Лечение остеоартрита коленного сустава подкожными иглами Фу
Эффективность подкожных инъекций Фу при остеоартрите коленного сустава: простое слепое и рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население, пораженное дегенеративным артритом коленного сустава, очень велико. Согласно опросу, проведенному Министерством здравоохранения и социального обеспечения, распространенность остеоартроза коленного сустава на Тайване составляет около 3,5 млн человек, что составляет около 15% от общей численности населения. Его последствия ложатся тяжелым бременем на социально-экономические расходы, и, помимо включения в медицинские расходы, серьезные случаи могут привести к нетрудоспособности; Таким образом, болезнь является важным фактором, вызывающим инвалидность и инвалидность. Во-первых, она заслуживает нашего внимания.
Плавающая игла — это своего рода терапия сухими иглами, которая используется при лечении дегенеративного артрита уже более 20 лет. В стратегии лечения было четко указано, что в нем используются одноразовые иглы с плавающей иглой на поверхностной подкожной фасции, параллельно мышце, чтобы удалить, и с реперфузионной активностью, мышечной болью, вызванной мышечной фасцией, и болью в мягких тканях с немедленной и хорошей болью. рельефный эффект, но все же отсутствие лечения и тщательной оценки учреждения.
По причинам боли при дегенеративном артрите клиническое наблюдение не полностью связано с причиной деформации сустава или повреждения хряща, поражения мягких тканей вокруг колена также являются частым источником боли, использование плавающей иглы для диагностики мягких повреждение тканей и наблюдал его эффективность, что также является основой этого исследования.
В этом эксперименте использовался рандомизированный простой слепой эксперимент для оценки немедленных, краткосрочных и долгосрочных эффектов терапии плавающей иглой на боль в надколеннике у пациентов с дегенеративным артритом. Инструменты оценки включали ВАШ, WOMAC, индекс Лескена, изменения мышечного напряжения в нижних конечностях и Gyko.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1.Добровольцы старше 50 лет, которые могут сотрудничать с экспериментом.
2. Установлен диагноз одностороннего или двустороннего дегенеративного артрита коленного сустава. 3. Существует локальная триггерная точка вокруг одностороннего или двустороннего коленного сустава, который находится на латеральной широкой, медиальной широкой, икроножной или передней большеберцовой мышцах.
Критерий исключения:
1. Существуют противопоказания к общему лечению, такие как серьезные проблемы со здоровьем, недавняя серьезная травма или беременные женщины.
2. Злоупотребление наркотиками (в том числе чрезмерным алкоголем) в анамнезе влияет на оценщиков боли.
3. Перенес операцию на колене. 4.Люди с заболеванием центрального или периферического нерва. 5. Когнитивные нарушения, неспособность сотрудничать с экспериментатором. 6. Пациенты, получающие в настоящее время другие виды лечения остеоартрита коленного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подкожные иглы Фу (FSN)
В этой группе субъекты получат вмешательство FSN в День 1, День 2 и День 4, всего 3 процедуры.
Субъекты будут получать оценки до и после каждого вмешательства.
После завершения общего лечения субъекты будут получать оценки на 8-й и 15-й день отдельно.
|
В этом исследовании врач будет использовать одноразовые подкожные иглы Fu (FSN), чтобы проникнуть в кожу субъекта от передней верхней подвздошной ости (ASIS) до 1/3 верхней границы надколенника.
Затем врач продвигает иглу вперед параллельно поверхности кожи.
Врач будет качать иглу 45 раз за 30 секунд.
После покачивания иглы врач дает указание субъекту выполнять дорсифлексию подошвы в течение 10 секунд, сопротивляясь противоположной силе врача, затем субъект отдыхает в течение 10 секунд.
Вышеуказанные действия составляют 3 повторения.
Затем испытуемый выполняет сгибание и разгибание колена в течение 10 секунд и 10 секунд отдыхает.
Эти действия также 3 повторения.
После описанного выше реперфузионного подхода к мышцам врач вынет иглу, чтобы закончить лечение.
|
|
Активный компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
В этой группе испытуемые будут подвергаться чрескожной электростимуляции нервов в День 1, День 2 и День 4, всего 3 процедуры.
Субъекты будут получать оценки до и после каждого вмешательства.
После завершения общего лечения субъекты будут получать оценки на 8-й и 15-й день отдельно.
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENSor TNS) — это использование электрического тока, вырабатываемого устройством для стимуляции нервов в терапевтических целях.
TENS, по определению, охватывает весь спектр чрескожно применяемых токов, используемых для возбуждения нервов, хотя этот термин часто используется с более ограничительными намерениями, а именно для описания типа импульсов, производимых портативными стимуляторами, используемыми для лечения боли.
Аппарат обычно подключается к коже с помощью двух или более электродов.
Типичный блок TENS с батарейным питанием способен модулировать ширину, частоту и интенсивность импульса.
Обычно ЧЭНС применяется на высокой частоте (> 50 Гц) с интенсивностью ниже моторного сокращения (сенсорная интенсивность) или низкой частотой (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 1 день
|
Болевой порог давления (ППБ) определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль.
Эта мера оказалась полезной при оценке симптома болезненности.
|
1 день
|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах.
Этот инструмент используется, чтобы помочь человеку оценить интенсивность определенных ощущений и чувств, таких как боль.
Прямая линия длиной 100 мм фактически отмечена 0 мм в крайнем левом углу и 100 мм в крайнем правом углу.
На обоих концах рисуются две грани.
Объясните пациенту, что 0 мм означает отсутствие боли, а 100 мм означает сильную боль.
С левого конца Сдвиг вправо указывает на все большую и большую боль.
Возьмите ручку и позвольте пациенту нарисовать короткую линию вертикально на линии, представляющей его болезненное положение, и запишите измеренное значение см.
В этом тесте, если оценка субъекта снижается, это может свидетельствовать о том, что лечение полезно для облегчения боли у пациента.
|
1 день
|
|
Мышечное напряжение
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечное напряжение – это сопротивление мышц пассивному растяжению в состоянии покоя.
Измерительный инструмент под названием Myotone автоматически рассчитает три параметра, таких как тонус, эластичность и жесткость, и получит значение, представляющее мышечное напряжение.
Если значение уменьшается, это может свидетельствовать о том, что лечение полезно для субъективного расслабления мышц.
|
1 день
|
|
Гико
Временное ограничение: 1 день
|
GyKo — инерциальный измерительный инструмент для анализа движения любого сегмента тела.
|
1 день
|
|
ВОМАК
Временное ограничение: 1 день
|
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
|
1 день
|
|
Индекс Лекена
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала боли измеряет интенсивность боли пациента или другие характеристики.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH107-REC3-027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .