- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04359251
Différents paramètres PEP du SDRA induit par COVID-19
21 avril 2020 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China
Éviter une PEP élevée dans le SDRA induit par COVID-19 : une étude multicentrique
Il s'agissait d'une étude prospective multicentrique.
Tous les cas graves consécutifs de COVID-19 dont la PO2/FiO2<300mmHg avec ventilation invasive admis dans 5 hôpitaux de réception de patients COVID-19 à point fixe à Wuhan du 5 mars au 15 mars 2020 ont été inclus.
Données épidémiologiques, cliniques, mécanique pulmonaire, test des gaz sanguins artériels et hémodynamique à trois méthodes pour titrer la PEP, optimiser l'oxygénation, optimiser l'observance, ARDSnet.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de Zhongda Hsopital, Université du Sud-Est.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après le titrage PEP, les paramètres PEP peuvent être définis en optimisant l'oxygénation, en optimisant la conformité, ARDSnet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19 sous ventilation mécanique
- PO2/FIO2<300mmHg
- âges>18 ans
Critère d'exclusion:
- pneumothorax
- enceinte
- l'hémodynamique est instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Optimiser l'oxygénation
Meilleure oxygénation pendant le titrage PEP
|
Mesure des échanges gazeux à différentes PEP
|
|
Expérimental: Optimisation de la conformité
Meilleure conformité pendant le titrage PEP
|
mesure de la mécanique pulmonaire à différentes PEP
|
|
Expérimental: ARDSnet
Réglages PEP selon le tableau ARDSnet
|
L'hémodynamique modifie la mesure à différentes PEP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la conformité du système respiratoire
Délai: 20 minutes
|
la compliance du système respiratoire a été comparée entre trois groupes
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration des échanges de gaz
Délai: 20 minutes
|
P/F ont été comparés entre trois groupes
|
20 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amélioration de l'hémodynamique
Délai: 20 minutes
|
MAP ont été comparés entre trois groupes
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 PEEP titration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .