Fu:n ihonalainen neulahoito polven nivelrikkoon
Fu: n ihonalaisen neulauksen teho polven nivelrikkoon: yksisokkoinen ja satunnaisohjattu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven rappeuttavan niveltulehduksen sairastava väestö on erittäin suuri. Terveys- ja hyvinvointiministeriön tekemän tutkimuksen mukaan Taiwanissa polven nivelrikkoa sairastaa noin 3,5 miljoonaa ihmistä, mikä on noin 15 prosenttia koko väestöstä. Sen vaikutukset ovat raskas taakka sosioekonomisille kustannuksille, ja sen lisäksi, että ne sisältyvät sairaanhoitokuluihin, vakavat tapaukset voivat johtaa työkyvyttömyyteen; siksi sairaus on tärkeä tekijä vamman ja vamman aiheuttajana Ensinnäkin se on huomiomme arvoinen.
Kelluva neula on eräänlainen kuivaneulaterapia, jota on käytetty rappeuttavan niveltulehduksen hoidossa yli 20 vuoden ajan. Hoitostrategiassa on selkeästi huomautettu, että siinä käytetään kertakäyttöisiä kelluvia neuloja pinnallisen ihonalaisen faskian kohdalla, lihaksen rinnalla pyyhkäisemään pois sekä reperfuusiotoiminnassa lihasfaskian aiheuttamaa lihaskipua ja pehmytkudoskipua, johon liittyy välitöntä ja hyvää kipua. helpotusvaikutus, mutta silti hoidon puute ja laitoksen tiukka arviointi.
Degeneratiivisen niveltulehduksen kivun syistä kliininen havainto ei johdu kokonaan nivelen epämuodostuman tai rustovaurion syystä, myös polven ympärillä olevat pehmytkudosvauriot ovat yleinen kivun lähde, kelluvan neulan käyttö pehmytaudin diagnosoinnissa kudosvaurio , Ja havaitsi sen tehokkuutta, joka on myös tämän tutkimuksen ydin.
Tässä kokeessa käytettiin satunnaistettua yksisokkokoetta kelluvan neulahoidon välittömien, lyhytaikaisten ja pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi polvilumpion kipuun potilailla, joilla on rappeuttava niveltulehdus. Arviointityökaluja olivat VAS, WOMAC, Lesquesne-indeksi, lihasjännityksen muutokset alaraajoissa ja Gyko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Vapaaehtoiset, jotka ovat yli 50-vuotiaita ja voivat osallistua kokeiluun.
2. Vahvistettu diagnoosi yksi- tai molemminpuolisesta rappeuttavasta polven niveltulehduksesta. 3. Yksi- tai molemminpuolisen polvinivelen ympärillä on paikallinen laukaisupiste, joka on Vastus lateralis-, Vastus medialis-, Gastrocnemius- tai Tibialis anterior -lihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
1.Yleisellä hoidolla on vasta-aiheita, kuten vakavat lääketieteelliset ongelmat, äskettäiset vakavat traumat tai raskaana olevat naiset.
2. Aiemmin on ollut huumeiden väärinkäyttöä (mukaan lukien liiallinen alkoholi), joka vaikuttaa kivun arvioijiin.
3.Olet saanut polvileikkauksen. 4. Ihmiset, joilla on keskus- tai ääreishermosairaus. 5. Kognitiivinen vajaatoiminta, ei pysty yhteistyöhön kokeen tekijän kanssa. 6. Potilaat, jotka saavat parhaillaan muita polven nivelrikon hoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fun ihonalainen neulaus (FSN)
Tässä haarassa koehenkilöt saavat FSN:n interventioon päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa.
Koehenkilöt saavat arvioinnin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Kokonaishoitojen päätyttyä koehenkilöt saavat arvioinnit erikseen 8. ja 15. päivänä.
|
Tässä tutkimuksessa lääkäri käyttää kertakäyttöistä Fu-subkutaanista neulaa (FSN) tunkeutuakseen potilaan ihon läpi lonkkarangan etuosan yläpuolelta (ASIS) polvilumpion 1/3 yläreunaan.
