Fu's subcutane naaldbehandeling voor artrose van de knie
Werkzaamheid van Fu's subcutane naaldbehandeling voor knieartrose: een enkelblind en gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie die wordt getroffen door degeneratieve knieartritis is erg groot. Volgens een onderzoek uitgevoerd door het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, is de prevalentie van artrose van de knie in Taiwan ongeveer 3,5 miljoen mensen, goed voor ongeveer 15% van de totale bevolking. De effecten ervan drukken zwaar op de sociaal-economische kosten en naast de medische kosten kunnen ernstige gevallen leiden tot arbeidsongeschiktheid; daarom is de ziekte een belangrijke factor bij het veroorzaken van invaliditeit en invaliditeit Ten eerste is het onze aandacht waard.
Drijvende naald is een soort droge naaldtherapie, die al meer dan 20 jaar wordt gebruikt bij de behandeling van degeneratieve artritis. Het is duidelijk geannoteerd in de behandelingsstrategie dat het wegwerpnaalden met zwevende naalden gebruikt bij de oppervlakkige subcutane fascia, parallel aan de spier om weg te vegen, en met reperfusie-activiteiten, spierpijn veroorzaakt door spierfascia en pijn in zacht weefsel met onmiddellijke en goede pijn verlichtingseffect, maar nog steeds gebrek aan behandeling en strenge evaluatie van het etablissement.
Vanwege de degeneratieve artritispijn is de klinische observatie niet volledig te wijten aan de oorzaak van gewrichtsmisvorming of kraakbeenbeschadiging, laesies van zacht weefsel rond de knie zijn ook een veel voorkomende bron van pijn, het gebruik van zwevende naald voor de diagnose van zachte weefselbeschadiging , En observeerde de werkzaamheid ervan, wat ook de kern van deze studie is.
Dit experiment maakte gebruik van een gerandomiseerd, enkelblind experiment om de onmiddellijke, kortetermijn- en langetermijneffecten van drijvende-naaldtherapie op patellapijn bij patiënten met degeneratieve artritis te beoordelen. De beoordelingsinstrumenten omvatten de VAS, WOMAC, Lesquesne-index, de spierspanningsveranderingen in de onderste ledematen en Gyko.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Vrijwilligers die ouder zijn dan 50 jaar en kunnen meewerken aan het experiment.
2. Vastgestelde diagnose van unilaterale of bilaterale degeneratieve knieartritis. 3. Er is een lokaal triggerpoint rond het unilaterale of bilaterale kniegewricht op de spier van Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius of Tibialis anterior.
Uitsluitingscriteria:
1. Er zijn contra-indicaties voor algemene behandeling, zoals ernstige medische problemen, recent ernstig trauma of zwangere vrouwen.
2. Er is een geschiedenis van drugsmisbruik (inclusief overmatig alcoholgebruik) dat pijnbeoordelaars treft.
3. U hebt een knieoperatie ondergaan. 4.Mensen met centrale of perifere zenuwziekte. 5. Cognitieve stoornissen, niet in staat om samen te werken met de onderzoeker. 6.Patiënten die momenteel andere behandelingen voor knieartrose ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fu's subcutane naaldbehandeling (FSN)
In deze arm krijgen de proefpersonen de tussenkomst van FSN op dag 1, dag 2 en dag 4, in totaal 3 behandelingen.
De proefpersonen krijgen beoordelingen voor en na elke interventie.
Nadat het totale aantal behandelingen is voltooid, ontvangen de proefpersonen afzonderlijk beoordelingen op dag 8 en dag 15.
|
In deze studie zal de arts een wegwerpbare Fu's subcutane naald (FSN) gebruiken om de huid van de proefpersoon te penetreren vanaf de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) tot 1/3 superieure rand van de patella.
Vervolgens duwt de arts de naald evenwijdig aan het huidoppervlak naar voren.
De arts zwaait de naald 45 keer in 30 seconden.
Na het zwaaien met de naald zal de arts de proefpersoon instrueren om gedurende 10 seconden enige dorsiflexie uit te voeren en weerstand te bieden aan de tegengestelde kracht van de arts, waarna de proefpersoon 10 seconden rust neemt.
De bovenstaande acties zijn 3 herhalingen.
Vervolgens doet de proefpersoon knieflexie en -extensie gedurende 10 seconden en rust gedurende 10 seconden.
Deze acties zijn ook 3 herhalingen.
Na de bovenstaande reperfusiebenadering van spieren zal de arts de naald eruit halen om de behandeling te beëindigen.
|
|
Actieve vergelijker: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
In deze arm krijgen de proefpersonen de tussenkomst van transcutane elektrische zenuwstimulatie op dag 1, dag 2 en dag 4, in totaal 3 behandelingen.
De proefpersonen krijgen beoordelingen voor en na elke interventie.
Nadat het totale aantal behandelingen is voltooid, ontvangen de proefpersonen afzonderlijk beoordelingen op dag 8 en dag 15.
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENSor TNS) is het gebruik van elektrische stroom geproduceerd door een apparaat om de zenuwen te stimuleren voor therapeutische doeleinden.
TENS omvat per definitie het volledige bereik van transcutaan aangelegde stromen die worden gebruikt voor zenuwexcitatie, hoewel de term vaak wordt gebruikt met een meer beperkende bedoeling, namelijk om het soort pulsen te beschrijven dat wordt geproduceerd door draagbare stimulatoren die worden gebruikt om pijn te behandelen.
Het apparaat wordt meestal met twee of meer elektroden op de huid aangesloten.
Een typisch op batterijen werkende TENS-eenheid kan de pulsbreedte, frequentie en intensiteit moduleren.
Over het algemeen wordt TENS toegepast bij hoge frequentie (>50 Hz) met een intensiteit onder motorische contractie (sensorische intensiteit) of lage frequentie (
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Deze maatregel is algemeen nuttig gebleken bij het evalueren van tederheidssymptomen
|
1 dag
|
|
Visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Deze tool werd gebruikt om een persoon te helpen de intensiteit van bepaalde gewaarwordingen en gevoelens, zoals pijn, te beoordelen.
Een rechte lijn van 100 mm is eigenlijk gemarkeerd met 0 mm uiterst links en 100 mm uiterst rechts.
Aan beide uiteinden zijn twee gezichten getekend.
Leg de patiënt uit dat 0 mm geen pijn betekent en 100 mm zeer pijnlijk.
Van de linkerkant De verschuiving naar rechts duidt op steeds meer pijn.
Neem een pen en laat de patiënt een korte lijn verticaal op de lijn tekenen, die zijn pijnlijke positie weergeeft, en noteer de gemeten cm-waarde.
Als de score van de proefpersoon in deze test afneemt, kan dit aangeven dat de behandeling nuttig is voor het verbeteren van de pijn van de patiënt.
|
1 dag
|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spierspanning is de weerstand van de spier tegen passieve rek tijdens rusttoestand.
Het meetinstrument genaamd Myotone berekent automatisch drie parameters zoals tonus, elasticiteit en stijfheid en krijgt een waarde om de spierspanning weer te geven.
Als de waarde daalt, kan dit betekenen dat de behandeling nuttig is voor de subjectieve spierontspanning.
|
1 dag
|
|
GyKo
Tijdsspanne: 1 dag
|
GyKo is een traagheidsmeetinstrument voor de analyse van de beweging van elk lichaamssegment
|
1 dag
|
|
WOMAC
Tijdsspanne: 1 dag
|
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
|
1 dag
|
|
Lequesne'Index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een pijnschaal meet de pijnintensiteit van een patiënt of andere kenmerken.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH107-REC3-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .