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新型コロナウイルス感染症誘発性 ARDS の異なる PEEP 設定

2020年4月21日 更新者:Chun Pan、Southeast University, China

新型コロナウイルス感染症誘発性ARDSにおける高PEEPの回避:多施設共同研究

これは多施設共同の前向き研究でした。 2020年3月5日から3月15日までに武漢の新型コロナウイルス感染症患者を定点で受け入れる5つの病院に入院した、侵襲的換気を伴うPO2/FiO2<300mmHgの連続した新型コロナウイルス感染症の重症症例はすべて含まれていた。 疫学、臨床データ、肺の力学、動脈血液ガス検査、PEEP の漸増、酸素化の最適化、コンプライアンスの最適化、ARDSnet の 3 つの方法における血行動態。 この研究は、サウスイースト大学 Zhongda Hsopital の倫理委員会によって承認されました。

調査の概要

詳細な説明

PEEP 滴定後、酸素化の最適化、コンプライアンスの最適化、ARDSnet によって PEEP 設定を設定できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を装着している新型コロナウイルス感染症患者
  • PO2/FIO2<300mmHg
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 気胸
  • 妊娠中
  • 血行動態が不安定である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸素化の最適化
PEEP滴定中の最適な酸素化
異なるPEEPでのガス交換測定
実験的:コンプライアンスの最適化
PEEP滴定中の最高のコンプライアンス
異なるPEEPでの肺力学測定
実験的:ARDSネット
ARDSnet テーブルに従った PEEP 設定
異なるPEEPでの血行動態変化の測定値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器系コンプライアンスの向上
時間枠:20分
呼吸器系コンプライアンスを 3 つのグループ間で比較しました
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換の改善
時間枠:20分
P/F を 3 つのグループ間で比較しました
20分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の改善
時間枠:20分
MAPを3つのグループ間で比較した
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chun C Pan、Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月5日

一次修了 (実際)

2020年3月25日

研究の完了 (実際)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2020年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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