Sitten lääkäri työntää neulan eteenpäin ihon pinnan suuntaisesti.
Lääkäri heiluttaa neulaa 45 kertaa 30 sekunnissa.
Neulan heilutuksen jälkeen lääkäri neuvoo koehenkilöä tekemään pohjan dorsifleksiota 10 sekuntia vastustaen lääkärin vastakkaista voimaa, minkä jälkeen koehenkilö lepää 10 sekuntia.
Yllä olevat toimet ovat 3 toistoa.
Sitten koehenkilö tekee polven taivutuksen ja venytyksen 10 sekunnin ajan ja lepää 10 sekuntia.
Nämä toiminnot ovat myös 3 toistoa.
Edellä mainitun lihasten reperfuusiomenetelmän jälkeen lääkäri ottaa neulan pois hoidon lopettamiseksi.
|
|
Active Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tässä käsivarressa koehenkilöt saavat transkutaanisen sähköisen hermostimulaation 1., 2. ja 4. päivänä yhteensä 3 hoidossa.
Koehenkilöt saavat arvioinnin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Kokonaishoitojen päätyttyä koehenkilöt saavat arvioinnit erikseen 8. ja 15. päivänä.
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENSor TNS) on laitteen tuottaman sähkövirran käyttöä hermojen stimuloimiseksi terapeuttisiin tarkoituksiin.
TENS kattaa määritelmän mukaan täydellisen valikoiman transkutaanisesti kohdistettuja virtoja, joita käytetään hermoviritykseen, vaikka termiä käytetään usein rajoittavammalla tarkoituksella, nimittäin kuvaamaan pulsseja, joita kivun hoitoon käytettävät kannettavat stimulaattorit tuottavat.
Yksikkö liitetään yleensä ihoon kahdella tai useammalla elektrodilla.
Tyypillinen akkukäyttöinen TENS-yksikkö pystyy moduloimaan pulssin leveyttä, taajuutta ja intensiteettiä.
Yleensä TENS:ää käytetään korkealla taajuudella (> 50 Hz) intensiteetillä, joka on pienempi kuin moottorin supistuminen (sensorinen intensiteetti) tai matalalla taajuudella (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa
|
1 päivä
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Tätä työkalua käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta.
100 mm:n suora viiva on itse asiassa merkitty 0 mm:llä äärivasemmalla ja 100 mm:llä äärioikealla.
Molempiin päihin on piirretty kaksi kasvoa.
Selitä potilaalle, että 0 mm tarkoittaa, että ei ole kipua ja 100 mm tarkoittaa erittäin tuskallista.
Vasemmasta päästä Oikea siirto osoittaa enemmän ja enemmän kipua.
Ota kynä ja anna potilaan piirtää pystysuoraan viivan päälle lyhyt viiva, joka edustaa hänen tuskallista asentoaan, ja kirjaa mitattu cm-arvo.
Tässä testissä, jos kohteen pisteet laskevat, se voi tarkoittaa, että hoidosta on apua potilaan kivun lievittämisessä.
|
1 päivä
|
|
Lihasjännitys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasjännitys on lihaksen vastustuskykyä passiiviselle venymiselle lepotilan aikana.
Myotone-niminen mittaustyökalu laskee automaattisesti kolme parametria, kuten sävyn, elastisuuden ja jäykkyyden, ja saa arvon, joka kuvaa lihasjännitystä.
Jos arvo laskee, se voi tarkoittaa, että hoito on hyödyllistä subjektiivisen lihasten rentoutumisen kannalta.
|
1 päivä
|
|
GyKo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GyKo on inertiamittaustyökalu minkä tahansa kehon segmentin liikkeen analysointiin
|
1 päivä
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 1 päivä
|
WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68).
|
1 päivä
|
|
Lequesne'Index
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kipuasteikko mittaa potilaan kivun voimakkuutta tai muita ominaisuuksia.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH107-REC3-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .