- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04359251
Verschillende PEEP-instellingen van door COVID-19 geïnduceerde ARDS
21 april 2020 bijgewerkt door: Chun Pan, Southeast University, China
Hoge PEEP vermijden bij door COVID-19 geïnduceerde ARDS: een onderzoek in meerdere centra
Dit was een multicenter prospectieve studie.
Alle opeenvolgende ernstige gevallen van COVID-19 waarvan de PO2/FiO2<300 mmHg met invasieve beademing die van 5 maart tot 15 maart 2020 werden opgenomen in 5 ziekenhuizen voor COVID-19-patiënten in Wuhan, werden opgenomen.
Epidemiologische, klinische gegevens, longmechanica, arteriële bloedgastest en hemodynamica bij drie methoden om PEEP te titreren, zuurstofvoorziening te optimaliseren, therapietrouw te optimaliseren, ARDSnet.
De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van Zhongda Hsopital, Southeast University.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Na de PEEP-titratie konden de PEEP-instellingen worden ingesteld door de oxygenatie te optimaliseren, de therapietrouw te optimaliseren, ARDSnet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-patiënten met mechanische beademing
- PO2/FIO2<300 mmHg
- leeftijd>18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- pneumothorax
- zwanger
- hemodynamica is instabiel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Optimalisatie van de oxygenatie
Beste oxygenatie tijdens PEEP-titratie
|
Gasuitwisselingsmeting bij verschillende PEEP
|
|
Experimenteel: Naleving optimaliseren
Beste naleving tijdens PEEP-titratie
|
meting van longmechanica bij verschillende PEEP
|
|
Experimenteel: ARDSnet
PEEP-instellingen volgens ARDSnet-tabel
|
Hemodynamica verandert metingen bij verschillende PEEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: 20 minuten
|
de therapietrouw van het ademhalingssysteem werd vergeleken tussen drie groepen
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van gaswisselingen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
P/F werden vergeleken tussen drie groepen
|
20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische verbetering
Tijdsspanne: 20 minuten
|
MAP werden vergeleken tussen drie groepen
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 PEEP titration
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .