Fu's Subkutánní Needling Léčba pro osteoartrózu kolena
Účinnost Fuova subkutánního jehlování u osteoartrózy kolene: jednoduše zaslepená a randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Populace postižená degenerativní artritidou kolenního kloubu je velmi velká. Podle průzkumu provedeného ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí je prevalence osteoartrózy kolena na Tchaj-wanu asi 3,5 milionu lidí, což představuje asi 15 % celkové populace. Jeho dopady jsou velkou zátěží pro socioekonomické náklady a kromě zahrnutí do léčebných výloh mohou závažné případy vést k pracovní neschopnosti; proto je nemoc důležitým faktorem způsobujícím invaliditu a invaliditu Za prvé, stojí za naši pozornost.
Plovoucí jehla je druh terapie suchou jehlou, která se používá při léčbě degenerativní artritidy již více než 20 let. V léčebné strategii bylo jasně uvedeno, že používá jednorázové plovoucí jehly na povrchové podkožní fascii, paralelně se svalem k odstranění, a při reperfuzních aktivitách bolest svalů způsobená svalovou fascií a bolestí měkkých tkání s okamžitou a dobrou bolestí úlevový účinek, ale stále nedostatečná léčba a přísné hodnocení zařízení.
Z důvodů bolesti při degenerativní artritidě není klinické pozorování zcela způsobeno příčinou deformace kloubu nebo poškození chrupavky, léze měkkých tkání kolem kolena jsou také častým zdrojem bolesti, použití plovoucí jehly pro diagnostiku měkkých poškození tkáně a pozorovali jeho účinnost, která je také jádrem této studie.
Tento experiment používal randomizovaný jednoduše zaslepený experiment k posouzení okamžitých, krátkodobých a dlouhodobých účinků terapie plovoucí jehlou na bolest pately u pacientů s degenerativní artritidou. Nástroje hodnocení zahrnovaly VAS, WOMAC, Lesquesneův index, změny svalového napětí na dolních končetinách a Gyko.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Dobrovolníci, kteří jsou starší 50 let a mohou spolupracovat na experimentu.
2. Stanovená diagnóza jednostranné nebo oboustranné degenerativní artritidy kolenního kloubu. 3. Kolem jednostranného nebo oboustranného kolenního kloubu je místní spouštěcí bod na svalu Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius nebo Tibialis anterior.
Kritéria vyloučení:
1. Existují kontraindikace k obecné léčbě, jako jsou vážné zdravotní problémy, nedávná vážná traumata nebo těhotné ženy.
2. V anamnéze se vyskytlo zneužívání drog (včetně nadměrného alkoholu), které postihlo hodnotitele bolesti.
3. Podstoupili operaci kolene. 4.Lidé s onemocněním centrálních nebo periferních nervů. 5.Kognitivní porucha, neschopnost spolupracovat s experimentátorem. 6. Pacienti, kteří v současné době dostávají jinou léčbu osteoartrózy kolene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fu's subkutánní vpichování (FSN)
V tomto rameni dostanou subjekty intervenci FSN v Den 1, Den 2 a Den 4, celkem 3 ošetření.
Subjekty obdrží hodnocení před a po každé intervenci.
Po ukončení celkové léčby budou subjekty samostatně hodnoceny v den 8 a den 15.
|
V této studii lékař použije jednorázovou Fu subkutánní jehlu (FSN) k proniknutí kůží subjektu od přední páteře kyčelní (ASIS) k 1/3 horního okraje čéšky.
Poté lékař zatlačí jehlu dopředu rovnoběžně s povrchem kůže.
Lékař zakýve jehlou 45krát za 30 sekund.
Po zakývání jehlou dá lékař subjektu pokyn, aby provedl dorzální flexi chodidla po dobu 10 sekund, přičemž odporuje opačné síle lékaře, poté si subjekt na 10 sekund odpočine.
Výše uvedené akce jsou 3 opakování.
Poté subjekt provádí flexi a extenzi kolena po dobu 10 sekund a poté si na 10 sekund odpočine.
Tyto akce jsou také 3 opakování.
Po výše uvedeném reperfuzním přiblížení svalů lékař vyjme jehlu a ukončí léčbu.
|
|
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace
V tomto rameni dostanou subjekty intervenci transkutánní elektrické nervové stimulace v Den 1, Den 2 a Den 4, celkem 3 ošetření.
Subjekty obdrží hodnocení před a po každé intervenci.
Po ukončení celkové léčby budou subjekty samostatně hodnoceny v den 8 a den 15.
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENSor TNS) je použití elektrického proudu produkovaného zařízením ke stimulaci nervů pro terapeutické účely.
TENS podle definice pokrývá kompletní rozsah transkutánně aplikovaných proudů používaných pro nervovou excitaci, i když se tento termín často používá s restriktivnějším záměrem, jmenovitě k popisu druhu pulzů produkovaných přenosnými stimulátory používanými k léčbě bolesti.
Jednotka je obvykle připojena ke kůži pomocí dvou nebo více elektrod.
Typická baterie TENS jednotka je schopna modulovat šířku, frekvenci a intenzitu pulzu.
Obecně se TENS aplikuje při vysoké frekvenci (>50 Hz) s intenzitou pod motorickou kontrakcí (senzorická intenzita) nebo nízkou frekvencí (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 den
|
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest.
Toto opatření se ukázalo být běžně užitečné při hodnocení symptomu citlivosti
|
1 den
|
|
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících.
Tento nástroj pomáhal člověku hodnotit intenzitu určitých vjemů a pocitů, jako je bolest.
Přímá čára 100 mm je ve skutečnosti označena 0 mm zcela vlevo a 100 mm zcela vpravo.
Na obou koncích jsou nakresleny dvě plochy.
Vysvětlete pacientovi, že 0 mm znamená žádnou bolest a 100 mm znamená velmi bolestivou.
Od levého konce Posun vpravo ukazuje na stále větší bolest.
Vezměte pero a nechte pacienta nakreslit na čáru svisle krátkou čáru představující jeho bolestivou polohu a zaznamenejte naměřenou hodnotu cm.
V tomto testu, pokud se skóre subjektu sníží, může to znamenat, že léčba je užitečná pro zlepšení pacientovy bolesti.
|
1 den
|
|
Svalové napětí
Časové okno: 1 den
|
Svalové napětí je odolnost svalu vůči pasivnímu protažení během klidového stavu.
Měřicí nástroj nazvaný Myotone automaticky vypočítá tři parametry, jako je tón, elasticita a tuhost, a získá hodnotu představující svalové napětí.
Pokud se hodnota sníží, může to znamenat, že léčba je užitečná pro subjektivní uvolnění svalů.
|
1 den
|
|
GyKo
Časové okno: 1 den
|
GyKo je inerciální měřicí nástroj pro analýzu pohybu jakéhokoli segmentu těla
|
1 den
|
|
WOMAC
Časové okno: 1 den
|
WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68).
|
1 den
|
|
Lequesne'Index
Časové okno: 1 den
|
Stupnice bolesti měří intenzitu bolesti pacienta nebo jiné vlastnosti.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC3-027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .