Tratamiento de punción subcutánea de Fu para la osteoartritis de rodilla
Eficacia de la punción subcutánea de Fu para la osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado y simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población afectada por la artritis degenerativa de rodilla es muy grande. Según una encuesta realizada por el Ministerio de Salud y Bienestar, la prevalencia de la osteoartritis de rodilla en Taiwán es de aproximadamente 3,5 millones de personas, lo que representa aproximadamente el 15% de la población total. Sus efectos son una pesada carga sobre los costos socioeconómicos, y además de estar incluidos en los gastos médicos, los casos graves pueden conducir a la incapacidad laboral; por lo tanto, la enfermedad es un factor importante que causa discapacidad y discapacidad. En primer lugar, merece nuestra atención.
La aguja flotante es un tipo de terapia con aguja seca, que se ha utilizado en el tratamiento de la artritis degenerativa durante más de 20 años. Se ha anotado claramente en la estrategia de tratamiento que utiliza agujas flotantes desechables en la fascia subcutánea superficial, paralelas al músculo a barrer, y con actividades de reperfusión, el dolor muscular causado por la fascia muscular y el dolor de tejidos blandos con dolor inmediato y bueno. efecto de alivio, pero aún falta de tratamiento y evaluación rigurosa del establecimiento.
Por las razones del dolor de la artritis degenerativa, la observación clínica no se debe completamente a la causa de la deformidad de la articulación o del daño del cartílago, las lesiones de los tejidos blandos alrededor de la rodilla también son una fuente común de dolor, el uso de agujas flotantes para el diagnóstico de las lesiones blandas lesión tisular , Y observó su eficacia, que también es el núcleo de este estudio.
Este experimento utilizó un experimento simple ciego aleatorizado para evaluar los efectos inmediatos, a corto y largo plazo de la terapia con aguja flotante sobre el dolor rotuliano en pacientes con artritis degenerativa. Las herramientas de evaluación incluyeron el VAS, WOMAC, el índice de Lesquesne, los cambios de tensión muscular en las extremidades inferiores y Gyko.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 999079
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Voluntarios mayores de 50 años que puedan colaborar con el experimento.
2. Diagnóstico establecido de artritis degenerativa de rodilla unilateral o bilateral. 3. Hay un punto de activación local alrededor de la articulación de la rodilla unilateral o bilateral que se encuentra en el músculo Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius o Tibialis anterior.
Criterio de exclusión:
1.Existen contraindicaciones para el tratamiento general, como problemas médicos graves, traumatismos graves recientes o mujeres embarazadas.
2. Ha habido antecedentes de abuso de drogas (incluido el exceso de alcohol) que afecta a los evaluadores del dolor.
3. Haber recibido cirugía de rodilla. 4.Personas con enfermedad nerviosa central o periférica. 5. Deterioro cognitivo, incapaz de cooperar con el experimentador. 6.Pacientes que actualmente reciben otros tratamientos para la artrosis de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción subcutánea de Fu (FSN)
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de FSN el Día 1, el Día 2 y el Día 4, en total 3 tratamientos.
Los sujetos recibirán valoraciones antes y después de cada intervención.
Una vez finalizados los tratamientos totales, los sujetos recibirán evaluaciones el día 8 y el día 15, por separado.
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En este estudio, el médico utilizará una aguja subcutánea de Fu desechable (FSN) para penetrar la piel del sujeto desde la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) hasta 1/3 del borde superior de la rótula.
Luego, el médico empujará la aguja hacia delante paralela a la superficie de la piel.
El médico balanceará la aguja 45 veces en 30 segundos.
Después de balancear la aguja, el médico indicará al sujeto que realice una dorsiflexión de la planta del pie durante 10 segundos resistiendo la fuerza opuesta del médico, luego el sujeto descansará durante 10 segundos.
Las acciones anteriores son 3 repeticiones.
Luego, el sujeto realiza una flexión y extensión de la rodilla durante 10 segundos y descansa durante 10 segundos.
Estas acciones son también 3 repeticiones.
Después del enfoque de reperfusión de los músculos anterior, el médico sacará la aguja para finalizar el tratamiento.
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Comparador activo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea los Días 1, 2 y 4, en los 3 tratamientos totales.
Los sujetos recibirán valoraciones antes y después de cada intervención.
Una vez finalizados los tratamientos totales, los sujetos recibirán evaluaciones el día 8 y el día 15, por separado.
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENSor TNS) es el uso de corriente eléctrica producida por un dispositivo para estimular los nervios con fines terapéuticos.
TENS, por definición, cubre la gama completa de corrientes aplicadas transcutáneamente que se usan para la excitación nerviosa, aunque el término se usa a menudo con una intención más restrictiva, es decir, para describir el tipo de pulsos producidos por estimuladores portátiles que se usan para tratar el dolor.
La unidad generalmente se conecta a la piel usando dos o más electrodos.
Una unidad TENS típica que funciona con batería es capaz de modular el ancho, la frecuencia y la intensidad del pulso.
Generalmente TENS se aplica a alta frecuencia (>50 Hz) con una intensidad por debajo de la contracción motora (intensidad sensorial) o baja frecuencia (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1 día
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Esta medida ha demostrado ser comúnmente útil para evaluar el síntoma de sensibilidad.
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1 día
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Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Esta herramienta solía ayudar a una persona a calificar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos, como el dolor.
Una línea recta de 100 mm en realidad está marcada con 0 mm en el extremo izquierdo y 100 mm en el extremo derecho.
Se dibujan dos caras en ambos extremos.
Explique al paciente que 0 mm significa sin dolor y 100 mm significa mucho dolor.
Desde el extremo izquierdo El desplazamiento a la derecha indica más y más dolor.
Tome un bolígrafo y deje que el paciente dibuje una línea corta verticalmente en la línea, representando su posición dolorosa, y registre el valor de cm medido.
En esta prueba, si la puntuación del sujeto disminuye, puede representar que el tratamiento es útil para mejorar el dolor del paciente.
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1 día
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Tension muscular
Periodo de tiempo: 1 día
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La tensión muscular es la resistencia del músculo al estiramiento pasivo durante el estado de reposo.
La herramienta de medición llamada Myotone calculará automáticamente tres parámetros como el tono, la elasticidad y la rigidez y obtendrá un valor para representar la tensión muscular.
Si el valor disminuye, puede representar que el tratamiento es útil para la relajación muscular subjetiva.
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1 día
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GyKo
Periodo de tiempo: 1 día
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GyKo es una herramienta de medición inercial para el análisis del movimiento de cualquier segmento del cuerpo
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1 día
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WOMAC
Periodo de tiempo: 1 día
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El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
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1 día
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Índice de Lequesne
Periodo de tiempo: 1 día
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Una escala de dolor mide la intensidad del dolor de un paciente u otras características.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC3-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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