- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04359251
Różne ustawienia PEEP ARDS wywołanego przez COVID-19
21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Chun Pan, Southeast University, China
Unikanie wysokiego PEEP w ARDS wywołanym przez COVID-19: badanie wieloośrodkowe
Było to wieloośrodkowe badanie prospektywne.
Uwzględniono wszystkie kolejne ciężkie przypadki COVID-19, u których PO2/FiO2<300mmHg przy wentylacji inwazyjnej przyjęte do 5 stałych punktów przyjmujących pacjentów z COVID-19 szpitali w Wuhan od 5 marca do 15 marca 2020 r.
Dane epidemiologiczne, kliniczne, mechanika płuc, gazometria krwi tętniczej i hemodynamika trzema metodami miareczkowania PEEP, optymalizacja natlenienia, optymalizacja podatności, ARDSnet.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Zhongda Hsopital, Southeast University.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po miareczkowaniu PEEP można ustawić ustawienia PEEP poprzez optymalizację natlenienia, optymalizację podatności, ARDSnet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z COVID-19 z wentylacją mechaniczną
- PO2/FIO2<300mmHg
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- odma płucna
- w ciąży
- hemodynamika jest niestabilna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Optymalizacja dotlenienia
Najlepsze natlenienie podczas miareczkowania PEEP
|
Pomiar wymian gazowych przy różnych PEEP
|
|
Eksperymentalny: Optymalizacja zgodności
Najlepsza zgodność podczas miareczkowania PEEP
|
pomiar mechaniki płuc przy różnym PEEP
|
|
Eksperymentalny: ARDSnet
Ustawienia PEEP zgodnie z tabelą ARDSnet
|
Pomiar zmian hemodynamicznych przy różnych PEEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa podatności układu oddechowego
Ramy czasowe: 20 minut
|
porównano podatność układu oddechowego w trzech grupach
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wymiany gazowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
P/F porównano w trzech grupach
|
20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa hemodynamiki
Ramy czasowe: 20 minut
|
MAP porównano w trzech grupach
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 PEEP titration
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .