- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04359251
Ulike PEEP-innstillinger for COVID-19-indusert ARDS
21. april 2020 oppdatert av: Chun Pan, Southeast University, China
Unngå høy PEEP i COVID-19-indusert ARDS: en multisenterstudie
Dette var en prospektiv multisenterstudie.
Alle påfølgende alvorlige tilfeller av COVID-19 hvis PO2/FiO2<300 mmHg med invasiv ventilasjon innlagt på 5 faste punkter mottar COVID-19-pasientsykehus i Wuhan fra 5. mars til 15. mars 2020, ble inkludert.
Epidemiologiske, kliniske data, lungemekanikk, arterieblodgasstest og hemodynamikk ved tre metoder for å titrere PEEP, optimalisere oksygenering, optimalisere compliance, ARDSnet.
Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Zhongda Hsopital, Southeast University.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etter PEEP-titrering kan PEEP-innstillinger settes ved å optimalisere oksygenering, optimalisere samsvar, ARDSnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-pasienter med mekanisk ventilasjon
- PO2/FIO2<300mmHg
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- pneumotoraks
- gravid
- hemodynamikken er ustabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Optimalisering av oksygenering
Beste oksygenering under PEEP-titrering
|
Gassutvekslingsmåling ved forskjellige PEEP
|
|
Eksperimentell: Optimalisering av samsvar
Beste samsvar under PEEP-titrering
|
lungemekanikkmåling ved forskjellige PEEP
|
|
Eksperimentell: ARDSnet
PEEP-innstillinger i henhold til ARDSnet-tabellen
|
Hemodynamikk endrer måling ved forskjellige PEEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av etterlevelse av luftveiene
Tidsramme: 20 minutter
|
respirasjonssystemets etterlevelse ble sammenlignet mellom tre grupper
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gass endrer forbedring
Tidsramme: 20 minutter
|
P/F ble sammenlignet mellom tre grupper
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av hemodynamikk
Tidsramme: 20 minutter
|
MAP ble sammenlignet mellom tre grupper
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 PEEP titration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .