Trattamento di puntura sottocutanea di Fu per l'artrosi del ginocchio
Efficacia della puntura sottocutanea di Fu per l'artrosi del ginocchio: uno studio in singolo cieco e randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione affetta da artrite degenerativa del ginocchio è molto numerosa. Secondo un sondaggio condotto dal Ministero della Salute e del Welfare, la prevalenza dell'artrosi del ginocchio a Taiwan è di circa 3,5 milioni di persone, pari a circa il 15% della popolazione totale. I suoi effetti gravano pesantemente sui costi socio-economici e, oltre ad essere inclusi nelle spese mediche, i casi gravi possono portare all'inabilità al lavoro; pertanto, la malattia è un fattore importante nel causare disabilità e disabilità In primo luogo, merita la nostra attenzione.
L'ago galleggiante è una sorta di terapia con ago secco, utilizzata nel trattamento dell'artrite degenerativa da oltre 20 anni. È stato chiaramente annotato nella strategia di trattamento che utilizza aghi galleggianti usa e getta sulla fascia sottocutanea superficiale, parallelamente al muscolo da spazzare via, e con attività di riperfusione, dolore muscolare causato dalla fascia muscolare e dolore dei tessuti molli con dolore immediato e buono effetto sollievo, ma ancora mancanza di trattamento e valutazione rigorosa dello stabilimento.
Per i motivi del dolore da artrite degenerativa, l'osservazione clinica non è interamente dovuta alla causa della deformità articolare o del danno cartilagineo, anche le lesioni dei tessuti molli intorno al ginocchio sono una fonte comune di dolore, l'uso dell'ago galleggiante per la diagnosi del dolore molle lesione tissutale , E ne ha osservato l'efficacia, che è anche il fulcro di questo studio.
Questo esperimento ha utilizzato un esperimento randomizzato in singolo cieco per valutare gli effetti immediati, a breve ea lungo termine della terapia con ago galleggiante sul dolore rotuleo nei pazienti con artrite degenerativa. Gli strumenti di valutazione includevano VAS, WOMAC , indice di Lesquesne, variazioni della tensione muscolare negli arti inferiori e Gyko .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Volontari che hanno più di 50 anni e possono collaborare all'esperimento.
2. Diagnosi accertata di artrite degenerativa del ginocchio unilaterale o bilaterale. 3. Esiste un punto di innesco locale attorno all'articolazione del ginocchio unilaterale o bilaterale che si trova sul muscolo del vasto laterale, del vasto mediale, del gastrocnemio o del tibiale anteriore.
Criteri di esclusione:
1. Ci sono controindicazioni al trattamento generale, come gravi problemi medici, traumi gravi recenti o donne incinte.
2. C'è stata una storia di abuso di droghe (compreso l'eccesso di alcol) che colpisce i valutatori del dolore.
3. Ha ricevuto un intervento chirurgico al ginocchio. 4.Persone con malattia del nervo centrale o periferico. 5. Compromissione cognitiva, incapace di collaborare con lo sperimentatore. 6. Pazienti attualmente sottoposti ad altri trattamenti per l'artrosi del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Needling sottocutaneo di Fu (FSN)
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di FSN il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, in totale 3 trattamenti.
I soggetti riceveranno valutazioni prima e dopo ogni intervento.
Al termine dei trattamenti totali, i soggetti riceveranno valutazioni il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.
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In questo studio, il medico utilizzerà un ago sottocutaneo di Fu monouso (FSN) per penetrare nella pelle del soggetto dalla spina iliaca anteriore superiore (ASIS) a 1/3 del bordo superiore della rotula.
Quindi il medico spingerà in avanti l'ago parallelamente alla superficie della pelle.
Il medico farà oscillare l'ago 45 volte in 30 secondi.
Dopo aver fatto oscillare l'ago, il medico istruirà il soggetto a eseguire la dorsiflessione della suola per 10 secondi resistendo alla forza opposta del medico, quindi il soggetto si fermerà per 10 secondi.
Le azioni di cui sopra sono 3 ripetizioni.
Quindi il soggetto esegue la flessione e l'estensione del ginocchio per 10 secondi e si riposa per 10 secondi.
Queste azioni sono anche 3 ripetizioni.
Dopo il suddetto approccio di riperfusione dei muscoli, il medico estrarrà l'ago per terminare il trattamento.
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Comparatore attivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, per un totale di 3 trattamenti.
I soggetti riceveranno valutazioni prima e dopo ogni intervento.
Al termine dei trattamenti totali, i soggetti riceveranno valutazioni il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.
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La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS o TNS) è l'uso della corrente elettrica prodotta da un dispositivo per stimolare i nervi a scopo terapeutico.
La TENS, per definizione, copre l'intera gamma di correnti applicate per via transcutanea utilizzate per l'eccitazione nervosa, sebbene il termine sia spesso usato con un intento più restrittivo, vale a dire per descrivere il tipo di impulsi prodotti dagli stimolatori portatili usati per trattare il dolore.
L'unità è solitamente collegata alla pelle mediante due o più elettrodi.
Una tipica unità TENS a batteria è in grado di modulare l'ampiezza, la frequenza e l'intensità dell'impulso.
Generalmente la TENS viene applicata ad alta frequenza (>50 Hz) con un'intensità inferiore alla contrazione motoria (intensità sensoriale) o a bassa frequenza (
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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La soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la forza minima applicata che induce dolore.
Questa misura ha dimostrato di essere comunemente utile nella valutazione del sintomo di tenerezza
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1 giorno
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Scale analogiche visive
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
Questo strumento utilizzato per aiutare una persona a valutare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore.
Una linea retta di 100 mm è effettivamente contrassegnata con 0 mm all'estrema sinistra e 100 mm all'estrema destra.
Due facce sono disegnate su entrambe le estremità.
Spiegare al paziente che 0 mm significa nessun dolore e 100 mm significa molto doloroso.
Dall'estremità sinistra Lo spostamento a destra indica sempre più dolore.
Prendi una penna e lascia che il paziente tracci una breve linea verticalmente sulla linea, che rappresenta la sua posizione dolorosa, e registra il valore misurato in cm.
In questo test, se il punteggio del soggetto diminuisce, può rappresentare che il trattamento è utile per il miglioramento del dolore del paziente.
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1 giorno
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Tensione muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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La tensione muscolare è la resistenza del muscolo all'allungamento passivo durante lo stato di riposo.
Lo strumento di misurazione chiamato Myotone calcolerà automaticamente tre parametri come tono, elasticità e rigidità e otterrà un valore per rappresentare la tensione muscolare.
Se il valore diminuisce, può rappresentare che il trattamento è utile per il rilassamento muscolare soggettivo.
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1 giorno
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Gy Ko
Lasso di tempo: 1 giorno
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GyKo è uno strumento di misura inerziale per l'analisi del movimento di qualsiasi segmento corporeo
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1 giorno
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WOMAC
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il WOMAC misura cinque item per il dolore (intervallo di punteggio 0-20), due per la rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e 17 per la limitazione funzionale (intervallo di punteggio 0-68).
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1 giorno
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Indice di Lequesne
Lasso di tempo: 1 giorno
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Una scala del dolore misura l'intensità del dolore di un paziente o altre caratteristiche.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH107-REC3-027
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