Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie podskórnego igłowania Fu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Skuteczność podskórnego igłowania Fu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: badanie z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją

Populacja dotknięta zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kolanowych jest bardzo duża. Badacz wykonał podskórne igłowanie Fu (FSN). W tym eksperymencie wykorzystano randomizowany eksperyment z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny natychmiastowego, krótkoterminowego i długoterminowego wpływu terapii podskórnej igłowania (FSN) Fu na ból rzepki u pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Populacja dotknięta zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kolanowych jest bardzo duża. Według badania przeprowadzonego przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej występowanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na Tajwanie wynosi około 3,5 miliona osób, co stanowi około 15% całej populacji. Jego skutki są dużym obciążeniem dla kosztów społeczno-ekonomicznych, a oprócz tego, że są wliczane w koszty leczenia, poważne przypadki mogą prowadzić do niezdolności do pracy; dlatego choroba jest ważnym czynnikiem powodującym niepełnosprawność i niepełnosprawność Po pierwsze, warto na nią zwrócić uwagę.

Pływająca igła to rodzaj terapii suchą igłą, która jest stosowana w leczeniu zwyrodnieniowego zapalenia stawów od ponad 20 lat. W strategii leczenia wyraźnie zaznaczono, że używa się jednorazowych unoszących się igieł w powierzchniowej powięzi podskórnej, równolegle do mięśnia w celu wymiatania, oraz z działaniami reperfuzyjnymi, ból mięśni spowodowany przez powięź mięśniową i ból tkanek miękkich z natychmiastowym i dobrym bólem efekt ulgi, ale nadal brak leczenia i rygorystycznej oceny zakładu.

Ze względu na przyczyny bólu zwyrodnieniowego stawów obserwacja kliniczna nie jest do końca spowodowana przyczyną deformacji stawu lub uszkodzenia chrząstki, częstym źródłem bólu są również zmiany tkanek miękkich w okolicy kolana, zastosowanie pływającej igły do ​​diagnostyki uszkodzenie tkanki i zaobserwowano jego skuteczność, która jest również rdzeniem tego badania.

W tym eksperymencie wykorzystano randomizowany eksperyment z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny natychmiastowego, krótkoterminowego i długoterminowego wpływu terapii pływającą igłą na ból rzepki u pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawów. Narzędzia oceny obejmowały VAS, WOMAC, wskaźnik Lesquesne, zmiany napięcia mięśni kończyn dolnych i Gyko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Wolontariuszy, którzy ukończyli 50 rok życia i mogą współpracować przy eksperymencie.

2. Ustalone rozpoznanie jednostronnego lub obustronnego zwyrodnieniowego zapalenia stawu kolanowego. 3. Istnieje lokalny punkt spustowy wokół jednostronnego lub obustronnego stawu kolanowego, który znajduje się na mięśniu Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius lub Tibialis anterior.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Istnieją przeciwwskazania do leczenia ogólnego, takie jak poważne problemy zdrowotne, niedawno przebyty ciężki uraz lub kobieta w ciąży.

    2. Istnieją przypadki nadużywania narkotyków (w tym nadużywania alkoholu), które dotykają osoby oceniające ból.

    3. Przeszedł operację kolana. 4. Osoby z chorobą nerwów centralnych lub obwodowych. 5. Zaburzenia funkcji poznawczych, niezdolność do współpracy z eksperymentatorem. 6. Pacjenci otrzymujący obecnie inne metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igły podskórne Fu (FSN)
W tej grupie pacjenci otrzymają interwencję FSN w dniu 1, dniu 2 i dniu 4, łącznie 3 zabiegi. Badani otrzymają oceny przed i po każdej interwencji. Po całkowitym zakończeniu leczenia, badani otrzymają oceny w Dniu 8 i Dniu 15, oddzielnie.
W tym badaniu lekarz użyje jednorazowego podskórnego nakłucia Fu (FSN) do penetracji skóry pacjenta od kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) do 1/3 górnej krawędzi rzepki. Następnie lekarz popchnie igłę równolegle do powierzchni skóry. Lekarz poruszy igłą 45 razy w ciągu 30 sekund. Po kołysaniu igłą lekarz poinstruuje pacjenta, aby przez 10 sekund wykonywał zgięcie grzbietowe podeszwy stopy, opierając się przeciwnej sile lekarza, a następnie pacjent odpoczywa przez 10 sekund. Powyższe czynności to 3 powtórzenia. Następnie badany wykonuje zgięcie i wyprost kolana przez 10 sekund i odpoczywa przez 10 sekund. Te działania to również 3 powtórzenia. Po powyższym dostępie reperfuzyjnym mięśni, lekarz wyjmie igłę, aby zakończyć leczenie.
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
W tej grupie pacjenci otrzymają interwencję przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w dniu 1, dniu 2 i dniu 4, w sumie 3 zabiegi. Badani otrzymają oceny przed i po każdej interwencji. Po całkowitym zakończeniu leczenia, badani otrzymają oceny w Dniu 8 i Dniu 15, oddzielnie.
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS lub TNS) polega na wykorzystaniu prądu elektrycznego wytwarzanego przez urządzenie do stymulacji nerwów w celach terapeutycznych. TENS z definicji obejmuje pełen zakres prądów stosowanych przezskórnie do pobudzenia nerwów, chociaż termin ten jest często używany w bardziej restrykcyjnym celu, a mianowicie do opisania rodzaju impulsów wytwarzanych przez przenośne stymulatory stosowane w leczeniu bólu. Urządzenie jest zwykle podłączane do skóry za pomocą dwóch lub więcej elektrod. Typowa zasilana bateryjnie jednostka TENS jest w stanie modulować szerokość, częstotliwość i intensywność impulsu. Generalnie TENS stosuje się przy wysokiej częstotliwości (>50 Hz) z intensywnością poniżej skurczu motorycznego (intensywność sensoryczna) lub niską częstotliwością (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalną przyłożoną siłę, która wywołuje ból. Miara ta okazała się powszechnie przydatna w ocenie objawu tkliwości
1 dzień
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. To narzędzie pomaga osobie ocenić intensywność pewnych doznań i uczuć, takich jak ból. Linia prosta o długości 100 mm jest w rzeczywistości oznaczona jako 0 mm po lewej stronie i 100 mm po prawej stronie. Na obu końcach narysowane są dwie twarze. Wyjaśnij pacjentowi, że 0 mm oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza bardzo bolesny. Z lewej strony Prawe przesunięcie wskazuje na coraz większy ból. Weź długopis i pozwól pacjentowi narysować krótką pionową linię na linii, przedstawiającą jego bolesną pozycję, i zapisz zmierzoną wartość cm. W tym teście, jeśli punktacja pacjenta spada, może to oznaczać, że leczenie jest pomocne w łagodzeniu bólu pacjenta.
1 dzień
Napięcie mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Napięcie mięśniowe to odporność mięśnia na bierne rozciąganie w stanie spoczynku. Narzędzie pomiarowe o nazwie Myotone automatycznie obliczy trzy parametry, takie jak napięcie, elastyczność i sztywność, i uzyska wartość reprezentującą napięcie mięśni. Jeśli wartość spada, może to oznaczać, że zabieg jest pomocny w subiektywnym rozluźnieniu mięśni.
1 dzień
GyKo
Ramy czasowe: 1 dzień
GyKo to inercyjne narzędzie pomiarowe do analizy ruchu dowolnego segmentu ciała
1 dzień
WOMAC
Ramy czasowe: 1 dzień
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
1 dzień
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala bólu mierzy intensywność bólu pacjenta lub inne cechy.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Wei Chou,, PhD, China Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

3
Subskrybuj