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Diferentes configuraciones de PEEP de ARDS inducido por COVID-19

21 de abril de 2020 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China

Evitar la PEEP alta en el SDRA inducido por COVID-19: un estudio multicéntrico

Este fue un estudio prospectivo multicéntrico. Se incluyeron todos los casos graves consecutivos de COVID-19 cuya PO2/FiO2<300 mmHg con ventilación invasiva admitidos en 5 hospitales de punto fijo que reciben pacientes con COVID-19 en Wuhan del 5 al 15 de marzo de 2020. Datos epidemiológicos, clínicos, mecánica pulmonar, gasometría arterial y hemodinámica en tres métodos para titular la PEEP, optimizar la oxigenación, optimizar el cumplimiento, ARDSnet. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Zhongda Hsopital, Universidad del Sureste.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la titulación de PEEP, los ajustes de PEEP se pueden establecer optimizando la oxigenación, optimizando el cumplimiento, ARDSnet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes COVID-19 con ventilación mecánica
  • PO2/FIO2<300 mmHg
  • edades >18 años

Criterio de exclusión:

  • neumotórax
  • embarazada
  • la hemodinámica es inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Optimización de la oxigenación
Mejor oxigenación durante la titulación de PEEP
Otro: Intercambios de gases a diferentes PEEP
Medición de intercambios de gases a diferentes PEEP
Experimental: Optimización del cumplimiento
Mejor cumplimiento durante la titulación de PEEP
Otro: mecánica pulmonar a diferentes PEEP
medición de la mecánica pulmonar a diferentes PEEP
Experimental: ARDSnet
Ajustes de PEEP según tabla ARDSnet
Otro: Cambios hemodinámicos a diferentes PEEP
Medición de cambios hemodinámicos a diferentes PEEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: 20 minutos
la distensibilidad del sistema respiratorio se comparó entre tres grupos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de los intercambios de gases
Periodo de tiempo: 20 minutos
P/Ffueron comparados entre tres grupos
20 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora de la hemodinámica
Periodo de tiempo: 20 minutos
MAP se compararon entre tres grupos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Director de estudio: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-19 PEEP titration

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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