Tratamento de agulhamento subcutâneo de Fu para osteoartrite do joelho
Eficácia do agulhamento subcutâneo de Fu para osteoartrite do joelho: um estudo simples-cego e randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população afetada pela artrite degenerativa do joelho é muito grande. De acordo com uma pesquisa realizada pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar, a prevalência de osteoartrite do joelho em Taiwan é de cerca de 3,5 milhões de pessoas, representando cerca de 15% da população total. Seus efeitos oneram pesadamente os custos socioeconômicos e, além de serem incluídos nas despesas médicas, os casos graves podem levar à incapacidade para o trabalho; portanto, a doença é um importante fator causador de invalidez e invalidez Em primeiro lugar, vale a nossa atenção.
Agulha flutuante é um tipo de terapia de agulha seca, que tem sido usada no tratamento de artrite degenerativa há mais de 20 anos. Foi claramente anotado na estratégia de tratamento que utiliza agulhas flutuantes descartáveis na fáscia subcutânea superficial, paralela ao músculo para varrer e com atividades de reperfusão, dor muscular causada pela fáscia muscular e dor nos tecidos moles com dor imediata e boa efeito de alívio, mas ainda falta tratamento e avaliação rigorosa do estabelecimento.
Pelas razões da dor da artrite degenerativa, a observação clínica não é inteiramente devida à causa da deformidade articular ou dano à cartilagem, as lesões dos tecidos moles ao redor do joelho também são uma fonte comum de dor, o uso de agulha flutuante para o diagnóstico de lesões moles lesão tecidual , E observou sua eficácia, que também é o cerne deste estudo.
Este experimento usou um experimento randomizado simples-cego para avaliar os efeitos imediatos, de curto e longo prazo da terapia com agulha flutuante na dor patelar em pacientes com artrite degenerativa. As ferramentas de avaliação incluíram VAS, WOMAC , índice de Lesquesne, mudanças na tensão muscular nas extremidades inferiores e Gyko .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Voluntários com mais de 50 anos que possam colaborar com a experiência.
2. Diagnóstico estabelecido de artrite degenerativa unilateral ou bilateral do joelho. 3.Existe um ponto de gatilho local ao redor da articulação do joelho unilateral ou bilateral no músculo vasto lateral, vasto medial, gastrocnêmio ou tibial anterior.
Critério de exclusão:
1.Existem contra-indicações para o tratamento geral, como problemas médicos graves, trauma grave recente ou mulheres grávidas.
2.Houve um histórico de abuso de drogas (incluindo excesso de álcool) que afeta os avaliadores de dor.
3. Recebeu cirurgia no joelho. 4.Pessoas com doença nervosa central ou periférica. 5. Comprometimento cognitivo, incapaz de cooperar com o experimentador. 6.Pacientes atualmente recebendo outros tratamentos para osteoartrite do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento subcutâneo de Fu (FSN)
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de FSN no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos.
Os sujeitos receberão avaliações antes e após cada intervenção.
Após o término total dos tratamentos, os sujeitos receberão avaliações no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
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Neste estudo, o médico usará um agulhamento subcutâneo de Fu descartável (FSN) para penetrar na pele do sujeito da espinha ilíaca ântero-superior (ASIS) até 1/3 da borda superior da patela.
Em seguida, o médico empurrará a agulha paralelamente à superfície da pele.
O médico balançará a agulha 45 vezes em 30 segundos.
Depois de balançar a agulha, o médico instruirá o sujeito a fazer dorsiflexão por 10 segundos, resistindo à força oposta do médico, então o sujeito descansará por 10 segundos.
As ações acima são 3 repetições.
Em seguida, o sujeito faz flexão e extensão do joelho por 10 segundos e descansa por 10 segundos.
Essas ações também são 3 repetições.
Após a abordagem de reperfusão dos músculos acima, o médico retirará a agulha para finalizar o tratamento.
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Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, no total de 3 tratamentos.
Os sujeitos receberão avaliações antes e após cada intervenção.
Após o término total dos tratamentos, os sujeitos receberão avaliações no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ou TNS) é o uso de corrente elétrica produzida por um dispositivo para estimular os nervos para fins terapêuticos.
TENS, por definição, abrange toda a gama de correntes aplicadas transcutaneamente usadas para excitação nervosa, embora o termo seja frequentemente usado com uma intenção mais restritiva, ou seja, para descrever o tipo de pulsos produzidos por estimuladores portáteis usados para tratar a dor.
A unidade geralmente é conectada à pele usando dois ou mais eletrodos.
Uma unidade TENS típica operada por bateria é capaz de modular a largura, frequência e intensidade do pulso.
Geralmente a TENS é aplicada em alta frequência (>50 Hz) com intensidade abaixo da contração motora (intensidade sensorial) ou baixa frequência (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 1 dia
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de sensibilidade
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1 dia
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Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 1 dia
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários.
Esta ferramenta é usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor.
Uma linha reta de 100 mm é realmente marcada com 0 mm na extrema esquerda e 100 mm na extrema direita.
Duas faces são desenhadas em ambas as extremidades.
Explique ao paciente que 0 mm significa nenhuma dor e 100 mm significa muito doloroso.
Da extremidade esquerda A mudança para a direita indica mais e mais dor.
Pegue uma caneta e deixe o paciente desenhar uma linha curta verticalmente na linha, representando sua posição dolorosa, e registre o valor medido em cm.
Nesse teste, se a pontuação do sujeito diminuir, pode representar que o tratamento é útil para a melhora da dor do paciente.
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1 dia
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Tensão muscular
Prazo: 1 dia
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A tensão muscular é a resistência do músculo ao alongamento passivo durante o estado de repouso.
A ferramenta de medição chamada Myotone calculará três parâmetros como tônus, elasticidade e rigidez automaticamente e obterá um valor para representar a tensão muscular.
Se o valor diminuir, pode representar que o tratamento é útil para o relaxamento muscular subjetivo.
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1 dia
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GyKo
Prazo: 1 dia
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GyKo é uma ferramenta de medição inercial para a análise do movimento de qualquer segmento corporal
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1 dia
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WOMAC
Prazo: 1 dia
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O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
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1 dia
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Lequesne'Index
Prazo: 1 dia
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Uma escala de dor mede a intensidade da dor de um paciente ou outras características.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC3-027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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