- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04359251
Различные параметры PEEP при ОРДС, вызванном COVID-19
21 апреля 2020 г. обновлено: Chun Pan, Southeast University, China
Как избежать высокого PEEP при ОРДС, вызванном COVID-19: многоцентровое исследование
Это было многоцентровое проспективное исследование.
Были включены все последовательные тяжелые случаи COVID-19, у которых PO2/FiO2<300 мм рт. ст. с инвазивной вентиляцией легких, госпитализированные в 5 стационарных больниц для пациентов с COVID-19 в Ухане с 5 по 15 марта 2020 года.
Эпидемиологические, клинические данные, механика легких, газовый анализ артериальной крови и гемодинамика при трех методах титрования ПДКВ, оптимизации оксигенации, оптимизации комплаентности, ARDSnet.
Исследование было одобрено комитетом по этике Zhongda Hsopital Юго-восточного университета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После титрования ПДКВ параметры ПДКВ можно было установить путем оптимизации оксигенации, оптимизации комплайенса, ARDSnet.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с COVID-19 на искусственной вентиляции легких
- PO2/FIO2<300 мм рт.ст.
- возраст>18 лет
Критерий исключения:
- пневмоторакс
- беременная
- гемодинамика нестабильна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптимизация оксигенации
Лучшая оксигенация во время титрования PEEP
|
Измерение газообмена при разных значениях ПДКВ
|
|
Экспериментальный: Оптимизация соответствия
Наилучшее соответствие во время титрования PEEP
|
измерение легочной механики при различном ПДКВ
|
|
Экспериментальный: АРДнет
Настройки ПДКВ по таблице ARDSnet
|
Измерение изменений гемодинамики при различном ПДКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение комплайнса дыхательной системы
Временное ограничение: 20 минут
|
Податливость дыхательной системы сравнивалась между тремя группами
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение газовых обменов
Временное ограничение: 20 минут
|
P/F сравнивались между тремя группами
|
20 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение гемодинамики
Временное ограничение: 20 минут
|
САД сравнивали между тремя группами
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 PEEP titration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .