.変形性膝関節症で他の治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フーの皮下注射(FSN)
このアームでは、被験者は 1 日目、2 日目、4 日目の合計 3 回の治療で FSN の介入を受けます。
被験者は、各介入の前後に評価を受けます。
全治療が終了した後、被験者は 8 日目と 15 日目に別々に評価を受けます。
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この研究では、医師は使い捨ての Fu の皮下注射針 (FSN) を使用して、被験者の皮膚を上前腸骨棘 (ASIS) から膝蓋骨の 1/3 上縁まで貫通させます。
次に、医師は針を皮膚の表面と平行に押します。
医師は 30 秒間に 45 回針を振ります。
針を振った後、医師は被験者に反対方向の力に抵抗しながら足裏を10秒間背屈させるように指示し、被験者は10秒間休息します。
上記の動作を 3 回繰り返します。
その後、被験者は膝の屈曲と伸展を 10 秒間行い、10 秒間休憩します。
これらのアクションも 3 回繰り返します。
上記の筋肉の再灌流アプローチの後、医師は針を取り出して治療を終了します。
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アクティブコンパレータ：経皮的電気神経刺激
このアームでは、被験者は 1 日目、2 日目、4 日目の合計 3 回の治療で経皮的電気神経刺激の介入を受けます。
被験者は、各介入の前後に評価を受けます。
全治療が終了した後、被験者は 8 日目と 15 日目に別々に評価を受けます。
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経皮的電気神経刺激 (TENSor TNS) は、デバイスによって生成された電流を使用して、治療目的で神経を刺激します。
TENS は、定義上、神経興奮に使用される経皮的に適用される電流の全範囲をカバーしますが、この用語はより限定的な意図で使用されることが多く、つまり、痛みの治療に使用される携帯型刺激装置によって生成されるパルスの種類を説明するために使用されます。
ユニットは通常、2 つ以上の電極を使用して皮膚に接続されます。
典型的なバッテリー駆動の TENS ユニットは、パルス幅、周波数、および強度を変調できます。
一般に、TENS は高頻度 (>50 Hz) で運動収縮 (感覚強度) 未満の強度または低頻度 (
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠：1日
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圧痛閾値 (PPT) は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています
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1日
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：1日
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
このツールは、痛みなどの特定の感覚や感情の強さを評価するのに役立ちます。
100mm の直線は、実際には左端が 0mm、右端が 100mm でマークされます。
両端に2つの顔が描かれています。
0 mm は痛みがないことを意味し、100 mm は非常に痛いことを意味することを患者に説明します。
左端から 右シフトは、ますます痛みを示します。
ペンを取り、患者にその線上に垂直に短い線を引かせ、痛みを伴う位置を表し、測定した cm 値を記録します。
このテストでは、被験者のスコアが減少すれば、治療が患者の痛みの改善に役立っていることを表すことができます。
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1日
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筋肉の緊張
時間枠：1日
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筋肉の緊張は、安静時の受動的なストレッチに対する筋肉の抵抗です。
Myotoneと呼ばれる測定ツールは、緊張、弾力性、剛性などの3つのパラメータを自動的に計算し、筋肉の緊張を表す値を取得します.
値が減少すると、治療が主観的な筋肉の弛緩に役立つことを表します。
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1日
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ギコ
時間枠：1日
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GyKo は、あらゆる体節の動きを分析するための慣性測定ツールです。
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1日
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ウォマック
時間枠：1日
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WOMAC は、痛み (スコア範囲 0 ～ 20) を 5 項目、こわばり (スコア範囲 0 ～ 8) を 2 項目、機能制限 (スコア範囲 0 ～ 68) を 17 項目で測定します。
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1日
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Lequesne'Index
時間枠：1日
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痛みの尺度は、患者の痛みの強さまたはその他の特徴を測定します。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Li-Wei Chou,, PhD、China Medical University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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