Fu's subkutane nålebehandling for knæartrose
Effekten af Fu's subkutane nål til knæ slidgigt: et enkeltblindt og randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningen, der er ramt af degenerativ knæledt, er meget stor. Ifølge en undersøgelse foretaget af ministeriet for sundhed og velfærd er forekomsten af slidgigt i knæet i Taiwan omkring 3,5 millioner mennesker, hvilket tegner sig for omkring 15% af den samlede befolkning. Dens virkninger er en stor belastning for samfundsøkonomiske omkostninger, og ud over at være inkluderet i lægeudgifterne kan alvorlige tilfælde føre til uarbejdsdygtighed; derfor er sygdommen en vigtig faktor i at forårsage invaliditet og handicap. For det første er det vores opmærksomhed værd.
Floating needle er en slags tør nåleterapi, som har været brugt til behandling af degenerativ gigt i mere end 20 år. Det er tydeligt kommenteret i behandlingsstrategien, at den bruger flydende engangsnåle ved den overfladiske subkutane fascia, parallelt med musklen til at feje væk, og med reperfusionsaktiviteter, muskelsmerter forårsaget af muskelfascier og bløddelssmerter med øjeblikkelig og god smerte lindrende effekt, men stadig manglende behandling og streng evaluering af etablissementet.
Af årsagerne til den degenerative gigtsmerter skyldes den kliniske observation ikke udelukkende årsagen til leddeformitet eller bruskskade, bløddelslæsioner omkring knæet er også en almindelig kilde til smerte, brugen af flydende nål til diagnosticering af blød vævsskade , Og observerede dens effektivitet, som også er kernen i denne undersøgelse.
Dette eksperiment brugte et randomiseret enkeltblindt eksperiment til at vurdere de umiddelbare, kortsigtede og langsigtede virkninger af floating needle-terapi på patellasmerter hos patienter med degenerativ arthritis. Vurderingsværktøjerne omfattede VAS, WOMAC, Lesquesne-indekset, muskelspændingsændringerne i de nedre ekstremiteter og Gyko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Frivillige, der er ældre end 50 år og kan samarbejde med forsøget.
2.Etableret diagnose af unilateral eller bilateral degenerativ knæled. 3.Der er et lokalt triggerpunkt omkring det unilaterale eller bilaterale knæled, som er på musklen i Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius eller Tibialis anterior.
Ekskluderingskriterier:
1.Der er kontraindikationer til generel behandling, såsom alvorlige medicinske problemer, nylige alvorlige traumer eller gravide kvinder.
2.Der har været en historie med stofmisbrug (herunder overskydende alkohol), som påvirker smertebedømmere.
3.Er blevet opereret i knæet. 4.Personer med central eller perifer nervesygdom. 5. Kognitiv svækkelse, ude af stand til at samarbejde med forsøgslederen. 6.Patienter, der i øjeblikket modtager anden behandling for knæartrose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fu's subkutane needling (FSN)
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af FSN på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger.
Forsøgspersonerne vil modtage vurderinger før og efter hver intervention.
Efter de samlede behandlinger er afsluttet, vil forsøgspersonerne modtage vurderinger på dag 8 og dag 15 separat.
|
I denne undersøgelse vil lægen bruge en engangs Fu's subkutane nål (FSN) til at penetrere forsøgspersonens hud fra anterior superior iliac spine (ASIS) til 1/3 superior kant af patella.
Derefter vil lægen skubbe nålen frem parallelt med hudoverfladen.
Lægen vil svinge nålen 45 gange på 30 sekunder.
Efter at have svajet nålen, vil lægen instruere forsøgspersonen i at foretage en dorsalfleksion i 10 sekunder og modstå lægens modsatte kraft, hvorefter forsøgspersonen hviler i 10 sekunder.
Ovenstående handlinger er 3 gentagelser.
Derefter laver forsøgspersonen knæbøjning og ekstension i 10 sekunder og hviler i 10 sekunder.
Disse handlinger er også 3 gentagelser.
Efter ovenstående reperfusionstilgang af muskler, vil lægen tage nålen ud for at afslutte behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af transkutan elektrisk nervestimulation på dag 1, dag 2 og dag 4 i de i alt 3 behandlinger.
Forsøgspersonerne vil modtage vurderinger før og efter hver intervention.
Efter de samlede behandlinger er afsluttet, vil forsøgspersonerne modtage vurderinger på dag 8 og dag 15 separat.
|
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS eller TNS) er brugen af elektrisk strøm produceret af en enhed til at stimulere nerverne til terapeutiske formål.
TENS dækker per definition hele rækken af transkutant påførte strømme, der anvendes til nerveexcitation, selvom udtrykket ofte bruges med en mere restriktiv hensigt, nemlig at beskrive den slags impulser, der produceres af bærbare stimulatorer, der bruges til at behandle smerte.
Enheden er normalt forbundet til huden ved hjælp af to eller flere elektroder.
En typisk batteridrevet TENS-enhed er i stand til at modulere pulsbredde, frekvens og intensitet.
Generelt påføres TENS ved høj frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk kontraktion (sensorisk intensitet) eller lav frekvens (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
|
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer
|
1 dag
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
|
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Dette værktøj bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af visse fornemmelser og følelser, såsom smerte.
En lige linje på 100 mm er faktisk markeret med 0 mm yderst til venstre og 100 mm yderst til højre.
To ansigter er tegnet i begge ender.
Forklar patienten, at 0 mm betyder ingen smerte og 100 mm betyder meget smertefuldt.
Fra venstre ende Højre skift indikerer mere og mere smerte.
Tag en pen og lad patienten tegne en kort streg lodret på linjen, der repræsenterer hans smertefulde position, og noter den målte cm-værdi.
I denne test, hvis scoren for forsøgspersonen falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig til forbedring af patientens smerte.
|
1 dag
|
|
Muskelspændinger
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelspændinger er musklens modstand mod passiv stræk under hviletilstand.
Måleværktøjet kaldet Myotone vil automatisk beregne tre parametre såsom tonus, elasticitet og stivhed og få en værdi, der repræsenterer muskelspændingen.
Hvis værdien falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig for den subjektive muskelafspænding.
|
1 dag
|
|
GyKo
Tidsramme: 1 dag
|
GyKo er et inertimåleværktøj til analyse af bevægelsen af ethvert kropssegment
|
1 dag
|
|
WOMAC
Tidsramme: 1 dag
|
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
|
1 dag
|
|
Lequesne'Index
Tidsramme: 1 dag
|
En smerteskala måler en patients smerteintensitet eller andre funktioner.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH107-REC3-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .