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무릎 골관절염에 대한 Fu의 피하 바늘 치료

2021년 2월 24일 업데이트: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

무릎 골관절염에 대한 Fu의 피하 자침의 효능: 단일 맹검 및 무작위 통제 시험

퇴행성 무릎 관절염의 영향을 받는 인구는 매우 많습니다. 수사관은 Fu의 피하 자침(FSN)을 수행했습니다. 이 실험은 퇴행성 관절염 환자의 슬개골 통증에 대한 Fu의 피하 바늘(FSN) 요법의 즉각적, 단기적 및 장기적 효과를 평가하기 위해 무작위 단일 맹검 실험을 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

퇴행성 무릎 관절염의 영향을 받는 인구는 매우 많습니다. 보건복지부의 조사에 따르면 대만의 무릎 골관절염 유병률은 약 350만 명으로 전체 인구의 약 15%를 차지한다. 그 영향은 사회경제적 비용에 큰 부담이 되며, 의료비에 포함되는 것 외에 중증인 경우에는 노동불능에 이를 수도 있다. 따라서 질병은 장애와 장애를 유발하는 중요한 요소입니다. 첫째, 주목할 가치가 있습니다.

부동 바늘은 20년 이상 퇴행성 관절염 치료에 사용된 일종의 건식 바늘 요법입니다. 표재성 피하 근막에 일회용 부동 바늘을 사용하여 근육과 평행하게 쓸어내고 재관류 활동으로 근막으로 인한 근육통과 연조직 통증을 즉각적이고 좋은 통증으로 치료 전략에 명확하게 주석을 달았습니다. 완화 효과는 있지만 여전히 치료 부족과 설립에 대한 엄격한 평가.

퇴행성관절염 통증의 원인으로는 임상적 관찰이 전적으로 관절의 변형이나 연골손상 때문은 아니며, 무릎주위의 연부조직 병변도 통증의 흔한 원인이며, 연조직의 진단을 위해 부동침을 사용한다. 조직손상, 그리고 그 효능을 관찰한 것이 본 연구의 핵심이기도 하다.

이 실험은 퇴행성 관절염 환자의 슬개골 통증에 대한 부동 바늘 요법의 즉각적, 단기적 및 장기적 효과를 평가하기 위해 무작위 단일 맹검 실험을 사용했습니다. 평가 도구에는 VAS, WOMAC, Lesquesne 지수, 하지 근육 긴장 변화 및 Gyko가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 999079
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 1. 실험에 협조할 수 있는 50세 이상의 지원자.

2. 편측성 또는 양측성 퇴행성 슬관절염의 진단이 확립되었습니다. 3. Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius 또는 Tibialis anterior의 근육에있는 한쪽 또는 양쪽 무릎 관절 주위에 국소 트리거 포인트가 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 심각한 의학적 문제, 최근의 심각한 외상, 임산부 등 일반적인 치료에 금기 사항이 있는 경우.

    2.통증 평가자에게 영향을 미치는 약물 남용(과도한 알코올 포함)의 병력이 있습니다.

    3. 무릎 수술을 받은 적이 있다. 4. 중추 또는 말초 신경 질환이 있는 사람. 5. 실험자와 협력할 수 없는 인지 장애. 6. 현재 무릎 골관절염으로 다른 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸의 피하 주사(FSN)
이 부문에서 피험자는 총 3회 치료에서 Day1, Day2 및 Day4에 FSN 개입을 받게 됩니다. 피험자는 각 중재 전후에 평가를 받게 됩니다. 전체 치료가 끝난 후 피험자는 Day8과 Day15에 별도로 평가를 받게 됩니다.
이 연구에서 의사는 일회용 FSN(Fu's subcutaneous needle)을 사용하여 전상장골극(ASIS)에서 슬개골 상연 1/3까지 피험자의 피부를 관통합니다. 그런 다음 의사는 바늘을 피부 표면과 평행하게 앞으로 밉니다. 의사는 30초 동안 바늘을 45번 흔듭니다. 바늘을 흔든 후, 의사는 피험자에게 의사의 반대 힘에 저항하면서 10초 동안 단독 발배굴곡을 하도록 지시하고 10초 동안 휴식을 취합니다. 위 동작은 3회 반복입니다. 그런 다음 대상자는 10초 동안 무릎 굴곡 및 신전을 수행하고 10초 동안 휴식을 취합니다. 이 동작도 3회 반복입니다. 위의 근육 재관류 접근 후 의사는 바늘을 빼서 치료를 마칩니다.
활성 비교기: 경피 전기 신경 자극
이 팔에서 대상자는 총 3가지 치료에서 1일, 2일 및 4일에 경피 전기 신경 자극 중재를 받게 됩니다. 피험자는 각 중재 전후에 평가를 받게 됩니다. 전체 치료가 끝난 후 피험자는 Day8과 Day15에 별도로 평가를 받게 됩니다.
경피 전기 신경 자극(TENSor TNS)은 장치에서 생성된 전류를 사용하여 치료 목적으로 신경을 자극하는 것입니다. TENS는 정의에 따라 신경 자극에 사용되는 경피적으로 적용되는 전류의 전체 범위를 포함하지만 이 용어는 종종 보다 제한적인 의도, 즉 통증 치료에 사용되는 휴대용 자극기에 의해 생성되는 펄스의 종류를 설명하기 위해 사용됩니다. 장치는 일반적으로 두 개 이상의 전극을 사용하여 피부에 연결됩니다. 일반적인 배터리로 작동되는 TENS 장치는 펄스 폭, 주파수 및 강도를 조절할 수 있습니다. 일반적으로 TENS는 운동 수축(감각 강도) 이하의 강도 또는 저주파(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 1 일
압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다. 이 측정은 압통 증상을 평가하는 데 일반적으로 유용한 것으로 입증되었습니다.
1 일
시각적 아날로그 저울
기간: 1 일
시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다. 통증과 같은 특정 감각과 느낌의 강도를 평가하는 데 사용되는 이 도구입니다. 100mm의 직선은 실제로 맨 왼쪽에 0mm, 맨 오른쪽에 100mm로 표시됩니다. 양쪽 끝에 두 개의 면이 그려져 있습니다. 환자에게 0mm는 통증이 없음을 의미하고 100mm는 매우 통증이 있음을 의미한다고 설명합니다. 왼쪽 끝에서 오른쪽 이동은 점점 더 많은 통증을 나타냅니다. 펜을 들고 환자가 고통스러운 위치를 나타내는 선에 수직으로 짧은 선을 그리고 측정된 cm 값을 기록하게 합니다. 이 테스트에서 피험자의 점수가 낮아지면 치료가 환자의 통증 개선에 도움이 된다는 것을 나타낼 수 있습니다.
1 일
근육 긴장
기간: 1 일
근육 긴장은 휴식 상태에서 수동적 스트레칭에 대한 근육의 저항입니다. Myotone이라는 측정 도구는 톤, 탄력 및 강성과 같은 세 가지 매개 변수를 자동으로 계산하고 근육 긴장을 나타내는 값을 얻습니다. 값이 감소하면 치료가 주관적 근육 이완에 도움이 됨을 나타낼 수 있습니다.
1 일
자이코
기간: 1 일
GyKo는 모든 신체 부위의 움직임을 분석하기 위한 관성 측정 도구입니다.
1 일
워맥
기간: 1 일
WOMAC는 통증에 대해 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대해 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대해 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.
1 일
Lequesne'Index
기간: 1 일
통증 척도는 환자의 통증 강도 또는 기타 특징을 측정합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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