- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04359251
Diverse impostazioni PEEP di ARDS indotta da COVID-19
21 aprile 2020 aggiornato da: Chun Pan, Southeast University, China
Evitare l'alta PEEP nell'ARDS indotta da COVID-19: uno studio multicentrico
Questo è stato uno studio prospettico multicentrico.
Sono stati inclusi tutti i casi gravi consecutivi di COVID-19 la cui PO2/FiO2<300 mmHg con ventilazione invasiva ricoverati in 5 ospedali a punto fisso che ricevevano pazienti COVID-19 a Wuhan dal 5 marzo al 15 marzo 2020.
Dati epidemiologici, clinici, meccanica polmonare, emogasanalisi ed emodinamica a tre metodi per titolare PEEP, ottimizzazione dell'ossigenazione, ottimizzazione della compliance, ARDSnet.
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico di Zhongda Hsopital, Southeast University.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo la titolazione della PEEP, le impostazioni della PEEP possono essere impostate ottimizzando l'ossigenazione, ottimizzando la compliance, ARDSnet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti COVID-19 con ventilazione meccanica
- PO2/FIO2<300mmHg
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- pneumotorace
- incinta
- l'emodinamica è instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ottimizzare l'ossigenazione
Migliore ossigenazione durante la titolazione PEEP
|
Misura degli scambi gassosi a diverse PEEP
|
|
Sperimentale: Ottimizzazione della conformità
Migliore compliance durante la titolazione PEEP
|
misurazione della meccanica polmonare a diverse PEEP
|
|
Sperimentale: ARDSnet
Impostazioni PEEP in base alla tabella ARDSnet
|
L'emodinamica modifica la misurazione a diverse PEEP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: 20 minuti
|
la compliance del sistema respiratorio è stata confrontata tra tre gruppi
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento degli scambi gassosi
Lasso di tempo: 20 minuti
|
P/F sono stati confrontati tra tre gruppi
|
20 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento dell'emodinamica
Lasso di tempo: 20 minuti
|
MAP sono stati confrontati tra tre gruppi
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- COVID-19
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19 PEEP titration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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