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Diferentes configurações de PEEP de SDRA induzida por COVID-19

21 de abril de 2020 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China

Evitando PEEP alto na SDRA induzida por COVID-19: um estudo multicêntrico

Este foi um estudo prospectivo multicêntrico. Todos os casos graves consecutivos de COVID-19 cujo PO2/FiO2<300mmHg com ventilação invasiva internados em 5 pontos fixos receberam hospitais de pacientes com COVID-19 em Wuhan de 5 a 15 de março de 2020 foram incluídos. Dados epidemiológicos, clínicos, mecânica pulmonar, gasometria arterial e hemodinâmica em três métodos para titulação da PEEP, otimizando a oxigenação, otimizando a adesão, ARDSnet. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Zhongda Hsopital, Southeast University.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a titulação de PEEP, as configurações de PEEP podem ser definidas otimizando a oxigenação, otimizando a complacência, ARDSnet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 em ventilação mecânica
  • PO2/FIO2<300mmHg
  • idades > 18 anos

Critério de exclusão:

  • pneumotórax
  • grávida
  • hemodinâmica é instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Otimizando a oxigenação
Melhor oxigenação durante a titulação da PEEP
Outro: Trocas gasosas em diferentes PEEP
Medição das trocas gasosas em diferentes PEEP
Experimental: Otimizando a conformidade
Melhor complacência durante a titulação da PEEP
Outro: mecânica pulmonar em diferentes PEEP
medição da mecânica pulmonar em diferentes PEEP
Experimental: ARDSnet
Configurações de PEEP de acordo com a tabela ARDSnet
Outro: Alterações hemodinâmicas em diferentes PEEP
A hemodinâmica altera a medida em diferentes PEEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da complacência do sistema respiratório
Prazo: 20 minutos
a complacência do sistema respiratório foi comparada entre três grupos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria nas trocas de gases
Prazo: 20 minutos
P/F foram comparados entre três grupos
20 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora hemodinâmica
Prazo: 20 minutos
MAP foram comparados entre três grupos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19 PEEP titration

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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